Chargé Affaires Réglementaires Cmc H/F

il y a 1 semaine


BoulogneBillancourt, France Amarylys Temps plein

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et dispositifs médicaux) en Europe et à l'international. - Répondre aux autorités de santé et assurer un support réglementaire aux clients et aux équipes internes. - Participer à la veille réglementaire, à la conformité du site et à l'élaboration d'analyses de risques. - Coordonner des groupes de travail transverses pour garantir la cohérence réglementaire. Informations pratiques - CDI en interne.Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Formation scientifique (Affaires Réglementaires, Chimie, Biochimie ou équivalent). - Minimum 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux. - Maîtrise des référentiels réglementaires (ICH, MDR) et bonne connaissance des BPF. - Anglais courant.



  • Boulogne-Billancourt, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire CMC. Si vous souhaitez contribuer à des projets stratégiques tout en développant votre expertise, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Contribution aux livrables CMC (variations, renouvellements, mises à jour dossiers). - Support opérationnel sur la...


  • Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’études cliniques interventionnelles et/ou de préparation des dossiers d’enregistrement des nouveaux composés biologiques, nous sommes à la recherche d’un **Chargé d’Affaires Réglementaires CMC Jr. H/F** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Interagir avec les différentes...


  • Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps plein

    Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...


  • Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps plein

    Chargé(e) Affaires Réglementaires Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des...


  • Boulogne-Billancourt, France Laboratoire Nuxe Temps plein

    Pour accompagner son développement, tant en France qu'à l'international, le Groupe NUXE recherche dans le cadre d'un stage d'une durée de 6 mois un(e): Assistant(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires H/F Au sein de la Direction Qualité, Affaires Réglementaires, Évaluation et rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous serez en charge des...


  • Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**: - Améliorer la qualité des données dans...


  • Boulogne-Billancourt, France ALTOGEN Temps plein

    Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un **RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES F/H** pour rejoindre la tribu ! Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires et Qualité, vos principales missions tournent autour de la gestion des réclamations clients et de la surveillance après commercialisation. A ce...


  • Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementairesVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos...


  • Boulogne-Billancourt, France ALTIZEM Temps plein

    Descriptif du poste - Vous anticipez et présentez des solutions pertinentes aux exigences réglementaire - Vous maîtrisez la rédaction ou la mise à jour d’un dossier technique ainsi que la rédaction de gap analysis - Vous savez mettre en place une veille réglementaire, analyser des risques et des non-conformités - Nous vous proposons différents...


  • Boulogne-Billancourt, France Laboratoire Nuxe Temps plein

    En quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec ses soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd'hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En plus de 35 ans, NUXE n'a cessé de grandir et d'innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une conviction profonde, au coeur...