Emplois actuels liés à Responsable Affaires Réglementaires H/F - BuressurYvette - SEQENS


  • Villebon-sur-Yvette, Île-de-France MEDIPHA SANTE Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe Affaires Réglementaires au sein de MEDIPHA SANTE, un laboratoire pharmaceutique reconnu.Compétences et Responsabilités Développer et mettre en œuvre des stratégies d'affaires réglementaires pour garantir la conformité et la sécurité des...


  • Gif-sur-Yvette, France KELLY OCG Temps plein

    KELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement d’un...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de MissionVous êtes un professionnel expérimenté en affaires réglementaires, souhaitant rejoindre une équipe dynamique et innovante? Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé, vous propose un poste de Responsable des Affaires Réglementaires dans son équipe de...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de MissionVous êtes un professionnel expérimenté en affaires réglementaires, souhaitant rejoindre une équipe dynamique et innovante? Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé, vous propose un poste de Responsable des Affaires Réglementaires dans son équipe de...


  • Le Bar-sur-Loup, France Network Intérim Temps plein

    L’agence NETWORK INTERIM ANTIBES recherche pour l’un de ses clients, un(e) Responsable des affaires règlementaires H/F. Votre mission principale sera d’assurer la conformité réglementaire des produits vendus et en développement et d’assurer la gestion du support documentaire dans l’ERP. - Assurer la gestion et de l’amélioration de la base...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de MissionVotre rôle consiste à garantir la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau global. Vous définez et mettez en œuvre des stratégies réglementaires optimales en collaboration avec les équipes locales d'affaires réglementaires et les experts concernés.Missions ClésAssurer la conformité réglementaire...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Votre mission Nous recherchons un(e) alternant(e) pour rejoindre notre équipe dynamique. Au sein du département des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care, et plus particulièrement du pôle 'Gestion du Cycle de Vie', vous serez intégré(e) à une équipe de 15 professionnels. Vous serez responsable de la supervision des activités...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de carrière en tant que Responsable Affaires Réglementaires Europe dans un environnement de consulting ou en statut indépendant :Les missions de ce poste consistent à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France International Flavors & Fragrances Temps plein

    Description du Poste :Êtes-vous passionné par la création de fragrances et le développement de senteurs innovantes ? Nous recherchons un Responsable Réglementaire motivé pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires Scent. Dans ce rôle, vous veillerez à la conformité réglementaire des produits parfumés, en collaborant étroitement avec...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France International Flavors & Fragrances Temps plein

    Description du Poste :Êtes-vous passionné par la création de fragrances et le développement de senteurs innovantes ? Nous recherchons un Responsable Réglementaire motivé pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires Scent. Dans ce rôle, vous serez chargé d'assurer la conformité réglementaire des produits parfumés, en collaborant...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de CarrièreRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé.MissionNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre notre équipe dynamique.Compétences requisesDiplôme de pharmacien ou Master 2 avec au moins 7 ans d'expérience en affaires...


  • Fleurieux-sur-l'Arbresle, France Safe Orthopaedics Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires (F/H) Le Groupe Safe est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux prêts à l'emploi destinés à la chirurgie du rachis. Depuis plusieurs années, le groupe Safe est en pleine phase de croissance commerciale, à la recherche de nouveaux talents pour ses...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Votre mission Nous recherchons un(e) alternant(e) pour intégrer notre équipe. Au sein du département des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care, plus précisément dans le pôle "Gestion du Cycle de Vie", vous serez impliqué(e) dans la supervision des activités réglementaires, y compris les variations, le renouvellement et l'examen des...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Votre mission Nous recherchons un(e) alternant(e) pour renforcer notre équipe au sein de la BU Medical Care. Au sein du département des Affaires Réglementaires, et plus particulièrement du pôle 'Gestion du Cycle de Vie', vous serez impliqué(e) dans la supervision des activités réglementaires (modifications, renouvellements, évaluation des supports...


  • Ivry-sur-Seine, France Maïki Temps plein

    Maïki recrute pour l'un de ses clients, acteur majeur de la grande distribution, un Chargé d'affaires réglementaires H/F H/F en CDI.Rattaché(e) à la Responsable Vérifications Légales, vous rejoignez le département Qualité et vous garantissez la conformité règlementaire de votre portefeuille de produits, dans le respect des...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Titre du Poste : Responsable des Affaires RéglementairesEntreprise : Ividata Life Sciences, acteur clé dans le secteur des médicaments génériques et biosimilaires en FrancePrincipales Responsabilités :Élaboration, rédaction et soumission des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et des modifications aux organismes de régulationSuivi...


  • Villebon-sur-Yvette, Essonne, France MEDIPHA SANTE Temps plein

    Descriptif de Poste : Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Nous recherchons un(e) Chargé(e) d’affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe Affaires réglementaires. Notre société, un laboratoire pharmaceutique reconnu possédant le statut d’exploitant et d'importateur, propose une gamme étendue de services dans le domaine de la santé,...


  • Villebon-sur-Yvette, Essonne, France MEDIPHA SANTE Temps plein

    Descriptif de Poste : Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Nous recherchons un(e) Chargé(e) d’affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe Affaires réglementaires. Notre société, un laboratoire pharmaceutique reconnu possédant le statut d’exploitant et d'importateur, propose une gamme étendue de services dans le domaine de la santé,...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de MissionRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé.MissionsGérer et superviser les activités réglementaires pour assurer la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau global.Définir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires...


  • Ivry-sur-Seine, France Maïki Temps plein

    Maïki recrute pour l'un de ses clients, acteur majeur de la grande distribution, un Chargé d'affaires réglementaires H/F H/F en CDI. Rattaché(e) à la Responsable Vérifications Légales, vous rejoignez le département Qualité et vous garantissez la conformité règlementaire de votre portefeuille de produits, dans le respect des rétroplannings de...

Responsable Affaires Réglementaires H/F

Il y a 4 mois


BuressurYvette, France SEQENS Temps plein
Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques. Le groupe exploite 24 sites de production, 10 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.
Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques, votre enjeu majeur est d'assurer et maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de la société CELLforCURE by SEQENS. Vos missions principales : - Préparer ou mettre à jour la documentation pharmaceutique, - Apporter un soutien réglementaire lors des inspections sur site des autorités de santé, - Assurer la veille réglementaire, scientifique et légale sur son périmètre, - Assurer l'analyse de la stratégie réglementaire pour le développement des produits des clients et fournir des conseils et un soutien si nécessaire, - Participer aux évaluations de l'impact réglementaire des Change Control ou des audits/inspections et CAPA, - Apporter son soutien aux clients pour le dépôt de dossiers réglementaires, les réunions, les discussions et les interactions avec les autorités réglementaires, - S'assurer de la conformité du site à la réglementation sur les OGM pour les produits fabriqués et préparer le dossier associé, - Préparer et soumettre les dossiers de demande d'autorisation d'importation de médicaments et de matériel biologique entrant (tissus/cellules humaines...) à l'ANSM et au Ministère de la Recherche.
Vos atouts pour réussir : - Pharmacien de formation, - Expérience dans l'industrie pharmaceutique / biotechnologique avec au minimum 5 ans dans les affaires réglementaires, - Expérience dans le développement global de produits ATMP, - Connaissance des réglementations française et européenne, USFDA est un plus, - Connaissance des BPF, - Autonomie, capacité à travailler en équipe et à faire progresser les collaborateurs, excellente communication écrite et orale, souci du détail et capacité à s'adapter rapidement à l'évolution de la réglementation, - Anglais courant.