Attaché de recherche clinique coordonnateur

Principales activités :

• Coordination, support investigateur et administratif :
• Aider l’investigateur et l’ARC à la programmation des RDV des visites selon le calendrier protocolaire.
• Coordination de projets : Suivi des études, aide à l’inclusion, état d’avancement, newsletter, amendements, protocole, note d’information, cahier d’observation …
• Participer aux visites de faisabilité et/ou mise en place aux côtés de l’investigateur et de l’ARC.
• Saisie des données dans les cahiers d’observation (CRF-eCRF)
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…
• Gérer les prélèvements sanguins, urinaires, cutanés centralisés des protocoles dans le respect des procédures:                              
• Préparation/traitement/centrifugation/stockage des échantillons/ contacts avec les transporteurs.
• Gérer le stock de matériel de prélèvement :
• Vérification des dates de péremption                                                                                           
• Destruction des kits périmés                                                                                                          
• Assurer l’entretien et la maintenance du congélateur : traçabilité, nettoyage et dégivrage trimestriel, relevé mensuel de température.
• Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :
• Remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
• Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
• Mise à jour des classeurs investigateur
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Archivage
• Participation à la réponse des appels d’offres et des lettres d'intention

Missions spécifiques/Particularités du poste :

• Rédiger des rapports d’activité, le cas échéant
• Accueil, suivi et évaluation des stagiaires
• Veille bibliographique

Il s'agit d'un contrat initial de 6 mois renouvelable.

Compétences réquises :

Techniques :

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé 
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations 
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel 
• Maitrise des logiciels métier et bureautique 
• Connaître la règlementation relative à la recherche clinique 
• Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données 
• Expérience souhaitée

Organisationnelles : 

• Rigueur et organisation 
  
• Qualités rédactionnelles 
  
• Autonomie 
  
• Adaptabilité 
  
• Classer des données, des informations des documents de diverses natures 
  
• Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un   suivi et une  traçabilité (gestion des e-mails) 

Relationnelles :

• Esprit d’équipe et d’initiative
• Bon sens relationnel
• S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes