Emplois actuels liés à Chargé d'Affaires Réglementaires - ValdeReuil - Valdepharm
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Chargé d’Affaires Réglementaires – CDD
il y a 3 semaines
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinFAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
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Chargé d'Affaires Réglementaires – CDD
il y a 17 heures
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinFAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Val-de-Reuil, France EFOR GROUP Temps pleinEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et internationales. **Responsabilités**: - Préparer,...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinLe service Affaires technico-réglementaires à Valdepharm gère la stratégie technico-réglementaire du site, afin de garantir le maintien de mise sur le marché de substances actives et produits finis. Il a en charge : - la mise à jour des dossiers réglementaires des substances actives (module 3) et leur soumission auprès des autorités de santé du...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinFAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde....
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Chargé d’Affaires Réglementaires – CDD
il y a 1 jour
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinFAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde....
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Val-de-Reuil, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...
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Val-de-Reuil, Normandie, France Hermes Temps pleinDescriptionPrincipales missions : Dans le cadre de la mise sur le marché de nos produits cosmétiques (beauté, parfums et dérivés) en Europe et à l'internationale, vous participerez à la conformité réglementaire du produit cosmétique en assurant les missions suivantes :Constitution des Dossiers informations Produits cosmétiques selon le...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Île-de-France Calypse Temps pleinPosteChargé.e d’Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d’enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...
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Île-de-France Calypse Temps pleinPosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités...) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...
Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Le service Affaires technico-réglementaires à Valdepharm gère la stratégie technico-réglementaire du site, afin de garantir le maintien de mise sur le marché de substances actives et produits finis. Il a en charge : - la mise à jour des dossiers réglementaires des substances actives (module 3) et leur soumission auprès des autorités de santé du monde entier (Europe, US, Japon, Canada, Australie) - le maintien de l'US DMF type V pour le process de stérilisation des produits finis - le publishing des dossiers réglementaires - la correspondance avec les clients - la gestion des réponses aux « Deficiency Letters » émises par les autorités de santés - l'évaluation d'impact et l'approbation des change control du site - l'évaluation des risques liés à la présence de nitrosamines, impuretés génotoxiques, solvants résiduels et impuretés élémentaires - la rédaction de procédures - la mise à jour du « Site Master File » - la mise à jour du « Accreditation of Foreign Manufacturers » pour le Japon - la mise à jour des déclaration GDUFA, NDC listing, quantité de substances actives expédiées pour la FDA - la veille réglementaire.De profil pharmacien, ingénieur ou chimiste avec une spécialisation dans les affaires réglementaires pharmaceutiques ou en assurance qualité. Vous avez une bonne connaissance des BPF et du système qualité pharmaceutique. Vous avez la capacité d'effectuer du management transversal et d'animer une réunion, vous savez prendre des décisions. Vous possédez une bonne communication et un bon niveau d'anglais (écrit et oral). Vous êtes reconnu pour votre organisation et votre rigueur.
