Chargé d'affaires réglementaires

il y a 2 jours


Annecy, France MANPOWER FRANCE Temps plein
Poste :  Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

Nous recrutons, pour le compte d'une entreprise française innovante et spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux, un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle central dans le pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de leur conception à leur suivi post-marché.

?Vos missions principales :
- Rédaction et coordination : Élaborer les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la communication avec les partenaires internationaux.
- Conformité et mise sur le marché : Participer aux déclarations de mise sur le marché et rédiger les dossiers techniques (marquage CE).
- Conseil et accompagnement : Assister les services internes (R&D, production, qualité, marketing, ventes) sur les aspects réglementaires et fournir les standards applicables.
- Relations avec les autorités : Répondre aux questions techniques des autorités de santé.
- Revue documentaire : Vérifier la conformité des supports commerciaux et publicitaires soumis à contrôle.
- Gestion des risques : Contribuer à la revue de la gestion des risques.
- Stratégie réglementaire : Proposer des orientations sur la classification des produits et les exigences des différents marchés.
- Réglementation européenne : Veiller à la bonne application du règlement européen MDR **********.
- Gestion des changements : Évaluer et suivre les changements réglementaires (change control).

- Formation : Bac+5 scientifique.
- Expérience : Minimum 3 ans dans un service des Affaires Réglementaires, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Compétences clés : Bonne maîtrise du MDR **********, des normes ISO14971 et ISO13485.
- Qualités personnelles : Rigueur, esprit d'analyse et de synthèse, esprit d'équipe.
- Langues : Anglais courant.

?Rémunération selon profil.

?Pourquoi rejoindre cette entreprise ?
Rejoignez une organisation à taille humaine, innovante et tournée vers l'international. Vous participerez activement à des projets ambitieux et contribuerez à l'innovation dans un environnement stimulant et en constante évolution.

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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Entreprise : Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité.Manpower s’appuie sur 650 agences d’intérim et 100 cabinets de recrutement partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi, sous toutes ses formes : CDI, CDD, travail temporaire, management de transition, alternance.Pour rapprocher les enjeux business et les ambitions des entreprises avec les meilleurs Talents experts de leur métier, Manpower a lancé un nouveau réseau pour le recrutement de profils Experts & Cadres : fort de 50 agences spécialisées avec plus de 100 consultants sur 9 hyperspécialisations, au cœur des plus grands bassins d’emploi.

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  • Annecy, France BTM CONSULTANTS Temps plein

    **BTM Consultants** est une société de **conseil en ingénierie** en **plein essor**. Nos consultants, **pharmaciens et ingénieurs**, sont détachés au sein des équipes de nos clients, soit pour les renforcer si ils ne disposent pas des effectifs suffisants, soit pour apporter une **compétence technique spécifique** manquante pour la bonne...


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    **Description du poste**: **Vous êtes Chargé(e) de sécurité réglementaire ? **Devenez partenaire des grandes évolutions chez CA-GIP ! **Qui sommes-nous ? **Gérant 80% de la production informatique du groupe Crédit Agricole, nous formons une véritable communauté d’experts engagés. Nous mobilisons nos expertises afin de développer des...


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