Responsable Affaires Réglementaire

Il y a 3 mois


Annecy, France FIDERIM CONSULTING Temps plein

**Description de l'entreprise**:
Le Cabinet Fidérim Consulting est LE spécialiste des recrutements Tertiaires et Cadres. Notre équipe vous attend pour vous accompagner dans votre futur projet professionnel.

**Description du poste**:
Nous recherchons notre futur talent : un.e Responsable Affaires Réglementaire pour notre client, une société spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux à Annecy.

Vos principales missions:

- Constituer les Dossiers Techniques conformément aux exigences du règlement européens sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745
- Faire et maintenir à jour les dossiers de surveillance après mise sur le marché des dispositifs médicaux (PMS et PMCF)
- Mettre à jour les dossiers d'évaluation clinique
- Intégrer les exigences réglementaires au Système de Management de Qualité
- Être le référent réglementaire de l'entreprise en interne et auprès de l'organisme notifié et les autorités compétentes
- Participer aux audits de l'Organismes Notifiés et inspections des autorités
- Evaluer les impacts réglementaires des Change-Control
- Réaliser les veilles normatives et réglementaire

Contrat à pourvoir en CDI sur 4 jours par semaine base 39h.
Salaire fixe + Avantages entreprise (semaine de 4 jours, mutuelle...)

**Description du profil**:
Vous êtes issu.e d'une formation bac+5 (Ingénieur, master) et vous justifiez d'une expérience significative sur un poste similaire dans la réglementation d'affaires.

Vous avez des connaissances sur l'ISO 13485 ET 14971. Vous avez également un niveau d'anglais de minimum B1.

Vous êtes rigoureux.se et avez le sens des priorités. Vous avez une très bonne communication et vous êtes à l'écoute.

Si cette annonce vous fait écho, n'hésitez plus et postulez pour rejoindre une société reconnue pour son professionnalisme
Pour postuler rien de plus simple, répondez directement à l'annonce

Chez Fiderim Consulting le processus de recrutement est rapide et simple:

- Postulez en un clic.
- Votre profil correspond Un.e consultant.e vous contactera dans les 48h pour échanger avec vous et définir ensemble votre projet professionnel.



  • Annecy, France OTTEO Temps plein

    Descriptif du poste **CE QUE VOUS PROPOSE NOTRE CLIENT ?** Notre client, spécialisé dans les **dispositifs médicaux** basé en **Haute Savoie**, recherche son/sa **Responsable Affaires Réglementaires H/F.** Sous la direction du département Qualité et Réglementaire, vous êtes en charge des affaires réglementaires de la conception du produit...


  • Annecy, France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de...


  • Annecy, France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de...


  • Annecy, France FIDERIM CONSULTING Temps plein

    A propos de l'entreprise : Le Cabinet Fidérim Consulting est LE spécialiste des recrutements Tertiaires et Cadres. Notre équipe vous attend pour vous accompagner dans votre futur projet professionnel.Dans le cadre de notre politique diversité, nous étudions, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de...


  • Annecy, France Fiderim Temps plein

    Entreprise :Le Cabinet Fidérim Consulting est LE spécialiste des recrutements Tertiaires et Cadres. Notre équipe vous attend pour vous accompagner dans votre futur projet professionnel.Dans le cadre de notre politique diversité, nous étudions, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicapDescription du...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMELIS Temps plein

    En tant que Chef de Projet Réglementaire Médical, vous rejoindrez Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation partenaire des industries de Santé depuis plus de 18 ans. Nous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour accompagner un client PME en forte croissance dans la fabrication de dispositifs...

  • Expert Réglementaire

    Il y a 7 mois


    Annecy, France Sopra Banking Software Temps plein

    **Description de l'entreprise** Sopra Banking Software est le partenaire technologique de référence de plus de 1 500 institutions financières dans le monde. La richesse de notre offre, la puissance de notre engagement et notre passion pour l’innovation nous permettent d’accompagner nos clients au quotidien dans leurs projets d’avenir, mais...

  • Expert Réglementaire

    Il y a 7 mois


    Annecy, France Forum Emploi-Formation-Alternance: Talents Handicap Temps plein

    L'entreprise _**_Sopra Banking Software_**_ recherche activement des profils pour le poste suivant: **Description de l'entreprise** Sopra Banking Software est le partenaire technologique de référence de plus de 1 500 institutions financières dans le monde. La richesse de notre offre, la puissance de notre engagement et notre passion pour l’innovation...


  • Annecy, France Crédit Agricole Group Infrastructure Platform Temps plein

    **Description du poste**: **Vous êtes Chargé(e) de sécurité réglementaire ? **Devenez partenaire des grandes évolutions chez CA-GIP ! **Qui sommes-nous ? **Gérant 80% de la production informatique du groupe Crédit Agricole, nous formons une véritable communauté d’experts engagés. Nous mobilisons nos expertises afin de développer des...

  • Responsable D'affaires

    Il y a 6 mois


    Annecy, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **Responsable d'Affaires H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client, entreprise innovante et spécialisée dans le domaine de l'électricité, recherche un **Responsable d’Affaires** (H/F). - Vous aurez en charge les missions suivantes _: Vous serez** responsable du développement...


  • Annecy, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    **Vos missions**: Pour Clévia, la marque dédiée aux métiers du génie climatique et énergétique, l'agence Savoie Léman, spécialisée en Chauffage Ventilation Climatisation, recrute: **Un(e) Responsable d’Affaires CVC H/F** **CDI - Aix-les-Bains (73) ou Annecy (74)** **VOS MISSIONS** Rattaché au Responsable de l’agence, vous porterez un ou...


  • Annecy, France GES74+ Temps plein

    Notre client, résolument tourné vers les notions de flexibilité, de rigueur et de transparence, est une société d'ingénierie et de Conseil Opérationnel spécialisé dans le domaine du Nucléaire. Sa vocation est de mettre à disposition ses compétences pour répondre aux besoins des Grands Comptes et Fabricants Réglementaires. Dans le cadre de son...


  • Annecy, France GES74+ Temps plein

    Descriptif du poste Notre client, résolument tourné vers les notions de flexibilité, de rigueur et de transparence, est une société d'ingénierie et de Conseil Opérationnel spécialisé dans le domaine du Nucléaire. Sa vocation est de mettre à disposition ses compétences pour répondre aux besoins des Grands Comptes et Fabricants...


  • Annecy, France GES74+ Temps plein

    Notre client, résolument tourné vers les notions de flexibilité, de rigueur et de transparence, est une société d'ingénierie et de Conseil Opérationnel spécialisé dans le domaine du Nucléaire. Sa vocation est de mettre à disposition ses compétences pour répondre aux besoins des Grands Comptes et Fabricants Réglementaires. Dans le cadre de son...


  • Annecy, France Equans Temps plein

    Responsable d'Affaires Electricité Tertiaire et Industrielle (H/F) **Offer ID**: - 63347**Métier**: - Project Managers / Electricity**Contract type**: - Permanent**Country**: - France**Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le secteur des installations électriques** **?** **Ineo Rhône-Alpes Auvergne**, entité...


  • Annecy, France SDEL Savoie-Léman Temps plein

    Filiale du groupe VINCI Energies, SDEL Savoie Léman est une entreprise de 45 salariés, spécialisée dans l'activité électrique tertiaire. Nous déclinons durablement toutes les expertises des installations électriques, de la conception à la réalisation, auprès de clients tertiaires et industriels. Dans le cadre du développement de notre activité,...


  • Annecy, France SOLINKI Temps plein

    Descriptif du poste Depuis 1994, notre client s'est imposée comme un acteur économique local engagé, offrant un accompagnement sans faille à ses clients dans tous leurs projets liés au courant fort et au courant faible, allant de la fibre optique à la domotique. Située au coeur d'une zone industrielle dynamique, avec une vue imprenable sur les...


  • Annecy, France FED Construction Temps plein

    **Je suis Gladys DINET spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus de l'entreprise et de la maîtrise d'œuvre en BTP au sein du cabinet Fed Construction. J'accompagne un de mes clients pour le recrutement de son futur adjoint responsable d'affaires H/F en électricité du bâtiment.** **Votre fonction**: Au sein d'une entreprise...


  • Annecy, France FED Construction Temps plein

    **Je suis Gladys DINET spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus de l'entreprise et de la maîtrise d'œuvre en BTP au sein du cabinet Fed Construction. J'accompagne un de mes clients pour le recrutement de son futur adjoint responsable d'affaires H/F en électricité du bâtiment.** **Votre fonction**: Au bureau, vous faites le lien...


  • Annecy, France FED France Temps plein

    **Je suis Gladys DINET spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus de l'entreprise et de la maîtrise d'œuvre en BTP au sein du cabinet Fed Construction. J'accompagne un de mes clients pour le recrutement de son futur Responsable d'affaires en électricité en bâtiment H/F.** **Votre fonction**: Cette entreprise familiale native de la...