Responsable assurance qualité fournisseurs

Il y a 1 jour

Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Manpower France Temps plein 60 000 € - 90 000 € Contrat

Manpower Life Science recherche pour son client, acteur de l'industrie pharmaceutique, un Auditeur Gestionnaire AQ Fournisseurs - Articles de Conditionnement (H/F) en CDI à Nice. Au sein de la Direction Assurance Qualité Industrielle, vous rejoignez une équipe de 4 personnes spécialisée dans la qualification et le pilotage qualité des fournisseurs d'articles de conditionnement primaires et secondaires

Une aide à la mobilité financière et logistique est proposée par l'entreprise.

Les missions

Votre défi : Sécuriser la conformité réglementaire et l'excellence de notre réseau mondial de fournisseurs d'articles de conditionnement pour garantir l'intégrité de nos procédés de fabrication et de nos produits

  • Réaliser les audits qualité des fournisseurs d'articles de conditionnement conformément au programme annuel défini.
  • Rédiger et négocier les contrats Qualité avec nos partenaires selon les standards et exigences de l'entreprise.
  • Établir des analyses de risques précises sur votre périmètre d'activité d'après les procédures en vigueur.
  • Piloter le suivi des indicateurs clés de performance (KPI) pour mesurer l'efficacité de nos activités de qualification.
  • Assurer l'approbation et le suivi rigoureux de nos chaînes d'approvisionnement au sein de notre ERP (Enterprise Resource Planning / Progiciel de gestion intégré).
  • Participer activement aux réunions projets stratégiques en apportant votre expertise d'Assurance Qualité Fournisseurs.
  • Garantir la mise à jour et la conformité de la documentation Qualité en lien avec la réglementation pharmaceutique internationale.

Des déplacements fréquents sont à prévoir pour la réalisation d'audits physiques directement sur les sites de nos fournisseurs.

Votre profil

  • Formation scientifique Bac+3 à Bac+8 (Ingénieur, Pharmacien, Master ou Doctorat).
  • 5 à 10 ans d'expérience en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique ou dispositifs médicaux.
  • Excellente maîtrise des BPF/GMP pharma indispensable.
  • Connaissance des environnements de production stérile, des problématiques microbiologiques, particulaires ou de stérilité appréciée.
  • Connaissance des référentiels ISO 13485 et/ou ISO 15378 fortement appréciée.
  • Expérience en gestion qualité fournisseurs, qualification fournisseurs, assurance qualité opérationnelle ou gestion de sous-traitants.
  • Une expérience en audit est un plus, mais pourra être développée sur le poste.
  • Anglais courant impératif, à l'écrit comme à l'oral.

Nous recherchons un profil capable d'évoluer dans un environnement international, à l'aise dans les échanges transverses, reconnu pour sa pédagogie, sa diplomatie et sa capacité à faire appliquer les exigences qualité auprès de partenaires variés.