Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
En tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et internationales.
**Responsabilités**:
- Préparer, rédiger et soumettre les dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les produits pharmaceutiques.
- Assurer la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.
- Interagir avec les autorités de santé locales et internationales pour obtenir les approbations nécessaires.
- Conseiller les équipes de développement sur les exigences réglementaires.
- Effectuer une veille réglementaire et anticiper les changements pouvant impacter les produits.
- Participer à la rédaction des documents techniques et des rapports cliniques.
- Collaborer avec les départements internes (R&D, Qualité, Marketing) pour garantir une approche intégrée des affaires réglementaires.
**Profil recherché**:
- Diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, chimie ou domaine connexe.
- Première expérience significative en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques locales et internationales (EMA, FDA, ICH).
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
- Sens de l'organisation et gestion des priorités.
- Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).
Qui sommes nous ?
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
- Life sciences Consultancy powered by Global industries_
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
-
Chargé d’Affaires Réglementaires – CDD
il y a 4 semaines
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinFAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires – CDD
il y a 3 jours
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinFAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinLe service Affaires technico-réglementaires à Valdepharm gère la stratégie technico-réglementaire du site, afin de garantir le maintien de mise sur le marché de substances actives et produits finis. Il a en charge : - la mise à jour des dossiers réglementaires des substances actives (module 3) et leur soumission auprès des autorités de santé du...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinFAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde....
-
Chargé d’Affaires Réglementaires – CDD
il y a 3 jours
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinFAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde....
-
Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Val-de-Reuil, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...
-
Stage - Assistant(e) Chargé(e) Affaires Règlementaires Beauté H/F
il y a 1 semaine
Val-de-Reuil, Normandie, France Hermes Temps pleinDescriptionPrincipales missions : Dans le cadre de la mise sur le marché de nos produits cosmétiques (beauté, parfums et dérivés) en Europe et à l'internationale, vous participerez à la conformité réglementaire du produit cosmétique en assurant les missions suivantes :Constitution des Dossiers informations Produits cosmétiques selon le...
-
Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Île-de-France Calypse Temps pleinPosteChargé.e d’Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d’enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...
-
Île-de-France Calypse Temps pleinPosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités...) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...
-
Chargé des Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Val-d'Oise, France Groupe Cerba Healthcare Temps pleinSi vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous! Nous vous proposons de rejoindre CERBA XPERT comme Chargé des affaires réglementaires, pour un CDI. Rattaché au Responsable des affaires réglementaires et des partenariats vous participez...
