Pharmacien affaires réglementaires

il y a 4 semaines


Annecy, France Fiderim Temps plein
Entreprise :

Le Cabinet Fidérim Consulting est LE spécialiste des recrutements Tertiaires et Cadres. Notre équipe vous attend pour vous accompagner dans votre futur projet professionnel.

Dans le cadre de notre politique diversité, nous étudions, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Description du poste :

Nous recherchons notre futur talent : un.e Responsable Affaires Réglementaire pour notre client, une société spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux à Annecy.

Vos principales missions :

-Constituer les Dossiers Techniques conformément aux exigences du règlement européens sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745
-Faire et maintenir à jour les dossiers de surveillance après mise sur le marché des dispositifs médicaux (PMS et PMCF)
-Mettre à jour les dossiers d'évaluation clinique
-Intégrer les exigences réglementaires au Système de Management de Qualité
-Être le référent réglementaire de l'entreprise en interne et auprès de l'organisme notifié et les autorités compétentes
-Participer aux audits de l'Organismes Notifiés et inspections des autorités
-Evaluer les impacts réglementaires des Change-Control
-Réaliser les veilles normatives et réglementaire

Contrat à pourvoir en CDI sur 4 jours par semaine base 39h.
Salaire fixe + Avantages entreprise (semaine de 4 jours, mutuelle...)

Description du profil :

Vous êtes issu.e d'une formation bac+5 (Ingénieur, master) et vous justifiez d'une expérience significative sur un poste similaire dans la réglementation d'affaires.

Vous avez des connaissances sur l'ISO 13485 ET 14971. Vous avez également un niveau d'anglais de minimum B1.

Vous êtes rigoureux.se et avez le sens des priorités. Vous avez une très bonne communication et vous êtes à l'écoute.

Si cette annonce vous fait écho, n'hésitez plus et postulez pour rejoindre une société reconnue pour son professionnalisme
Pour postuler rien de plus simple, répondez directement à l'annonce

Chez Fiderim Consulting le processus de recrutement est rapide et simple:
- Postulez en un clic.
- Votre profil correspond Un.e consultant.e vous contactera dans les 48h pour échanger avec vous et définir ensemble votre projet professionnel.


  • Annecy, France BTM CONSULTANTS Temps plein

    **BTM Consultants** est une société de **conseil en ingénierie** en **plein essor**. Nos consultants, **pharmaciens et ingénieurs**, sont détachés au sein des équipes de nos clients, soit pour les renforcer si ils ne disposent pas des effectifs suffisants, soit pour apporter une **compétence technique spécifique** manquante pour la bonne...


  • Annecy, France Fyte Temps plein

    Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d’Acide Hyaluronique et d’antioxydants...


  • Annecy, France OTTEO Temps plein

    Descriptif du poste **CE QUE VOUS PROPOSE NOTRE CLIENT ?** Notre client, spécialisé dans les **dispositifs médicaux** basé en **Haute Savoie**, recherche son/sa **Responsable Affaires Réglementaires H/F.** Sous la direction du département Qualité et Réglementaire, vous êtes en charge des affaires réglementaires de la conception du produit...


  • Annecy, France FIDERIM CONSULTING Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Le Cabinet Fidérim Consulting est LE spécialiste des recrutements Tertiaires et Cadres. Notre équipe vous attend pour vous accompagner dans votre futur projet professionnel. **Description du poste**: Nous recherchons notre futur talent : un.e Responsable Affaires Réglementaire pour notre client, une société...


  • Annecy, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste :  Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.Nous recrutons, pour le compte d'une entreprise française innovante et spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fyte Temps plein

    Présentation de l'entreprise :Fyte est un laboratoire leader dans le domaine des dispositifs médicaux innovants. Nous sommes spécialisés dans le développement, la production et la distribution de solutions thérapeutiques de haute qualité.Salaire estimé : 85 000 € brut par an (en fonction de l'expérience)Description du poste :Nous...


  • Annecy, France IRETI LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste Nous sommes à la recherche de notre prochain(e) Consultant ! Chez IRETI vous réaliserez vos missions directement chez nos clients: - Constituer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE selon le MDR 2017/745. - Créer et mettre à jour les dossiers de gestion des risques (IS0 14971). - Participer à la veille...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fyte Temps plein

    Nous recherchons une personne chevronnée pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires F/H au sein du laboratoire de Dispositifs Médicaux basé en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.Le rôle consiste à gérer les affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché....


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fyte Temps plein

    Présentation de l'entrepriseFyte est un laboratoire leader dans le domaine des dispositifs médicaux innovants à base d'acide hyaluronique et d'antioxydants. Nous nous spécialisons dans la conception, la production et la distribution de produits destinés aux traitements esthétiques, anti-âge, gynécologiques, ophtalmiques et...

  • Expert Réglementaire

    Il y a 7 mois


    Annecy, France Sopra Banking Software Temps plein

    **Description de l'entreprise** Sopra Banking Software est le partenaire technologique de référence de plus de 1 500 institutions financières dans le monde. La richesse de notre offre, la puissance de notre engagement et notre passion pour l’innovation nous permettent d’accompagner nos clients au quotidien dans leurs projets d’avenir, mais...

  • Expert Réglementaire

    Il y a 7 mois


    Annecy, France Forum Emploi-Formation-Alternance: Talents Handicap Temps plein

    L'entreprise _**_Sopra Banking Software_**_ recherche activement des profils pour le poste suivant: **Description de l'entreprise** Sopra Banking Software est le partenaire technologique de référence de plus de 1 500 institutions financières dans le monde. La richesse de notre offre, la puissance de notre engagement et notre passion pour l’innovation...


  • Annecy, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste :  Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.Nous recrutons, pour le compte d'une entreprise innovante et spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux,...


  • Annecy, France GES74+ Temps plein

    Notre client, résolument tourné vers les notions de flexibilité, de rigueur et de transparence, est une société d'ingénierie et de Conseil Opérationnel spécialisé dans le domaine du Nucléaire. Sa vocation est de mettre à disposition ses compétences pour répondre aux besoins des Grands Comptes et Fabricants Réglementaires. Dans le cadre de son...


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  • Annecy, France FROID SEICAR Temps plein

    **SEICAR **est un établissement faisant partie intégrante d’un ensemble d’entreprises employant 180 salariés et réalisant un Chiffre d'Affaires de 55 millions d'euros, dont le siège social est basé à Annecy. Spécialisée dans le secteur du froid Industriel et de la Climatisation, SEICAR recherche dans le cadre de son développement: **Chargé...

  • Chargé D'affaires CVC

    Il y a 3 mois


    Annecy, France LinkUp RH Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un **Ingénieur/Conducteur de Travauxchargé d'affaires CVC** pour le secteur d'exploitation de la Savoie. Rattaché au Responsable d'Agence, vous gérez des chantiers de CVC sur la Savoie et la Haute-Savoie. Vous êtes basé à Annecy. Intégré au service travaux, vous travaillez en étroite collaboration avec les...

  • Chargé D'affaires CVC

    il y a 1 mois


    Annecy, France LinkUp RH Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un **chargé d'affaires CVC** pour le secteur d'exploitation de la Savoie. Rattaché au Responsable d'Agence, vous gérez des chantiers de CVC sur la Savoie et la Haute-Savoie. Vous êtes basé à Annecy. Intégré au service travaux, vous travaillez en étroite collaboration avec les exploitations. **Vous avez pour...


  • Annecy, France Alpes Contrôles Temps plein

    Rejoindre **Alpes Contrôles**, c’est faire partie d'une entreprise de près de 800 collaborateurs, qui travaillent au quotidien pour satisfaire leurs clients dans la gestion des risques humains, environnementaux et techniques. Organisme de contrôle, nous sommes répartis dans **près de 60 agences en France** et intervenons dans 3 domaines d'activité...


  • Annecy, France GES74+ Temps plein

    Et si notre prochain(e) Chargé d'affaires dans le domaine du nucléaire H/F à temps plein, c'était vous ? **Au sein de notre entreprise cliente, société d'ingénierie et de conseil opérationnel spécialisé dans le domaine du nucléaire, vos missions seront**: Support de la Direction et Responsable d'une équipe de 3 personnes, vous serez en charge...