Responsable Affaires Réglementaires

Il y a 5 mois


Bordeaux, France PHARMELIS Temps plein

Descriptif du poste

L'objectif sera de couvrir les aspects réglementaires et qualité pharmaceutique pour l'activité de distribution en gros à l'exportation.
Pour cela, les principales missions seront:
**Sur le plan Réglementaire**:
Assurer la mise en place, la coordination et le suivi des dossiers réglementaires, en vue d obtenir les AMM des médicaments à usage humain pour le compte des fabricants auprès des autorités de santé africaines dans le respect de la qualité, des coûts et des délais impartis.

**Sur le plan de la Qualité**:
Organiser le suivi de la Pharmacovigilance,
Coordonner les activités de rappel de lot,
Informer de la présence éventuelle de contrefaçon des produits des fabricants sur les territoires de distribution.

**Au titre de la fonction pharmaceutique**:
Etre le Pharmacien Responsable Intérimaire afin d assurer la continuité de la responsabilité pharmaceutique de l établissement en l absence du Pharmacien Responsable.

Profil recherché

**Docteur en Pharmacie (option Industrie), thésé(e) et déjà inscrit en section C (PRI ou Ph Délégué)**
Expérience confirmée (minimum 15 ans) en tant que Pharmacien Responsable des Affaires Réglementaires en titre et reconnu comme tel au plan de la réglementation,
- Vous justifiez d une expérience réussie dans la constitution et le suivi des dossiers d AMM en tant que Responsable des Affaires Réglementaires (Dépositaire pharmaceutique, Distributeur en gros à l exportation ou Laboratoire pharmaceutique à l export),
- Vous attestez d une compétence significative acquise dans une ou plusieurs structures de distribution,
- Bonne communication, capacité à développer et fidéliser un réseau en autonomie,
- Capacité de formation et d implication sur le terrain,
- Sens du résultat, adaptabilité, pragmatisme, organisation, réactivité et force de proposition,
- Animé par les valeurs de l'entreprise : esprit d équipe, humilité, franchise, persévérance, volonté de progresser.
- Déplacements en Afrique sub-saharienne francophone et en Inde à prévoir, une bonne connaissance de ces territoires serait idéale.
- Bilingue (Français/Anglais)

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité d'adaptation

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
AMM
Fidélisation

**Voir plus**

Entreprise

**Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l exportation de produits pharmaceutiques, dans le recrutement
- ** d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires Internationales et PRI.**
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Yannick LE BOUVIER
- _Consultant_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 10 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Internationale

Secteur d’activité du poste

COMMERCE DE GROS (COMMERCE INTERENTREPRISES) DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES



  • Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone internationale travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Affaires Réglementaires Dossiers, les fonctions support (Supply, PAO,...


  • Bordeaux, France PHI RH Temps plein

    Le Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, entreprise dans le secteur de la santé, un **Responsable des Affaires Réglementaires et Qualité H/F à Bordeaux**. VOTRE OBJECTIF : Proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise. Vous êtes le garant de la qualité et de la sûreté des...


  • Bordeaux, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) **Responsable Assurance Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès...


  • Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...


  • Bordeaux, France CIVB Temps plein

    Le Conseil Interprofessionnel du Vin de Bordeaux a pour mission d’établir un contact permanent entre les opérateurs de la Filière des Vins de Bordeaux en vue de faciliter le règlement de questions communes. Ses missions s’articulent autour de 4 axes: - Recherche, qualité et développement durable - Promotion des vins de Bordeaux - Étude des...


  • Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    Descriptif du poste - Vous intégrez la direction des Affaires Médicales et Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe. Pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international, vous êtes en charge de: Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements ; Constituer, rédiger, déposer et...


  • Bordeaux, France PHI-RH Temps plein

    Descriptif du poste VOS MISSIONS: Mission d’analyse et d’enregistrement: - Vous veillez à la conformité des formules développées par la R&D et des produits distribués en lien avec les fournisseurs (analyses MP, allégations, documentation technique ) et proposez des plans d’action pour maintenir la conformité des produits déjà commercialisés...


  • Bordeaux, France PHI RH Temps plein

    Le Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, **fabriquant et distributeur de compléments alimentaires, un CHARGÉ D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F basé à Bordeaux.** VOTRE OBJECTIF **:Rattaché à la Direction R&D et Affaires règlementaires, vous apportez votre expérience pour assurer la conformité de produits et soutenez...


  • Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat **:CDD/CDI **Lieu**: Bordeaux (33) **Date de début**: Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...


  • Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...

  • Juriste droit des affaires

    il y a 3 semaines


    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France SVP Temps plein

    A propos du posteVous rejoindrez la direction Fiscalité Vie des Affaires de SVP, une entreprise de près de 90 ans qui accompagne les professionnels des secteurs privé et public à gérer la complexité réglementaire, économique et humaine de leur environnement. Vous serez amené à répondre aux questions de nos clients à distance, en leur apportant...


  • Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: **Qui sommes-nous ?** Ensemble, au-delà de la santé animale ! Depuis plus de 20 ans et son rachat par ses propres salariés en 1999, la croissance de Ceva Santé Animale n'a fait que s'accélérer, et lui permet aujourd'hui d'occuper la place de 5ème acteur mondial en matière de santé animale. Avec des valeurs fortes...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Cdiscount Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe de CdiscountCdiscount, leader du e-commerce en France, recherche un responsable contrôles réglementaires financiers anglophones pour rejoindre son équipe de contrôle.Présentation du posteVous serez chargé de la réalisation des contrôles réglementaires de l'établissement de paiement de 1er niveau ainsi que de la...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Cdiscount Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes de la conformité pour contribuer au développement de notre activité de paiement électronique.Cdiscount, leader du e-commerce en France, recherche un responsable de contrôle réglementaire pour rejoindre son équipe de spécialistes de la conformité. Vous serez chargé de réaliser les contrôles réglementaires...


  • Bordeaux, France Equans Temps plein

    Responsable d'affaires principal H/F - Axima Sécurité Incendie **Offer ID**: - 53571**Métier**: - Profit Center Manager / Profit Center Manager**Contract type**: - Responsable d'affaires principal H/F - Axima Sécurité Incendie**Country**: - FranceSaviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le domaine de la Sécurité...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Cdiscount Temps plein

    Cdiscount recrute un Contrôleur Réglementaire Spécialisé pour renforcer son équipe de gestion des risques.MissionVous rejoindrez l'équipe Opérations qui s'engage à garantir la conformité des activités de paiement de Cdiscount.ResponsabilitésRéaliser les contrôles réglementaires inscrits au plan de contrôle permanent.Contrôler les...


  • Bordeaux, France DenAvel Temps plein

    DenAvel est un cabinet de recrutement spécialisé en CDI et Consulting, intervenant sur l'ensemble du territoire national et ciblant trois domaines d'activités : l'Environnement, le Paysage et les TP-VRD. Pour le compte d'un major spécialisé dans les réseaux électriques, nous recherchons un(e) Responsable d'Affaires en Éclairage Public. Rattaché(e)...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France ADSEARCH Temps plein

    Présentation du posteADSEARCH recrute un responsable d'affaires électricité pour l'une de ses clientes, une grande entreprise spécialisée en électricité. Le candidat idéal possède une expérience significative dans le domaine de l'électricité et est capable de piloter une équipe de terrain.MissionsGestion des affaires et des chantiersPilotage et...


  • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France asap Temps plein

    A propos de l'entrepriseNous sommes une agence d'intérim et cabinet de recrutement qui met l'humain au coeur de notre métier. Nous proposons un accompagnement personnalisé avec un responsable de mission et un responsable administratif dédiés. Nos avantages incluent des conditions de travail épanouissantes et une équipe motivée.A propos du posteNous...