Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 3 jours
En savoir plus:
**Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le quotidien de millions de personnes.
Présent dans 30 pays et avec 17 000 collaborateurs à son actif nous venons accompagner nos clients au quotidien. Intégré à nos équipes, vous réaliserez diverses missions de conseil et d’accompagnement auprès de nos clients.Mission:
Rejoindre Expleo c’est:
- Un accompagnement technique sur le terrain
- Des formations continues via nos experts techniques
- Des valeurs humaines entre nos collaborateurs
- La diversité de nos équipes
- Une montée en compétences tout au long de sa carrière
- Travailler sur des projets de grandes ampleurs
Où se situe le projet ?
Poste basé en région Lyonnaise
Votre rôle dans ce projet:
Selon l’avancée du projet et du niveau d’expérience vous serez en charge de l'administration et de la maintenance de systèmes.
Au quotidien ?
- Elaborer, rédiger et/ou mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE
- Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des normes
- Lister les exigences essentielles
- Soumettre les dossiers aux autorités compétentes
- Conseiller et assister les différents services de l'entreprise sur les aspects réglementaires
- Participer au processus de gestion des risques et au suivi des changements
- Assurer la veille réglementaire et normative applicable à l'industrie pharmaceutique à l'échelle mondiale
- Reporter l'état d'avancement des dossiers auprès de la Direction
- Maitriser la Directive 93/42/CEE et le Règlement européen MDR 2017/745
- Connaître les normes ISO applicables à l'industrie Pharmaceutique
Qui êtes-vous ?
De formation Bac +5, vous avez une première expérience réussie de 2 à 5 ans, vous avez acquis une expérience dans les industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.).
Vos qualités ?
Vous êtes dynamique, polyvalent(e), autonome et reconnu(e) pour votre sens du service et votre capacité à travailler en réseau avec des experts, un bon niveau d'anglais est indispensable.
Quels sont nos avantages ?
- Politique interne sur le télétravail
- CSE
- 13 RTT
- Tickets restaurant
- Prévoyance Santé
- Compte Epargne temps
- Prime de vacances
- Prime de cooptation
Quel est notre process de recrutement ?
Vous êtes contacté(e) dans un premier temps par un(e) Talent Acquisition lors d’un **échange téléphonique.** À la suite de cela, nous organisons un **entretien** à la fois technique et RH. Une décision peut être prise dès cet entretien pour une **embauche sur profil ou sur mission**.
Quoi qu’il arrive, vous aurez un retour de notre part
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A bientôt dans nos équipes _**
LI-PA1
Profil:
- La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise si la mission client le nécessite ou si une nouvelle mission est demandée_.
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Chargé d’Affaires Réglementaires – CDD
il y a 3 semaines
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinFAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinLe service Affaires technico-réglementaires à Valdepharm gère la stratégie technico-réglementaire du site, afin de garantir le maintien de mise sur le marché de substances actives et produits finis. Il a en charge : - la mise à jour des dossiers réglementaires des substances actives (module 3) et leur soumission auprès des autorités de santé du...
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Val-de-Reuil, Normandie, France Hermes Temps pleinDescriptionPrincipales missions : Dans le cadre de la mise sur le marché de nos produits cosmétiques (beauté, parfums et dérivés) en Europe et à l'internationale, vous participerez à la conformité réglementaire du produit cosmétique en assurant les missions suivantes :Constitution des Dossiers informations Produits cosmétiques selon le...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Île-de-France Calypse Temps pleinPosteChargé.e d’Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d’enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...
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Chargé des Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Val-d'Oise, France Groupe Cerba Healthcare Temps pleinSi vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous! Nous vous proposons de rejoindre CERBA XPERT comme Chargé des affaires réglementaires, pour un CDI. Rattaché au Responsable des affaires réglementaires et des partenariats vous participez...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Île-de-France Calypse Temps pleinPoste Pharmacien.ne affaires réglementaires CMCMission -Gérer la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique.-Mettre en œuvre toutes les activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation du CMC pour l'actif afin de...
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Île-de-France Calypse Temps pleinPoste Pharmacien.ne affaires réglementaires CMCMission -Gérer la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique.-Mettre en œuvre toutes les activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation du CMC pour l'actif afin de...
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Chargé d'Affaires Travaux Neufs H/F
il y a 1 semaine
Val-de-Reuil, France Consultys Temps pleinCONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Travaux Neufs F/H pour l'un de ses clients. Vos missions * Piloter les projets de travaux neufs (bâtiments, utilités, équipements de production). * Coordonner les différents intervenants internes et externes. * Suivre les budgets, les délais et la qualité des réalisations. * Garantir la conformité...
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Île-de-France altizem Temps pleinOffre d'emploi – Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d'Externalisation – Life SciencesNous sommes Altizem, société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique, chimie fine), membre du Groupe MoOngy.Rejoindre Altizem, c'est :Intégrer une équipe...
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Île-de-France altizem Temps pleinOffre d’emploi – Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d’Externalisation – Life SciencesNous sommes Altizem, société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique, chimie fine), membre du Groupe MoOngy.Rejoindre Altizem, c’est :Intégrer une...
