Ingénieur en Validation de Nettoyage et Stérilisation H/F
il y a 2 semaines
En tant qu'Ingénieur en Validation de Nettoyage et Stérilisation, vous serez au coeur des activités de conformité et de qualité, garantissant des procédés de nettoyage et de stérilisation efficaces, réglementés et sans risque de contamination. Vous travaillerez en synergie avec les équipes de production, qualité et maintenance pour assurer la conformité des produits et équipements. Vos missions principales : - Participer aux projets de validation et qualification des procédés de nettoyage (CIP, SIP) et de stérilisation. - Rédiger les protocoles et rapports de validation (IQ/OQ/PQ) en conformité avec les référentiels réglementaires (ISO, FDA, EMA, GMP). - Réaliser et analyser les tests de nettoyage pour prouver l'efficacité des procédés et garantir l'absence de résidus critiques. - Identifier les risques de contamination croisée et proposer des solutions pour les prévenir. - Effectuer la validation des procédés de stérilisation en utilisant différentes méthodes (chaleur humide, chaleur sèche, filtration, gaz, etc.). - Superviser les activités de validation sur le terrain et analyser les données collectées. - Assurer une veille réglementaire et technologique pour adapter et optimiser les procédures. - Participer aux audits internes et externes en tant qu'expert technique. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.- Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac +5) en génie biomédical, biotechnologie, ingénierie pharmaceutique, qualité ou similaire. - Expérience significative en validation ou qualification de nettoyage et stérilisation dans un environnement industriel, idéalement pharmaceutique ou cosmétique. - Maîtrise des normes en vigueur (ISO, GMP, FDA, EMA) et des méthodologies de validation. - Bonne maîtrise de l'anglais, écrit et oral.
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Sterilisation Validation Specialist
il y a 4 jours
Lille, France Advipro Part of the Normec Group Temps pleinAre you an expert in sterilisation processes and quality validation? Do you have a keen eye for detail and want to contribute to the safety and quality of medical products? Then we are looking for you.As a Sterilisation Validation Specialist, you will be responsible for planning, executing, and documenting validation processes for sterilisation systems at...
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Agent de Nettoyage en Sterilisation
il y a 1 jour
Lille, France SUPPLAY LILLE Temps plein**Votre Mission**: Nous recherchons un agent de nettoyage et stérilisation (H/F) pour intégrer notre équipe au sein d'une usine de production pharmaceutique. Missions: Nettoyage des chambres stériles et des zones de production selon les protocoles en vigueur. Stérilisation et désinfection des équipements et du matériel de production. Suivi des...
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Technicien(ne) de production en stérilisation H/F
il y a 2 semaines
Lille, France CHU DE LILLE Temps pleinSTERINORD recrute un technicien de stérilisation en CDD de 3 mois à temps complet MISSIONS : - Réaliser les différentes étapes du process de stérilisation des Dispositifs Médicaux Restérilisables (DMR) traités dans le secteur - Maintenir le niveau d'hygiène et de sécurité de l'environnement selon les procédures et instructions écrites....
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technicien(ne) de production en sterilisation h/f
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France CHU de LILLE Temps pleinSTERINORD recrute un technicien de stérilisation en CDD de 3 mois à temps completMISSIONS :Réaliser les différentes étapes du process de stérilisation des Dispositifs Médicaux Restérilisables (DMR) traités dans le secteurMaintenir le niveau d'hygiène et de sécurité de l'environnement selon les procédures et instructions écrites.AMPLITUDES...
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Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 3 jours
Lille, France Efor Group Temps pleinEn tant qu'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F), vous contribuerez au déploiement et à la conformité des systèmes informatiques utilisés par l'entreprise. Vos responsabilités incluent : - Superviser et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés. - Participer à l'élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ) et...
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Opérateur de Stérilisation
il y a 3 jours
Lille, France Gi Life Sciences Temps pleinLieu : Lille (dept 59) Type de contrat : Intérim Salaire : 2013 € brut mensuel Horaire : Journée OU 2x8 (6h-14h /14h-22h) OU week-end (SDL) Début : dès que possible Durée du contrat initial : 3 mois puis renouvellement jusqu'à 18 mois Expérience : idéalement dans l'industrie cosmétique ou pharmaceutique ou chimie fine Je recherche des...
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Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés
il y a 18 heures
Lille, France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
Lille, France Efor Group Temps pleinDans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation, qui sera en charge de : Planification et gestion des activités de qualification et validation : - Élaborer et mettre en oeuvre les stratégies de qualification/validation selon les normes et réglementations en vigueur. -...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 1 semaine
Lille, France House of ABY Temps pleinEn tant qu'ingénieur qualification validation, vous garantissez que les équipements, systèmes et procédés utilisés dans la fabrication des médicaments sont qualifiés, validés, et conformes aux exigences règlementaire (BPF, GMP, etc.), afin d'assurer la sécurité, la qualité et l'efficacité des produits pharmaceutiques. - Définir les stratégies...
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Ingénieur qualification validation
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps pleinAbylsen est une société de conseil en ingénierie comprenant3300 collaborateurs.Nous avons42 agences réparties sur 7 pays :France, Italie, Espagne, Belgique, Pays-Bas, Luxembourg, Suisse.Fort de ses 320 collaborateurs, ABYLSEN Nord-Ouest accompagne ses clients dans les domaines suivants :Transports, Life Sciences, Energie, Industrie Lourde et IT.Nos 3...