Attaché de recherche clinique coordonnateur

Attaché de recherche clinique coordonnateur - Service de Néphrologie-transplantation - dialyse - H/F

Contrat CDD

Détails de l’offre

Descriptif du poste :

Principales activités

• Coordination, support investigateur et administratif :
  Aider l'investigateur et l'ARC à la programmation des RDV des visites selon le calendrier protocolaire.
• Coordination de projets :
  Suivi des études, aide à l'inclusion, état d'avancement, newsletter, amendements, protocole, note d'information, cahier d'observation
• Participer aux visites de faisabilité et/ou mise en place aux côtés de l'investigateur et de l'ARC.
• Saisie des données dans les cahiers d'observation (CRF-eCRF)
• Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
• Gérer les prélèvements sanguins, urinaires, cutanés centralisés des protocoles dans le respect des procédures :
  Préparation/traitement/centrifugation/stockage des échantillons/ contacts avec les transporteurs.
• Gérer le stock de matériel de prélèvement :
  Vérification des dates de péremption
  Destruction des kits périmés Assurer l'entretien et la maintenance du congélateur : traçabilité, nettoyage et dégivrage trimestriel, relevé mensuel de température.
• Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :
  Remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
  Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
• Mise à jour des classeurs investigateur
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Archivage
• Participation à la réponse des appels d'offres et des lettres d'intention

Missions spécifiques/Particularités du poste

• Rédiger des rapports d'activité, le cas échéant
• Accueil, suivi et évaluation des stagiaires
• Veille bibliographique

Profil recherché

Il s'agit d'un contrat initial de 6 mois renouvelable.

Compétences requises

• Techniques :
  Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
  Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
  Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
  Maitrise des logiciels métier et bureautique
  Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
  Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
  Expérience souhaitée
• Organisationnelles :
  Rigueur et organisation
  Qualités rédactionnelles
  Autonomie
  Adaptabilité
  Classer des données, des informations des documents de diverses natures
  Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails)
• Relationnelles :
  Esprit d'équipe et d'initiative
  Bon sens relationnel
  S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes

rh.avp@chu-bordeaux.fr

URL de l’offre : https://chu-bordeaux.softy.pro/offre/221068?idt=159

Etablissement : Groupe hospitalier Pellegrin
Place Amélie Raba-léon
33076 Bordeaux
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