Chargé des Affaires Réglementaires H/F

il y a 2 semaines


Vald'Oise, France Groupe Cerba Healthcare Temps plein

Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous Nous vous proposons de rejoindre CERBA XPERT comme Chargé des affaires réglementaires, pour un CDI. Rattaché au Responsable des affaires réglementaires et des partenariats vous participez activement à la mise en oeuvre et au suivi réglementaire d'études cliniques innovantes, au coeur des interactions avec les autorités, les centres investigateurs et les équipes internes. Vos missions principales : - Participer à la préparation, au suivi et à la soumission des dossiers d'études cliniques et IVDR auprès des autorités compétentes (ANSM, CPP, CNIL, CTIS). - Contribuer au suivi de la contractualisation avec les centres d'investigation et les CROs. - Contribuer à la mise à jour des procédures qualité (SOP) en conformité avec les normes : GCP/ICH, ISO 9001 et ISO 20916 et l'IVDR. - Identifier les besoins en formation réglementaire des équipes et y contribuer. - Participer à la rédaction de la documentation réglementaire (supports de formation au protocole, analyses d'impact relatives à la protection des données, etc..). - Être en support de la responsable réglementaire dans les réponses aux différentes questions des collaborateurs en termes de réglementation des essais cliniques médicaments.Ce que nous recherchons chez notre futur(e) collaborateur ou collaboratrice : - Vous êtes titulaire d'un master en sciences médicales ou domaine équivalent. - Vous avez obligatoirement une expérience de deux ans (alternance comprise) en affaires réglementaires des essais cliniques. - Vous possédez de solides connaissance de la réglementation des essais cliniques médicaments et des normes internationales (GCP/ ICH). -Vous possédez d'excellentes capacités rédactionnelles vous permettant d'adapter le discours selon les interlocuteurs. - Vous êtes reconnu pour votre sens de l'organisation, votre esprit d'équipe et votre dynamisme et votre rigueur. Nous sommes votre entreprise idéale si vous recherchez : Un groupe qui développe ses équipes et ses expertises depuis plus de 50 ans grâce à notre Université d'entreprise et son offre de formation adaptée aux besoins des collaborateurs Des perspectives de carrière et d'évolution au sein d'un groupe international Des avantages sociaux attractifs (intéressement, CSE, aide au logement) Vous partagez les valeurs de notre Groupe : Audace Engagement Exigence Respect Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous



  • avenue roland moreno, Frépillon, France - Non - Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise () Cerba Healthcare Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Entreprise médicale, leader du marché, fournissant des solutions de diagnostic et de développement de médicaments visant à optimiser la productivité de la R&D du médicament et sa commercialisation. Ses services couvrent la recherche en phase précoce, le développement clinique par l'intermédiaire...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    FAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    Le service Affaires technico-réglementaires à Valdepharm gère la stratégie technico-réglementaire du site, afin de garantir le maintien de mise sur le marché de substances actives et produits finis. Il a en charge : - la mise à jour des dossiers réglementaires des substances actives (module 3) et leur soumission auprès des autorités de santé du...


  • Val-d'Oise, France Jacem Temps plein

    Pour le compte de notre client, nous recherchons un Chargé d'Affaires Travaux Plomberie F/H dans le cadre du développement de ses activités. Vous rejoindrez une structure reconnue pour son savoir-faire, sa réactivité et son engagement en faveur d'un patrimoine bâti performant, durable et responsable. Vos missions Vous prenez en charge la gestion...

  • Chargé d’affaires SSI

    il y a 2 semaines


    Val-d'Oise, France LHH Temps plein

    Votre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour un de ses clients, acteur majeur de la sécurité incendie en France, un Chargé d’affaires SSI / Courant faible H/F en CDI . Poste basé aux Ulis (91) . Missions...


  • Val-d'Oise, France cdg69 Temps plein

    Détails de l'offre Famille de métiers Citoyenneté, population, affaires administratives et vie associative > Etat civil Grade(s) recherché(s) Rédacteur Adjoint adm. principal de 1ère classe Adjoint adm. principal de 2ème classe Adjoint administratif Métier(s) Ouvert aux contractuels Oui, à titre dérogatoire par rapport aux candidatures de...


  • Val-de-Reuil, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...


  • Val-d'Oise, France Manwork Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients, entité d'un grand groupe de + de 1600 collaborateurs, entreprise spécialisée en plomberie située dans le Val d'Oise, un CHARGE D'AFFAIRES PLOMBERIE pour renforcer leur équipe Grands Projets. Vos missions : - Gestion et préparation des dossiers : - Analyse des pièces constitutives d'un dossier et formulation...


  • Val-d'Oise, France Alveor Temps plein

    - Activité : Menuiserie PVC/ALU/BOIS - Chantiers : B to B en fourniture et pose (de 150K€ à 1M€) - Secteur géographique d'activité : ile de France / 51 / 60 / 02 - Poste à pourvoir immédiatement Rattaché(e) au Directeur de l'agence située à Aulnay sous Bois, vous aurez pour missions : - Gérer un portefeuille clients (publics ou privés),...

  • Chargé de Formation

    il y a 1 jour


    Val-d'Oise, France LABORATOIRE CERBA Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé du poste**: Chargé de formation H/F **Description de la mission**: Le Laboratoire Cerba vous propose de rejoindre ses équipes en tant que Chargé(e) de formation. Notre particularité, c'est autant l'esprit entrepreneurial qui nous caractérise depuis plus de 50 ans que la place réservée à l'humain au cœur de...