Qualification/Validation Manager F/M

il y a 4 jours


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

Qualification/Validation Manager F/M

Lyon, France

Type contrat

Full time

Rémunération

Sur demande

Présentation de l'entreprise

Audensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology and Medical Devices sectors.

Our engineering and consulting firm, a human-sized company, has the mission to contribute to the improvement of the productivity of our customers, through complementary business expertise: Engineering and new works, Commissioning, Qualification/ Validation, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Operational Excellence.

Proud of our values, we have been awarded the «Great Place to Work» label, synonymous with the well-being of our employees and our commitments to them.

As part of the development of our activities, Audensiel Healthcare is looking for a Qualification/Confirmed Validation Manager.

As an Audensiel Healthcare consultant, your missions will be to solve the problems of our main customers and to bring your know-how.

Vos missions

You will support the project team to:
- Set up the qualification strategy (drafting the VP)
- Perform risk and criticality analyses, using the FMEA method
- Write and/or approve commissioning (FAT/SAT) and qualification protocols: IQ / OQ / QP
- Organize tests with cross-functional departments (production, maintenance, etc.) and supervise tests
- Write and/or approve commissioning and qualification reports: IQ / OQ / QP
- Manage non-compliance with Quality Assurance
- As part of TSF, travel to suppliers is expected and a level of technical English is required

Votre profil

Compétences attendues : - Sens du travail en équipe et management d'une équipe pluridisciplinaire de qualification et métrologie - Qualité rédactionnelle - Autonomie, disponibilité, bon relationnel - Capacité d'intégration et d'adaptation - Maitrise de l'anglais pour interagir avec des fournisseurs et clients

Diplômé(e) d'une Ecole d'Ingénieur, d'un équivalent bac+5, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité et génie des procédés pharmaceutiques, vous justifiez d'une expérience de 4 ans minimum dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique, idéalement acquise sur des utilités (HVAC, eau purifiée, EPPI) et des équipements de production (autoclave, incubateur, remplisseuse, cuves).

Vous souhaitez intégrer notre Lab d'excellence qui valorise ses collaborateurs au travers d'un management de proximité et d'un réseau d'experts : Venez nous rencontrer et participer au développement de notre stratégie  



  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LSI Temps plein

    ResponsabilitésRédiger des protocoles de QI, QO, QP, VP, VN...Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification / validation (plan de validation, identification des tests à réaliser...).Exécuter les tests de qualifications (QI, QO, QP, VP, VN...), en intégrant la gestion des non-conformités.Rédiger ou mettre à jour les documents de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France WeRecruit Temps plein

    Concrètement, quelles seront vos missions ?Rattaché(e) à notre équipe Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé dans la périphérie lyonnaise. Vous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau d'expertise, vos missions seront les suivantes :Participer à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    ELITYS Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceIngénieur qualification validationVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences (Paris , Lyon , Nantes , Lille , Aix , Bordeaux , Grenoble , Tours , Varsovie , et Toulouse ). Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France MEENT Temps plein

    o Définir la stratégie de qualification/validation en lien avec l'équipe projet et l'ingénierie.o Rédiger et revoir des documents cadre de qualification (URS, analyses de risques, plans) et des protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation : commentaires des protocoles émis par les fournisseurso Cadrer les exigences GMP des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences (Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie, et Toulouse). Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMACOS Temps plein

    Les missions du posteEn tant qu'Ingénieur qualification validation (F/H/X) dans le secteur des Life Sciences, vous serez au coeur de projets stimulants qui contribuent à l'avancement de solutions pharmaceutiques et biotechnologiques. Vous jouerez un rôle clé dans la qualification et la validation des équipements, des procédés et des systèmes...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents 14 Pays 300 M de CA 35 ansIci a bouillonne dingnieur(e)s dexpert(e)s de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre lIndustrie plus proche des enjeux de notre socit.Vous avez forcment crois notre chemin ou aperu nos ralisations dans le paysage industriel. De lIndustrie lnergie en passant par le...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMEG GROUP Temps plein

    Poste : Notre client est une entreprise innovante spécialisée dans le domaine des dispositifs médicaux. Qualité et conformité de leurs produits sont essentielles tout en respectant les standards réglementaires les plus exigeants.Dans le cadre de leur développement, nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation en Laboratoire H/F pour...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cyrillus Temps plein

    Notre client est une entreprise innovante spécialisée dans le domaine des dispositifs médicaux. Qualité et conformité de leurs produits sont essentielles tout en respectant les standards réglementaires les plus exigeants.Dans le cadre de leur développement, nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation en Laboratoire H/F pour renforcer leur...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    MissionsDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Ingénieur Qualification Validation H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région.Les activités principales seront les suivantes :§Déployer les analyses de risques pour définir les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    du posteIngénieur qualification et validation d'équipements H/FAu sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence de Saint-Priest, vous occuperez le rôle d'Ingénieur qualification et validation d'équipements H/F.MissionsLa qualification du process afin de réceptionner les Packages ProcessLe contact fréquent...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents, 14 Pays, 300 M€ de CA, 35 ansIci, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents 14 Pays 300 M€ de CA 35 ansIci, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Les missions du posteElitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire,...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Explorez de nouveaux horizons au sein d'un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Nouvelles mobilités,...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Alispharm by CBTW Temps plein

    Ingénieur spécialisé en Qualification et Validation de méthode et d'équipement H/FChez ???????????????? (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l'innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre.Notre mission : transformer les entreprises...

  • Consultant qualification

    il y a 3 jours


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France TN France Temps plein

    Consultant qualification / validation équipements – Lyon, France (H/F) | Ipok., RhôneEn tant que Consultant Ipok qualification/validation d'équipements, vous interviendrez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes...