Chargé en affaires réglementaires DM

il y a 3 semaines

MérysurCher, France ab medica sas Temps plein

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé(e) en affaires réglementaires (h/f) en CDI à Mery-sur-Cher (18).

Ce que nous vous proposons :

Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché , et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage tout au long du cycle de vie des produits, de la conception, à la modification du cycle de vie, jusqu’à’ l’enregistrement.

Ce que nous attendons de vous :

Rattaché(e) au Directeur général de l’entreprise, au sein du service qualité, vos missions principales sont les suivantes :

  • Identifier les exigences réglementaires pour les nouveaux produits ou les améliorations de produits dès le début du cycle de développement.
  • Assurer la conformité des dossiers techniques des dispositifs en fonction des certifications revendiquées.
  • Assurer le suivi de la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l’échelle mondiale
  • Rassembler les informations nécessaires pour soutenir les soumissions réglementaires à l’échelle mondiale.
  • Contribuer activement à la mise à jour des dossiers techniques selon la nouvelle réglementation (MDR EU 2017/745).
  • Veiller à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte dès la conception ou la modification des produits.
  • Assurer la responsabilité sur la gestion des démarches réglementaires nécessaires en fonction des certifications revendiquées.
  • Accompagner le site de production pour garantir le maintien de nos certifications.
  • Veiller à ce que les modifications produit soient répercutées dans les enregistrements à l’international.
  • Être capable de combiner vos compétences du process qualité réglementaire avec les exigences du business.


Les clés pour réussir :

Vous êtes intéressé(e) par le milieu médical, vous aimez les produits innovants, de haute technologie et qui ont un impact sur la qualité de vie des patients.

Vous êtes rigoureux(euse) et méthodique. Vous faites preuve d’une excellente communication et de bienveillance envers les utilisateurs du Système qualité.

Nous vous accompagnons pour vous former quant à la connaissance de nos produits.

Les compétences :


Issu(e) d’une formation BAC +5, Master ou Ingénieur dans les affaires règlementaires, vous disposez d'une première expérience similaire dans les dispositifs médicaux.

Vous maîtrisez la Directive 93/42/CEE et le Règlement européen MDR 2017/745 ainsi que la norme ISO applicable aux dispositifs médicaux : 13485.

Vous parlez couramment anglais.


Informations contrat :

Type d'emploi : CDI

Avantages :

  • Épargne salariale
  • 13-ème mois
  • Mutuelle


En rejoignant nos équipes, vous intégrer une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant de la notoriété d’un groupe européen.

Notre société est reconnue pour la qualité de ses produits, l’innovation et l’accompagnement de ses clients dans la durée (force de vente, service d’assistance, couverture de l’ensemble du territoire).

Nos valeurs : promouvoir la valeur de l’individu, accroître et améliorer les compétences de chaque employé, établir des relations de confiance et comprendre les besoins des clients. L’humain est au cœur de nos préoccupations.


Vous avez envie d’évoluer dans le domaine des dispositifs médicaux ? Vous souhaitez nous faire profiter de votre expérience et acquérir de nouvelles compétences ? Rejoignez-nous à ce poste clé pour la société

Contactez-moi par mail à lora.dechatre@abmedica.fr ou postulez directement

  • Chargé en affaires réglementaires DM

    il y a 4 semaines

    Méry-sur-Cher, France ab medica sas Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé(e) en affaires réglementaires (h/f) en CDI à Mery-sur-Cher (18).Ce que nous vous proposons :Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché , et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage...

  • Chargé en affaires réglementaires DM

    il y a 4 semaines

    Méry-sur-Cher, FR ab medica sas Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé(e) en affaires réglementaires (h/f) en CDI à Mery-sur-Cher (18).Ce que nous vous proposons :Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché , et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage...

  • Chargé en Affaires Réglementaires Dm H/F

    il y a 2 semaines

    MERY SUR CHER, 18100, Vierzon, France AB MEDICA Temps plein

    Au sein d'une équipe dynamique, votre rôle sera d'assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage tout au long du cycle de vie des produits, de la conception, à la modification du cycle de vie, jusqu'à' l'enregistrement.Ce que nous attendons...

  • Chargé D'affaires Règlementaire

    Il y a 2 mois

    Croissy-sur-Seine, France Coptis Software Temps plein

    La Société Implanté en France, aux Etats-Unis et à Singapour, Coptis est leader dans l'édition de logiciels dédiés à la R&D cosmétique. Le souci de l'expérience utilisateur et les choix techniques innovants font aujourd'hui de Coptis un acteur reconnu dans son domaine. Depuis 25 ans, l'équipe Coptis met tout en œuvre pour répondre au besoin...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Ivry-sur-Seine, France E.Leclerc Temps plein

    **Mieux nous connaître** La SCAMARK (plus de 7000 produits,900 fabricants) est une société du Mouvement E. LECLERC. Notre activité est centrée autour du développement des marques propres de l'Enseigne (Marque Repère, €co+, Nos Régions ont du Talent) sur 4 grandes familles : épicerie, liquides, frais et droguerie-parfumerie-hygiène. Nous...

  • Chargé(E) D’affaires Règlementaires

    il y a 11 heures

    Roquebrune-sur-Argens, France Thalgo Temps plein

    Le groupe THALGO, leader mondial de l’esthétique professionnelle, fabrique et commercialise plusieurs marques de cosmétiques (Thalgo, Ella Baché, Perron Rigot, Novexpert, Couleur Caramel, LCP ) sur le circuit professionnel des centres de thalassothérapie, spas et instituts de beauté. Perron Rigot est le choix numéro 1 des esthéticiennes dans le...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé(e) Affaires Réglementaires H/FRattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Neuilly-sur-Seine, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé(e) Affaires Réglementaires H/FRattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Neuilly-sur-Seine, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Notre client, une société industrielle du secteur cosmétique, recrute dans le cadre d'un remplacement un Chargé d'Affaires Réglementaires - Matières Premières pour son site basé vers Neuilly.Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : - Analyser les formules de prospections et/ou...

  • Chargé D'affaires Règlementaires

    Il y a 2 mois

    Ivry-sur-Seine, France UNIK & CO Temps plein

    Descriptif du poste Au sein de notre Département Qualité, vous serez garant(e) de la conformité réglementaire des denrées alimentaires et de leur étiquetage. A l interface du Marketing et des Achats, vous viendrez en support de l équipe pour le développement des produits à marque de distributeur. Vous serez en charge de: Assurer la relecture et la...

  • Charge Affaire Reglementaire

    Il y a 2 mois

    Gif-sur-Yvette, France KELLY OCG Temps plein

    KELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement d’un...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Neuilly-sur-Seine, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, *...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Neuilly-sur-Seine, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, *...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, *...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, *...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Ivry-sur-Seine, France Cezam Temps plein

    **À propos de nous**: - Cezam recrutement_ cabinet d’approche directe et de conseil intervient dans la recherche et l’évaluation de profils expert techniques, middle management et cadres. Nos bureaux de Strasbourg ,Paris, Lille proposent des opportunités de carrière dans divers secteurs d’activités. - Pour notre client_ une entreprise basée...

  • Chargé(E) de Projets Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Neuville-sur-Oise, France HYPHEN BIOMED Temps plein

    _**Vous recherchez plus qu’un simple emploi ? Quelque chose de vraiment utile ? Hyphen BioMed est le bon endroit pour vous ! Nos produits sont au service du monde, pour assurer à la population une vie saine.**_ - Qui sommes-nous ? Hyphen BioMed, est une société de Biotechnologies implantée dans le Val d’Oise et forte de plus de 115 collaborateurs....

  • Charge(E) Affaires Reglementaires Cosmetiques Et

    il y a 4 semaines

    Roquebrune-sur-Argens, France THALGO COSMETIC Temps plein

    **Le groupe THALGO**, leader mondial de l’esthétique professionnelle, fabrique et commercialise plusieurs marques de cosmétiques **(Thalgo, Ella Baché, Perron Rigot, Novexpert, Couleur Caramel, LCP )** sur le circuit professionnel des centres de thalassothérapie, spas et instituts de beauté. **Perron Rigot** est **le choix numéro 1 des...

  • Responsable/chargé(E) Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Bretteville-sur-Odon, France LABORATOIRES AXAMED Temps plein

    **Laboratoires AXAMED,** Spécialiste de produits et solutions de santé familiale et de compléments alimentaires nouvelle génération distribués en pharmacie. Dans le cadre de notre développement, nous créons le poste de Responsable/Chargée Affaires Réglementaires / Qualité Dispositifs Médicaux. **Missions principales**: Sous l’autorité de la...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Neuilly-sur-Seine, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la...