Responsable Affaires Réglementaires Senior

il y a 3 jours


LevalloisPerret, France Cybele Agrocare Temps plein

Cybèle Agrocare


Notre entreprise est un acteur important dans le domaine des solutions biologiques pour l’agriculture. Nous développons et commercialisons des biofertilisants, biostimulants innovants et respectueux de l’environnement. Notre mission est de contribuer à une agriculture durable en offrant des produits de haute qualité qui améliorent les rendements tout en respectant l'écosystème.



Nous recrutons dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) Responsable Affaires Réglementaires Sénior basée(e) à Levallois-Perret (92).


Missions :


En tant que Responsable Affaires Réglementaires Senior, vous serez un élément clé de notre équipe. Vous aurez pour mission principale de garantir la conformité de nos produits aux réglementations en vigueur sur les marchés européens et à l'export.


Vos responsabilités incluent :


  • Définir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour les biofertilisants et biostimulants.
  • Assurer la conformité des produits aux exigences réglementaires internationales, européennes et locales.
  • Gérer les dossiers d'enregistrement / mise sur le marché des produits et assurer leur mise à jour en fonction des évolutions réglementaires.
  • Coordonner les relations avec les autorités réglementaires et les organismes de certification.
  • Collaborer étroitement avec les équipes R&D, marketing et commerciales pour garantir le lancement de produits conformes et compétitifs.
  • Assurer une veille réglementaire et concurrentielle active pour anticiper les évolutions et tendances du secteur.
  • Former et informer les équipes internes sur les questions réglementaires et les bonnes pratiques. Participer au développement amont, de produits biocontrôle, avec le prisme réglementaire. Être le garant de la logique réglementaire de développement.


Profil Recherché :


  • Vous avez développé, soumis des dossiers et obtenu leurs AMMs dans le domaine des biofertilisants.
  • Expérience significative (minimum 10 ans) en affaires réglementaires, idéalement dans le secteur des biofertilisants, biostimulants et avec une compréhension du biocontrol.
  • Excellente connaissance des réglementations européennes (, Règlement 2019/1009, AB/UAB, PPP, REACH/CLP, etc.), Françaises (CRPM / matières fertilisantes et supports de cultures, et textes d’application) et internationales.
  • Avoir participé au développement de normes sur les matières fertilisantes est un plus.
  • Capacité à gérer plusieurs projets simultanément avec des délais stricts.
  • Compétences en communication écrite et orale, avec une aptitude à expliquer des concepts complexes de manière claire et concise.
  • Maîtrise de l'anglais indispensable, la connaissance d'autres langues est un atout.
  • Diplôme universitaire en sciences de la vie, chimie, agronomie ou domaine connexe.
  • Autonomie, rigueur et sens de l'organisation.
  • Esprit d’équipe et capacité à travailler dans un environnement multiculturel.


Nous Offrons :

  • Un poste à responsabilités dans une entreprise en pleine croissance.
  • Un environnement de travail stimulant et innovant.
  • Des opportunités de développement professionnel et personnel.
  • Une rémunération attractive et des avantages sociaux compétitifs.
  • Télétravail occasionnel.


  • Levallois-Perret, Île-de-France Cybele Agrocare Temps plein

    Cybèle Agrocare Notre entreprise est un acteur important dans le domaine des solutions biologiques pour l'agriculture. Nous développons et commercialisons des biofertilisants, biostimulants innovants et respectueux de l'environnement. Notre mission est de contribuer à une agriculture durable en offrant des produits de haute qualité qui améliorent les...


  • Levallois-Perret, France Cybele Agrocare Temps plein

    Cybèle AgrocareNotre entreprise est un acteur important dans le domaine des solutions biologiques pour l’agriculture. Nous développons et commercialisons des biofertilisants, biostimulants innovants et respectueux de l’environnement. Notre mission est de contribuer à une agriculture durable en offrant des produits de haute qualité qui améliorent les...


  • Levallois-Perret, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour le compte de l'un de nos client laboratoire pharmaceutique, International, spécialisé en fabrication et développement de produits destiné aux traitement en oncologie et maladies rares. Dans le cadre d'une augmentation de son activité, nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaire Clinique. Au sein du département...


  • Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals,Inc. Temps plein

    Location: Levallois-Perret, France Job reference: R-199065 Date posted: 05/07/2024 **Associate Director, Affaires Règlementaires France BeLux** Reports to: Directeur Affaires Règlementaire & Qualité France BeLux **Location**: Paris, France **RÉSUMÉ DU POSTE** Le Directeur Associé, Affaires Règlementaire France BeLux a pour mission de piloter au...


  • Levallois-Perret, France ACCESS INTERIM Temps plein

    Nous recherchons pour un de nos clients un Responsable affaire règlementaire H/F à Levallois Perret en CDI: Taches principale: Collecte et contrôle de l'exhaustivité des dossiers d'informations produits (PID) - Exigences analogues au Règlement UE CE 1223/2009 du 30 novembre 2009 relatif aux produits cosmétiques - Préparation des données pour le...


  • Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals Temps plein

    Associate Director, Affaires Règlementaires France BeLux Reports to: Directeur Affaires Règlementaire & Qualité France BeLux Location: Paris, France RÉSUMÉ DU POSTE Le Directeur Associé, Affaires Règlementaire France BeLux a pour mission de piloter au sein du département des Affaires Règlementaires les activités spécifiques visant à...


  • Levallois-Perret, France BNP PARIBAS Temps plein

    Votre rôle au quotidienEn tant que Chef de Projet Senior pour la fonction RISK Corporate de Personal Finance (PF), vous serez impliqué dans la gestion d’un portefeuille de projets réglementaires, en charge d’un ou de plusieurs projets en parallèle, en fonction de leur taille et de l


  • Levallois-Perret, Nanterre, France BNP PARIBAS Temps plein

    Votre rôle au quotidienEn tant que Chef de Projet Senior pour la fonction RISK Corporate de Personal Finance (PF), vous serez impliqué dans la gestion d’un portefeuille de projets réglementaires, en charge d’un ou de plusieurs projets en parallèle, en fonction de leur taille et de l


  • Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals,Inc. Temps plein

    Location: Levallois-Perret, France Job reference: R-196120 Date posted: 03/28/2024 **Alternant(e) - Affaires Règlementaires** Reports to: Directeur Associé, Affaires Règlementaires France BeLux **Location**: Levallois-Perret - AstraZeneca a finalisé l'acquisition d'Alexion, marquant la création d'Alexion, AstraZeneca Rare Disease. Si vous êtes...


  • Levallois-Perret, France IVIDATA STATS Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons pour le Département Affaires Réglementaires Core Markets de notre client un Chargé Affaires Réglementaires International H/F pour la Chine et Hong Kong. Mission : Gestion de l’activité réglementaire - Préparation des dossiers d’enregistrement et des réponses aux questions des autorités - Préparation des...


  • Levallois-Perret, France Alexion Pharmaceuticals Temps plein

    Alternant(e) – Affaires Règlementaires Reports to: Directeur Associé, Affaires Règlementaires France BeLux Location: Levallois-Perret Principales Responsabilités Participer aux activités réglementaires clés relatives aux produits Alexion en France et au BeLux : Gestion locale des procédures d’enregistrement centralisée (revue des...


  • Levallois-Perret, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Les missions seront les suivantes: Réaliser les différents dossiers d’enregistrement (enregistrement, renouvellement, variation, question des autorités, etc..) à partir des dossiers maîtres, dans le respect du planning et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés: - Proposer et participer à l’élaboration des stratégies...


  • Levallois-Perret, Île-de-France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...


  • Levallois-Perret, France Sandoz Temps plein

    En 2023, Sandoz devient une entreprise indépendante ! Leader mondial des médicaments génériques et biosimilaires, il s'agit pour nous d'une occasion passionnante et unique dans une carrière de tracer notre propre voie en tant qu'organisation autonome et en tant que fondateurs d'un nouveau Sandoz. C'est une immense opportunité pour nous tous, tant sur...


  • Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    Vous avez comme principales missions: - Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC. - Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3. - Préparer les dossiers d’enregistrement. - Suivre les demandes de renouvellement et de variations. - Répondre aux questions des autorités de...


  • Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    EFOR Group est une société de conseil en ingénierie, créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons 1600 collaborateurs. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force...


  • Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...


  • Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    EFOR Group est une société de conseil en ingénierie, créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons 1600 collaborateurs. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force...


  • Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...


  • Levallois-Perret, France BNP Paribas Temps plein

    Votre rôle au quotidien En tant que Chef de Projet Senior pour la fonction RISK Corporate de Personal Finance (PF), vous serez impliqué dans la gestion d'un portefeuille de projets réglementaires, en charge d'un ou de plusieurs projets en parallèle, en fonction de leur taille et de leur maturité. Chef de projet, vous aurez en charge le design, la...