Chargé d'Affaires Réglementaires

il y a 5 jours


ValdeReuil, France Valdepharm Temps plein

Le service Affaires technico-réglementaires à Valdepharm gère la stratégie technico-réglementaire du site, afin de garantir le maintien de mise sur le marché de substances actives et produits finis. Il a en charge : - la mise à jour des dossiers réglementaires des substances actives (module 3) et leur soumission auprès des autorités de santé du monde entier (Europe, US, Japon, Canada, Australie) - le maintien de l'US DMF type V pour le process de stérilisation des produits finis - le publishing des dossiers réglementaires - la correspondance avec les clients - la gestion des réponses aux « Deficiency Letters » émises par les autorités de santés - l'évaluation d'impact et l'approbation des change control du site - l'évaluation des risques liés à la présence de nitrosamines, impuretés génotoxiques, solvants résiduels et impuretés élémentaires - la rédaction de procédures - la mise à jour du « Site Master File » - la mise à jour du « Accreditation of Foreign Manufacturers » pour le Japon - la mise à jour des déclaration GDUFA, NDC listing, quantité de substances actives expédiées pour la FDA - la veille réglementaire.



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    Chargé d’Affaires Réglementaires – CDD (F/H) FAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    FAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde....


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde....


  • Val-de-Reuil, Normandie, France Hermès Temps plein

    Mission GénéraleLe (la) chargé(e) des affaires règlementaires Parfum a pour mission d'assurer la conformité des produits cosmétiques d'Hermès Parfums en vue de leur mise sur le marché à l'international.Relations / Dimension / Contexte :Relations :Relations directes avec la Direction des Collections Parfums ;Relations directes avec les équipes...


  • Val-de-Reuil, Normandie, France Hermes Temps plein

    Mission GénéraleLe (la) chargé(e) des affaires règlementaires Parfum a pour mission d'assurer la conformité des produits cosmétiques d'Hermès Parfums en vue de leur mise sur le marché à l'international. Relations / Dimension / Contexte :Relations :Relations directes avec la Direction des Collections Parfums ;  Relations directes avec les équipes...


  • Val-de-Reuil, Normandie, France Hermes Temps plein

    DescriptionMission GénéraleLe (la) chargé(e) des affaires règlementaires Parfum a pour mission d'assurer la conformité des produits cosmétiques d'Hermès Parfums en vue de leur mise sur le marché à l'international. Relations / Dimension / Contexte :Relations :Relations directes avec la Direction des Collections Parfums ;  Relations directes avec...


  • Val-de-Reuil, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...


  • Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...


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