Pharmacien Affaires Réglementaires- Pôle Injectable

il y a 1 semaine


Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires - pôle injectable & oncologie H/F en CDI. Sous la responsabilité de la Responsable du service Affaires Réglementaires, vous gérez l'activité réglementaire pré et post-Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de l'ensemble des produits d'une gamme attribuée. Vos principales missions sont les suivantes : - Assurer l'enregistrement des nouvelles spécialités européennes (EU) et Nationales (portefeuille injectable & oncologie) - Assurer la revue des textes de fin de procédures européennes pour les nouvelles demandes d'AMM et gérer la phase nationale selon les délais impartis ainsi que la revue des projets d'AMM / AMM pour les procédures nationales - Assurer et/ou superviser la préparation, la revue et la validation des articles de conditionnement (ADC) (textes réglementaires et exigences réglementaires) pour les produits en lancement - Assurer l'ensemble des activités réglementaires nécessaires au lancement de produit (portefeuille injectable & oncologie) - Assurer les demandes de remboursement/prix en lien avec le portefeuille - Effectuer ou superviser les demandes de variations pharmaceutiques d'AMM sur la gamme - Valider les modifications des dossiers techniques en accord avec nos délais internes - Assurer la validation des dossiers de renouvellement d'AMM selon les échéances du portefeuille injectable & oncologie Vous êtes garant(e) de l'application de la réglementation pharmaceutique pour l'exploitation des produits de la gamme et apportez un support réglementaire pour les autres fonctions et remplacements.Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous bénéficiez de minimum 3 à 5 ans d'expérience sur une fonction similaire. Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel. Vous avez un niveau d'anglais courant. Cette annonce vous intéresse ? N'hésitez pas à postuler



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    Siège - Lyon 7 - CDI - 45 000 - 52 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...


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    Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques...


  • Lyon, France Amarylys Temps plein

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  • Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDI - 42 000 - 48 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...


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    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant ! Au sein d'une équipe à taille humaine, vous interviendrez sur...


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  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

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