Charge Affaires Reglementaires

il y a 6 jours


BoulogneBillancourt, France ALTOGEN Temps plein

Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un **RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES F/H** pour rejoindre la tribu

Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires et Qualité, vos principales missions tournent autour de la gestion des réclamations clients et de la surveillance après commercialisation.

A ce titre, vous:

- Faites le suivi des réclamations clients et matériovigilance
- Enregistrez les réclamations et en assure le suivi auprès des services concernés
- Faites la mise à jour du registre des réclamations et matériovigilances
- Gérez les retours des produits
- Rédigez et transmettez les réponses clients
- Participez à la planification des activités
- Collectez les données de PMS auprès des services contributeurs
- Apportez un support administratif au service affaires réglementaires et Qualité
- Assurez la gestion documentaire du service

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 36 000,00€ à 39 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Périodes de travail de 8 heures
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Primes

Question(s) de présélection:

- Connaissez vous la réglementation MDR 2017/745 ?

Langue:

- Anglais (Exigé)



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    Descriptif du poste Dans le cadre d’études cliniques interventionnelles et/ou de préparation des dossiers d’enregistrement des nouveaux composés biologiques, nous sommes à la recherche d’un **Chargé d’Affaires Réglementaires CMC Jr. H/F** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Interagir avec les différentes...


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