Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Medicaux
il y a 4 semaines
Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ? Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l’humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission. Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à offrir un haut niveau de qualité dans l’accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l’épanouissement professionnel. Avec 4 agences en France (Paris, Lyon, Chartres et Bordeaux), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l’ensemble du territoire national. Chez Elitys, on croit que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes. Descriptif de la mission Dans le cadre d’un projet stratégique pour l’un de nos clients du Life Science, nous recherchons un Chargé D’affaires Réglementaires DM F/H, dont le site client est basé en région lyonnaise. Vos missions principales : Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR ✍ Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS Veille normative et réglementaire Support réglementaire aux autres services de l'entreprise Profil recherché : Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent. Première expérience réussie dans le domaine des DM Connaissance du nouveau règlement 2017/745 Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l’engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien : Informations complémentaires Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l’engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien : ✨ Avantages financiers et pratiques : Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques 10 jours de RTT en complément des congés payés Engagement & développement personnel : Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Vendredi Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d’action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés. Vie d’entreprise & culture : Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l’année Une ambiance bienveillante, où l’humain est au cœur de notre modèle
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Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Peters Surgical Temps pleinCDIBoulogne-Billancourt (92)Publié le 29 octobre 2025PrésentationPeters Surgical fait désormais partie d'Advanced Medical Solutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des...
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Chargé D Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, France ALTIZEM Temps pleinDescriptif du poste - Vous anticipez et présentez des solutions pertinentes aux exigences réglementaire - Vous maîtrisez la rédaction ou la mise à jour d’un dossier technique ainsi que la rédaction de gap analysis - Vous savez mettre en place une veille réglementaire, analyser des risques et des non-conformités - Nous vous proposons différents...
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Boulogne-Billancourt, France Cegedim Temps plein**Mission générale**: Dans un contexte multi-filiales, vous assurez la conformité réglementaire des dispositifs médicaux logiciels, y compris ceux intégrant des composantes d'Intelligence Artificielle (IA). Vous jouez un rôle clé dans la constitution des dossiers techniques, l’accompagnement réglementaire des projets et l'appui aux équipes sur...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps pleinPeters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...
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Chargé des affaires réglementaires
il y a 3 jours
Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps pleinPeters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Peters Surgical Temps pleinPeters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc H/F
il y a 5 jours
Boulogne-Billancourt, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 14 heures
Boulogne-Billancourt, France ALTOGEN Temps pleinEntreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un **RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES F/H** pour rejoindre la tribu ! Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires et Qualité, vos principales missions tournent autour de la gestion des réclamations clients et de la surveillance après commercialisation. A ce...
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Chargé D’affaires Réglementaires Dm
il y a 16 heures
Boulogne-Billancourt, France Elitys Temps plein**Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de...
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Spécialiste Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé.e des Affaires Réglementaires. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...
