Ingénieur Affaires Réglementaires et Maîtrise des Risques H/F
il y a 4 jours
SEGULA Technologies recrute pour le compte d'un acteur industriel international de premier plan, engagé dans la transition énergétique et la maîtrise des risques environnementaux. Dans un contexte de fort développement de projets industriels, nous renforçons notre équipe Affaires Réglementaires et Maîtrise des Risques afin d'accompagner les projets en cours et à venir sur les volets réglementaires, environnementaux et de sécurité. Votre rôle En tant qu'Ingénieur(e) Affaires Réglementaires et Maîtrise des Risques, vous interviendrez sur la conformité réglementaire et la sécurisation des installations industrielles. Vous accompagnerez les projets tout au long de leur cycle de vie, de la conception à l'exploitation, en veillant à la maîtrise des risques et au respect du cadre légal. Vos principales missions - Réaliser des dossiers réglementaires : porter à connaissance, examens au cas par cas, études d'impact, etc. - Rédiger et coordonner des Études de Dangers (EDD) et des Dossiers de Demande d'Autorisation Environnementale (DAE). - Élaborer des cahiers des charges pour la réalisation d'études réglementaires et consulter les prestataires. - Réaliser des modélisations et analyses de risques (phénoménologie, PHAST). - Apporter un support réglementaire aux équipes projet et aux sites industriels. - Assurer la présentation et la défense des dossiers réglementaires devant les autorités administratives (préfecture, DREAL, CODERST, etc.). - Participer à des réunions techniques en anglais avec les équipes d'ingénierie internationales.Formation : Diplôme d'ingénieur ou équivalent Bac +5 en environnement, risques industriels, sécurité ou génie des procédés. Expérience : Minimum 5 ans d'expérience dans la gestion des dossiers réglementaires en milieu industriel. Vous maîtrisez les principaux outils et méthodologies liés à la gestion des risques et à la réglementation industrielle : - Vous avez une excellente connaissance des dossiers ICPE, incluant les études de dangers, les réexamens, les transferts d'exploitants ou encore les PPRT. - Vous savez mener des Études de Dangers et d'Impact complètes, de la collecte de données à la rédaction et la présentation devant les autorités. - Vous êtes à l'aise avec les modélisations de phénomènes dangereux (PHAST ou équivalent) et savez en interpréter les résultats pour appuyer vos recommandations. - Vous possédez une solide capacité d'analyse, de synthèse et de rédaction de documents techniques et réglementaires. - Vous maîtrisez la réglementation environnementale et urbanistique française, et savez naviguer entre les différents codes (Environnement, Urbanisme, etc.). - Vous avez une bonne compréhension des procédés industriels et des gaz, et savez dialoguer efficacement avec les experts techniques des différents métiers. Langues - Français : vous êtes à l'aise à l'écrit comme à l'oral, notamment lors des présentations en préfecture ou devant les instances administratives. - Anglais : vous possédez un niveau professionnel (B2 minimum) vous permettant d'interagir avec les équipes d'ingénierie internationales et de participer activement aux réunions techniques.
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Spécialiste Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé.e des Affaires Réglementaires. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps pleinPeters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...
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Chargé des affaires réglementaires
il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps pleinPeters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc H/F
il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...
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Chargé D Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, France ALTIZEM Temps pleinDescriptif du poste - Vous anticipez et présentez des solutions pertinentes aux exigences réglementaire - Vous maîtrisez la rédaction ou la mise à jour d’un dossier technique ainsi que la rédaction de gap analysis - Vous savez mettre en place une veille réglementaire, analyser des risques et des non-conformités - Nous vous proposons différents...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Peters Surgical Temps pleinPeters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...
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Stage- Assistant Chargé d'Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 jours
Boulogne-Billancourt, France Laboratoire Nuxe Temps pleinEn quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec ses soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd'hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En plus de 35 ans, NUXE n'a cessé de grandir et d'innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une conviction profonde, au coeur...
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Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps pleinChargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementairesVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Medicaux
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps pleinEnvie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ? Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l’humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission. Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, France Naturopera Temps plein_**Descriptif du poste**:_ En tant que Chargé Affaires Réglementaires (H/F), vous serez en charge de garantir la conformité réglementaire des produits cosmétiques et hygiène en lien avec les réglementations en vigueur. Vos missions incluront notamment: - Elaboration et mise à jour des DIP (Dossier Informations Produits) et Dossiers Techniques...
