Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 7 jours

Lyon, France ALERYS Temps plein

MaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie.

Devenez notre:
**Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F**

(CDI, Lyon (69))

Vos missions principales:
Rattaché au Directeur des Affaires Réglementaires, le Chargé Affaires Réglementaires est responsable de l’exécution de la stratégie des affaires réglementaires sur le développement des produits de la société.

Les responsabilités sont les suivantes:

- Participer à la définition, au développement et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire,
- Superviser les approbations réglementaires (Europe, US),
- S’assurer de la bonne mise en œuvre, du respect et de l’amélioration en continue des processus réglementaires,
- Coordonner en interne les projets réglementaires et superviser les préparations de dossiers et les soumissions aux agences,
- Être garant de la performance des prestataires de services externes, en assurant un suivi régulier,
- Sélectionner et gérer les conseillers et experts externes pertinents en matière de réglementation.

Il s’agit donc d’une fonction « transverse » essentielle au sein de l’activité de développement des divers produits de Maat Pharma, et demande du leadership, de la prise de décisions, de la flexibilité, de l’autonomie et de la curiosité au quotidien

Votre profil:

- Pharmacien ou Doctorat, avec 5 à 10 ans d’expériences en affaires réglementaires (dont produits innovants). La connaissance du domaine de l’oncologie / hématologie est un plus,
- Véritable agilité dans la soumission réglementaire auprès des autorités de santé, goût pour le travail dans des environnements complexes en constante évolution,
- Très bonnes aptitudes à la négociation et à la prise d’initiatives,
- Leadership, communication, goût pour le travail en équipe,
- Excellentes capacités à s’adapter aux changements et à mener plusieurs activités de front,
- Anglais courant impératif (écrit et oral).

Vous pensez que ce poste est fait pour vous ? Alors, n’attendez pas

Envoyez rapidement votre CV sous la réf. **:23- 279-02-INDEED**

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 62 000,00€ par an

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Cdd - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)

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    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDD - 10 mois - 39 000 - 42 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de...

  • Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 1 semaine

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 5 jours

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

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    il y a 5 jours

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    EFOR Group est une société de conseil en ingénierie créée en 2013. En perpétuelle croissance, nous comptons déjà plus de 1700 collaborateurs en France et en Europe. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des...

  • Charge D'affaires Reglementaires Export

    il y a 7 jours

    Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:**CDD 5 mois **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation**:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...

  • Chargée D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires qui participera à la mise à jour des AMM pour les spécialités de son portefeuille. Dans ce cadre, vos missions sont: - Préparation des dossiers réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations, PSUR) au format CTD puis les...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Chargé d’affaires réglementaires - Dispositifs médicaux H/F** EFOR Group est une société de conseil en ingénierie créée en 2013. En perpétuelle croissance, nous comptons déjà plus de 1700 collaborateurs en France et en Europe. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 2 jours

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 5 jours

    Lyon, France FAREVA FCA (Fabrication Chimique Ardéchoise) Temps plein

    Le Groupe FAREVA est aujourd’hui un des acteurs majeurs dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaitre une forte croissance. Dans le cadre de cette croissance la société FCA recrute un(e) Chargé Affaires...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 jours

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Dans ce cadre, vos missions sont : * Contribuer à l'élaboration, la constitution, le contrôle et le dépôt des dossiers techniques de marquage CE, * Participer au maintien des dossiers techniques de marquage CE selon la directive 93/42, * Répondre aux questions de l'organisme notifié dans le cadre du suivi des audits ISO 13 485 et de certification CE...