Chargé Des Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


Lyon, France BTM Consultants Temps plein

**BTM Consultants** est une société de **conseil en ingénierie** en **plein essor**.

Nos consultants, **pharmaciens et ingénieurs**, sont détachés au sein des équipes de nos clients, soit pour les renforcer si ils ne disposent pas des effectifs suffisants, soit pour apporter une **compétence technique spécifique** manquante pour la bonne réalisation du projet.

Nous accompagnons ainsi nos clients pour des missions durant de **quelques mois à plusieurs années**, en fonction des projets.
C’est aujourd’hui une équipe de **70 personnes** qui œuvre chaque jour sur des projets d’envergure **partout en France**.

Dans le cadre du développement de ses activités, la société BTM Consultants recherche pour le compte d'un de ses clients, un(e) **Chargé affaires réglementaires **H/F.

Plus spécifiquement, vos missions seront les suivantes:

- Conseiller et assister les services Qualité, Marketing, Recherche et Développement sur les aspects réglementaires ;
- Effectuer le contrôle réglementaire des produits (ingrédients, formules, étiquetage) et des communications externes destinées aux consommateurs et professionnels de santé ;
- Constituer les dossiers d’enregistrement réglementaire en collaboration avec vos interlocuteurs internes et, le cas échéant, les déposer auprès des autorités compétentes, réaliser un suivi de l’enregistrement et transmettre les retours aux services concernés ;
- Réaliser une veille réglementaire nationale et/ou internationale, analyser les informations et les diffuser auprès des services concernés ;
- Animer des actions de sensibilisation internes sur les aspects réglementaires en accord avec le.a responsable hiérarchique ;
- Tracer et archiver les documents réglementaires.

**Profil recherché**:
Bac +5/6 type Pharmacien, Ingénieur ou Universitaire avec une spécialisation dans les Affaires Réglementaires

Expérience antérieure d'au moins 3 ans dans l'industrie pharmaceutique et sur des missions similaires attendue

Maîtrise professionnelle de l'anglais impérative

Vous êtes reconnu.e pour votre autonomie, rigueur, proactivité, votre aisance relationnelle ainsi que pour votre excellent sens du service client interne

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 30 299,47€ par an

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



  • Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...


  • Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...


  • Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

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  • Lyon, France ALERYS Temps plein

    MaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...


  • Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:**CDD 5 mois **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation**:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...


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  • Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Chargé d’affaires réglementaires - Dispositifs médicaux H/F** EFOR Group est une société de conseil en ingénierie créée en 2013. En perpétuelle croissance, nous comptons déjà plus de 1700 collaborateurs en France et en Europe. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes...


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    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...


  • Lyon, France FAREVA FCA (Fabrication Chimique Ardéchoise) Temps plein

    Le Groupe FAREVA est aujourd’hui un des acteurs majeurs dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaitre une forte croissance. Dans le cadre de cette croissance la société FCA recrute un(e) Chargé Affaires...


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    Dans ce cadre, vos missions sont : * Contribuer à l'élaboration, la constitution, le contrôle et le dépôt des dossiers techniques de marquage CE, * Participer au maintien des dossiers techniques de marquage CE selon la directive 93/42, * Répondre aux questions de l'organisme notifié dans le cadre du suivi des audits ISO 13 485 et de certification CE...