Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 5 jours


ValdeReuil, France Expleo Group Temps plein

En savoir plus:
**Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le quotidien de millions de personnes.

Présent dans 30 pays et avec 17 000 collaborateurs à son actif nous venons accompagner nos clients au quotidien. Intégré à nos équipes, vous réaliserez diverses missions de conseil et d’accompagnement auprès de nos clients.Mission:
Rejoindre Expleo c’est:

- Un accompagnement technique sur le terrain
- Des formations continues via nos experts techniques
- Des valeurs humaines entre nos collaborateurs
- La diversité de nos équipes
- Une montée en compétences tout au long de sa carrière
- Travailler sur des projets de grandes ampleurs

Où se situe le projet ?

Poste basé en région Lyonnaise

Votre rôle dans ce projet:
Selon l’avancée du projet et du niveau d’expérience vous serez en charge de l'administration et de la maintenance de systèmes.

Au quotidien ?
- Elaborer, rédiger et/ou mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE
- Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des normes
- Lister les exigences essentielles
- Soumettre les dossiers aux autorités compétentes
- Conseiller et assister les différents services de l'entreprise sur les aspects réglementaires
- Participer au processus de gestion des risques et au suivi des changements
- Assurer la veille réglementaire et normative applicable à l'industrie pharmaceutique à l'échelle mondiale
- Reporter l'état d'avancement des dossiers auprès de la Direction
- Maitriser la Directive 93/42/CEE et le Règlement européen MDR 2017/745
- Connaître les normes ISO applicables à l'industrie Pharmaceutique

Qui êtes-vous ?

De formation Bac +5, vous avez une première expérience réussie de 2 à 5 ans, vous avez acquis une expérience dans les industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.).

Vos qualités ?

Vous êtes dynamique, polyvalent(e), autonome et reconnu(e) pour votre sens du service et votre capacité à travailler en réseau avec des experts, un bon niveau d'anglais est indispensable.

Quels sont nos avantages ?
- Politique interne sur le télétravail
- CSE
- 13 RTT
- Tickets restaurant
- Prévoyance Santé
- Compte Epargne temps
- Prime de vacances
- Prime de cooptation

Quel est notre process de recrutement ?

Vous êtes contacté(e) dans un premier temps par un(e) Talent Acquisition lors d’un **échange téléphonique.** À la suite de cela, nous organisons un **entretien** à la fois technique et RH. Une décision peut être prise dès cet entretien pour une **embauche sur profil ou sur mission**.

Quoi qu’il arrive, vous aurez un retour de notre part

**_

**_
A bientôt dans nos équipes _**

LI-PA1

Profil:

- La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise si la mission client le nécessite ou si une nouvelle mission est demandée_.



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    **Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients. Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre...


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