Ingnieure Qualification Validation HF

il y a 3 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Temps plein
Bienvenue chez Ekium

2 500 talents 14 Pays 300 M de CA 35 ans

Ici a bouillonne dingnieur(e)s dexpert(e)s de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre lIndustrie plus proche des enjeux de notre socit.

Vous avez forcment crois notre chemin ou aperu nos ralisations dans le paysage industriel. De lIndustrie lnergie en passant par le secteur Naval Ekium intervient dans de nombreux domaines dexpertises pointus

Et parce que notre richesse ce sont nos collaborateurs nous nous engageons chaque jour prserver leur sant et leur scurit car cest ensemble que nous construisons un avenir durable.

Projetezvous dans lunivers Ekium et dcouvrez la diversit des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :

Welkium dans lunivers EKIUM

Mission

Vous tes passionn(e) par lunivers des Sciences de la Vie et souhaitez contribuer des projets denvergure dans les domaines de la biotechnologie pharmaceutique chimie fine et dispositifs mdicaux Nous recherchons un(e) Ingnieur(e) Qualification Validation pour accompagner nos clients dans la mise en conformit et loptimisation de leurs quipements et procds.

En tant quexpert(e) en Qualification et Validation vous aurez un rle cl dans la matrise des environnements rglements en assurant :

  • Laccompagnement des clients de lindustrie pharmaceutique et du dispositif mdical sur la qualification des quipements (procds conditionnement) des zones classes (HVAC) et des utilits critiques (eau purifie vapeur pure NEP).
  • La gestion des qualifications et validations : rdaction et/ou supervision de la rdactiondes protocoles rapports et fiches de tests.
  • La mise en uvre des tests terrain : FAT SAT QI QO QP Validation.
  • La coordination des parties prenantes et le suivi de lavancement des projets en lien avec le planning.

Profil

Vous justifiez dune premire exprience russie dans le domaine de la Qualification/Validation acquise en ingnierie/conseil ou directement au sein dindustries pharmaceutiques biotechnologiques ou de dispositifs mdicaux.

Vous avez une bonne connaissance des rglementations en vigueur (GMP BPF FDA ISO 13485) et comprenez les enjeux lis la qualification et la validation dans un environnement contraint.

Vous matrisez les mthodologies et protocoles de qualification (QI QO QP) ainsi que la validation des procds et des quipements critiques (FAT/SAT HVAC utilits autoclaves NEP/SEP).

Un anglais oprationnel est requis pour comprendre et rdiger de la documentation technique ainsi que pour changer avec des interlocuteurs internationaux.

Rigoureux(se) et mthodique vous avez un excellent esprit danalyse et de synthse ainsi que de solides capacits rdactionnelles. Dot(e) dun bon relationnel et dun esprit dquipe vous apprciez collaborer avec diffrents interlocuteurs et coordonner des actions pour garantir le succs des projets.

Lenvironnement Ekium :

Prime dintressement et de participation tickets restaurants prime annuelle de vacances avantages CSE (chques vacances cartes cadeaux ...)

Une entreprise engage : EKIUM est signataire des chartes de lingnierie pour le climat et la mixit

Un management de proximit

Tltravail possible selon la mission effectue

Un environnement convivial et adapt aux personnes en situation de handicap

Des collgues passionns comme vous avec une communaut de rfrents mtiers et logiciels

Une vigilance collective qui amliore au quotidien la qualit et la scurit de nos services

Des possibilits dvolution grce une charte de mobilit interne

Plusieurs vnements proposs dans lanne dont nos afterwork dt et dhiver

Une appartenance au Groupe SNEF qui sinscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans

Vous avez un CV Nous aussi

CV EKIUM

Key Skills
Python,SOC,Debugging,C/C++,FDA Regulations,Minitab,Technical Writing,GAMP,OS Kernels,Perl,cGMP,Manufacturing
Employment Type : Full Time
Experience: years
Vacancy: 1
  • Ingnieure Qualification HF

    il y a 3 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents 14 Pays 300 M de CA 35 ansIci a bouillonne dingnieur(e)s dexpert(e)s de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre lIndustrie plus proche des enjeux de notre socit.Vous avez forcment crois notre chemin ou aperu nos ralisations dans le paysage industriel. De lIndustrie lnergie en passant par le...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    ELITYS Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceIngénieur qualification validationVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...

  • Qualification - Validation H/F

    il y a 3 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France MEENT Temps plein

    o Définir la stratégie de qualification/validation en lien avec l'équipe projet et l'ingénierie.o Rédiger et revoir des documents cadre de qualification (URS, analyses de risques, plans) et des protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation : commentaires des protocoles émis par les fournisseurso Cadrer les exigences GMP des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LSI Temps plein

    ResponsabilitésRédiger des protocoles de QI, QO, QP, VP, VN...Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification / validation (plan de validation, identification des tests à réaliser...).Exécuter les tests de qualifications (QI, QO, QP, VP, VN...), en intégrant la gestion des non-conformités.Rédiger ou mettre à jour les documents de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Qualification/Validation Engineer F/M Lyon, France Type contrat Full time Rémunération Sur demande Présentation de l'entreprise A multi-specialist player in digital transformation, business consulting and technology consulting, Audensiel supports its clients in all sectors of activity in France and internationally in the following areas: -...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMACOS Temps plein

    Les missions du posteEn tant qu'Ingénieur qualification validation (F/H/X) dans le secteur des Life Sciences, vous serez au coeur de projets stimulants qui contribuent à l'avancement de solutions pharmaceutiques et biotechnologiques. Vous jouerez un rôle clé dans la qualification et la validation des équipements, des procédés et des systèmes...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France WeRecruit Temps plein

    Concrètement, quelles seront vos missions ?Rattaché(e) à notre équipe Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé dans la périphérie lyonnaise. Vous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau d'expertise, vos missions seront les suivantes :Participer à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Qualification/Validation Manager F/M Lyon, France Type contrat Full time Rémunération Sur demande Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology and Medical Devices sectors. Our engineering...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Les missions du posteElitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire,...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN, qui sommes-nous ? Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE : Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l'échelle nationale avec équipes...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cyrillus Temps plein

    Notre client est une entreprise innovante spécialisée dans le domaine des dispositifs médicaux. Qualité et conformité de leurs produits sont essentielles tout en respectant les standards réglementaires les plus exigeants.Dans le cadre de leur développement, nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation en Laboratoire H/F pour renforcer leur...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    MissionsDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Ingénieur Qualification Validation H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région.Les activités principales seront les suivantes :§Déployer les analyses de risques pour définir les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences (Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie, et Toulouse). Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences (Paris , Lyon , Nantes , Lille , Aix , Bordeaux , Grenoble , Tours , Varsovie , et Toulouse ). Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents, 14 Pays, 300 M€ de CA, 35 ansIci, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents 14 Pays 300 M€ de CA 35 ansIci, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Explorez de nouveaux horizons au sein d'un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Nouvelles mobilités,...