Emplois actuels liés à Chargé(e) Qualité et Affaires réglementaires - Bordeaux - Maincare

  • Responsable Affaires Réglementaire Et Qualité

    Il y a 4 mois

    Bordeaux, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) **Responsable Assurance Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 4 mois

    Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires Cmc

    Il y a 4 mois

    Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...

  • Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité

    Il y a 4 mois

    Bordeaux, France PHI RH Temps plein

    Le Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, entreprise dans le secteur de la santé, un **Responsable des Affaires Réglementaires et Qualité H/F à Bordeaux**. VOTRE OBJECTIF : Proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise. Vous êtes le garant de la qualité et de la sûreté des...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Bordeaux, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste L'objectif sera de couvrir les aspects réglementaires et qualité pharmaceutique pour l'activité de distribution en gros à l'exportation. Pour cela, les principales missions seront: **Sur le plan Réglementaire**: Assurer la mise en place, la coordination et le suivi des dossiers réglementaires, en vue d obtenir les AMM des...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 4 mois

    Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat **:CDD/CDI **Lieu**: Bordeaux (33) **Date de début**: Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...

  • Responsable Affaires Réglementaires Procédures

    Il y a 3 mois

    Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone internationale travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Affaires Réglementaires Dossiers, les fonctions support (Supply, PAO,...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 4 mois

    Bordeaux, France PHI-RH Temps plein

    Descriptif du poste VOS MISSIONS: Mission d’analyse et d’enregistrement: - Vous veillez à la conformité des formules développées par la R&D et des produits distribués en lien avec les fournisseurs (analyses MP, allégations, documentation technique ) et proposez des plans d’action pour maintenir la conformité des produits déjà commercialisés...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Bordeaux, France PHI RH Temps plein

    Le Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, **fabriquant et distributeur de compléments alimentaires, un CHARGÉ D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F basé à Bordeaux.** VOTRE OBJECTIF **:Rattaché à la Direction R&D et Affaires règlementaires, vous apportez votre expérience pour assurer la conformité de produits et soutenez...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Assistant Affaires Règlementaires

    Il y a 3 mois

    Bordeaux, France CIVB Temps plein

    Le Conseil Interprofessionnel du Vin de Bordeaux a pour mission d’établir un contact permanent entre les opérateurs de la Filière des Vins de Bordeaux en vue de faciliter le règlement de questions communes. Ses missions s’articulent autour de 4 axes: - Recherche, qualité et développement durable - Promotion des vins de Bordeaux - Étude des...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cdi

    Il y a 4 mois

    Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    Descriptif du poste - Vous intégrez la direction des Affaires Médicales et Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe. Pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international, vous êtes en charge de: Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements ; Constituer, rédiger, déposer et...

  • Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    Il y a 3 mois

    Bordeaux, France ALISPHARM Temps plein

    Qui sommes-nous ? AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l’industrie de la santé ; nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conception, industrialisation, fabrication, mise sur le...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Bordeaux, France Coloplast Temps plein

    **Location**: Sarlat la Caneda, FR **Job Family**: Corporate Affairs **Country/Region**: France Vous participez et réalisez les activités réglementaires dans le cadre du marquage CE des dispositifs médicaux ou lors des modifications de produit. Vous êtes en charge de la revue et approbation des documentations promotionnelles, du labelling, des...

  • Alternance - Affaires Réglementaires Pharma (H/F)

    Il y a 4 mois

    Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: **Qui sommes-nous ?** Ensemble, au-delà de la santé animale ! Depuis plus de 20 ans et son rachat par ses propres salariés en 1999, la croissance de Ceva Santé Animale n'a fait que s'accélérer, et lui permet aujourd'hui d'occuper la place de 5ème acteur mondial en matière de santé animale. Avec des valeurs fortes...

  • Chargé(E) D’affaires

    Il y a 4 mois

    Bordeaux, France SARL PIEDRA TRAVAUX Temps plein

    PIEDRA TRAVAUX est une branche d’activités du Groupe PIEDRA, acteur multi métiers de la rénovation depuis 15 ans à Bordeaux. Entreprise tous corps d’état référente en Gironde, PIEDRA TRAVAUX s’est spécialisée dans la rénovation globale et énergétique (maisons, appartements, copropriétés, tertiaire) ainsi que la surélévation et...

  • Chargé D'affaires électricité Industrielle

    Il y a 4 mois

    Bordeaux, France Cap e-Go Temps plein

    Vous intégrez une entreprise spécialisée dans la conception et l’installation de solutions électriques industrielles, particulièrement orientée secret défense. Vous êtes en charge des études et des méthodes ainsi que du suivi de la production en atelier et sur site clients. Sous la responsabilité du directeur technique et en lien avec les...

  • Chargé D'affaires électricité Industrielle

    Il y a 3 mois

    Bordeaux, France Cap e-Go Temps plein

    Vous intégrez une entreprise spécialisée dans la conception et l’installation de solutions électriques industrielles, particulièrement orientée secret défense. Vous êtes en charge des études et des méthodes ainsi que du suivi de la production en atelier et sur site clients. Sous la responsabilité du directeur technique et en lien avec les...

  • Responsable Réglementaire Global

    il y a 2 heures

    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France MAYOLY Temps plein

    Présentation du posteLe responsable réglementaire global de Mayoly participe à la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise pour garantir l'application de la réglementation des produits de santé.Compétences requisesMaîtrise des outils bureautiquesMaitrise de l'anglais et connaissances d'une seconde langue étrangère souhaitéeConnaissances...

  • Chargé D'études

    Il y a 4 mois

    Bordeaux, France Agence des Graves Intérim Temps plein

    **Description**: Nous recherchons pour notre client, un chargé d'études / chargé d'affaires, en capacité d'effectuer les tâches suivantes: - Étude et analyses des appels d'offre - Rédaction des mémoires techniques - Gérer les demandes entrantes en établissant les études / chiffrages - Consulter et acheter le matériel en collaboration avec le...

Chargé(e) Qualité et Affaires réglementaires

Il y a 4 mois

Bordeaux, France Maincare Temps plein

Notre Responsable Qualité et Affaires Réglementaires recherche actuellement 1 stagiaire pour renforcer son service.

Les objectifs attendus pour l’année 2024/2025 sont le succès de l’audit ISO 13485 (renouvellement pour notre solution d’imagerie médicale et extension pour nos deux Dossiers patients Maincare IC et M-Crossway incluant des modules d’aide à la prescription et d’aide à la dispensation) et le dépôt des dossiers techniques conformes au règlement RDM.

En tant que stagiaire Chargé(e) Qualité et Affaires réglementaires, vous serez en forte interaction avec les différents pilotes de processus et vous participerez à faire vivre le Système de Management de la qualité ISO 13485et s’assurer de sa bonne application au sein des différents pôles :

  • Suivi des NCs et CAPA,
  • Mise à jour de la documentation,
  • Préparation à la revue de direction,
  • Suivi des actions de sensibilisation à la qualité (rapport sur la validation des connaissance, revue des quiz si nécessaire, accompagnement …)
  • Contribuer à la préparation à l’audit de certification:
    • Mise à jour de la check-list d’audit avec liste des preuves à montrer
    • Réaliser des revues de preuves pour s’assurer de leur compliance

Des missions annexes pourront apparaitre au fur et à mesure de votre stage

  • Niveau Master 1/ Master 2 Dispositif médicaux ou équivalent
  • Vous possédez des compétences en Qualité et ou affaires réglementaires (ISO 13485, ISO 14971 et règlement RDM)
  • Vous avez une capacité d’adaptation, d’organisation et de rédaction. Vous êtes rigoureux(se) et persévérant(e)
  • Le plus: avoir réalisé un projet/ un stage autour du Dispositif Médical Logiciel (IEC 62304)

Modalités:

  • Type de contrat: Alternance
  • Date de prise de fonction: Dès Septembre 2024
  • Lieu(x): site de Canéjan (proche Bordeaux)
  • Avantages : Tickets restaurants, horaires de travail flexibles, prise en charge de l’abonnement transport à hauteur de 50%

Maincare est un véritable créateur de logiciel santé.
Notre mission? Accompagner tous les acteurs de santé (établissements hospitaliers, GHT, ARS, assureurs, etc.) dans leur transformation digitale.
Comment ? En développant une offre complète de logiciels et de services à destination de tous les acteurs de santé et en associant nos utilisateurs à la conception de nos solutions.
Notre crédo ? « Simplifier le quotidien des professionnels de santé et améliorer la prise en charge des patients grâce au numérique ».

Maincare c’est:

  • 650 collaborateurs engagés dont 300 en R&D,
  • + de 20 ans au service de la santé,
  • + de 1 000 clients,
  • + de 200000 utilisateurs.