Ingénieur(e) Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Affaires Règlementaires spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux, pour rejoindre nos équipes
Votre rôle :
Rattaché(e) au Responsable Qualité d'une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux, vous êtes en charge de garantir la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie.
Vous missions sont de :
- Rédiger et maintenir à jour les dossiers d'enregistrement (documentation technique, marquage CE, etc.) conformément à la réglementation en vigueur
- Créer et maintenir à jour les procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires réglementaires concernant les DM
- Coordonner le suivi des enregistrements à l'étranger, en lien avec les équipes zones et les partenaires locaux
- Assurer la veille réglementaire sur les normes et directives applicables aux dispositifs médicaux (MDR, ISO 13485, etc.)
- Participer à la notification de l'organisme notifié pour les changements envisagés par la société sur les produits
- Participer aux audits de certification et autres inspections
- Assurer une veille réglementaire et normative concernant les dispositifs médicaux
- Veiller au bon respect de la réglementation en matière de documents produits (étiquetage, notice d'utilisation).
- Apporter le support nécessaire aux équipes projet ou aux interlocuteurs internes (clinique, PV, qualité) concernant la réglementation relative aux DM
Votre profil :
- Issu(e) d'une formation Bac +5 ou équivalente en Affaires Règlementaires, vous disposez de minimum 3 ans d'expérience sur un poste similaire, dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Vous maîtrisez les normes applicables aux DM et des référentiels applicables (ISO13485 - MDR 2017/745) ainsi que la réglementation européenne et française du médicament ainsi que des guidelines ICH, EMA, FDA.
- Vous êtes à l'aise en anglais (écrit et oral).
Les Raisons de nous rejoindre
- Des projets variés et à haute valeur ajoutée
- Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
- Un centre formation interne certifié
- CDI / Statut Cadre
Nos étapes de recrutement :
- Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
- Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
- Plus qu'un CV, une personnalité Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
- Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers
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Spécialiste en Affaires Règlementaires des Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps pleinÀ propos de l'équipeBiotech Dental est un concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires. Nous sommes convaincus que donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste est...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 12 heures
La Ciotat, France Delmont imaging Temps plein**DELMONT IMAGING** Delmont imaging est une jeune entreprise située sur les hauteurs de La Ciotat, et offrant une vue imprenable sur la mer Méditerranée. Spécialisée dans la conception de produits innovants pour l'imagerie et l'instrumentation médicale dédiée à la gynécologie, nous sommes fiers de repousser les limites de la technologie médicale...
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Spécialiste en Gestion de la Qualité et des Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps pleinÀ propos du rôleBiotech Dental, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux pour les chirurgiens-dentistes et les laboratoires de prothèses dentaires, recherche un spécialiste en gestion de la qualité et des affaires réglementaires.Nous sommes à la recherche d'un individu motivé qui peut contribuer à maintenir la conformité de nos...
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Assistant.e Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps pleinÀ propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...
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Spécialiste Affaires Règlementaires
Il y a 5 mois
Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein**À propos de nous**: **Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis ! **Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
La Neuville-en-Hez,, France COSMED Temps pleinOffre d'Emploi : Responsable Affaires RéglementairesCosmed recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe à La Neuville en Hez (60). Le candidat idéal possèdera une solide expérience en affaires réglementaires et une bonne connaissance du domaine cosmétique.Compétences requises :Constituer les dossiers...
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Spécialiste Affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps pleinÀ propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
La Neuville-en-Hez, France Creapharm Cosmetics Temps pleinCREAPHARM Cosmetics recherche dans le cadre d’un CDI, un(e) Responsable en Affaires Réglementaires basé(e) à La Neuville en Hez (60 - proche Beauvais). Rattaché(e) au Responsable de site, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques, vous intégrerez une équipe dynamique, vous contribuerez au développement en...
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Responsable Qualité
Il y a 2 mois
Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein**À propos de nous**: **Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis ! **Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de...
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Directeur Qualité Site
il y a 1 mois
Île-de-France, France BIO15PHARMA Temps plein♻ Nouvelle demande en Management de Transition:✅ Fonction : Responsable qualité et Affaires Réglementaires site dispositifsmédicaux F/H✳ Descriptif du poste :✅ Depuis plus de 40 ans, notre client développe son expertise dans la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à usage unique dans les domainesde la chirurgie vasculaire...
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Directeur Qualité Site
il y a 1 mois
Île-de-France BIO15PHARMA Temps plein♻ Nouvelle demande en Management de Transition:✅ Fonction : Responsable qualité et Affaires Réglementaires site dispositifsmédicaux F/H✳ Descriptif du poste :✅ Depuis plus de 40 ans, notre client développe son expertise dans la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à usage unique dans les domainesde la chirurgie vasculaire...
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Chef des Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps pleinCaractéristiques du PosteCDINous recherchons un Chef des Affaires Réglementaires pour rejoindre nos équipes à La Chaussée St Victor (41) ou Paris 8ème. En binôme avec notre Chef de Projet Affaires Réglementaires, vous serez chargé de participer à la définition et la mise en application de la stratégie réglementaire.Vous gérerez également la...
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Spécialiste en dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, France Université Grenoble Alpes Temps pleinPrésentation du posteL'Université Grenoble Alpes recherche un enseignant-chercheur en ingénierie médicale pour rejoindre son équipe de recherche et de formation dans le domaine des dispositifs médicaux. Le candidat idéal aura une solide formation en ingénierie médicale, une expérience significative dans la conception et le développement de...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Pont-de-l'Arche, France Visionix Temps plein**Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients. Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre...
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Facilities Manager Dispositifs Médicaux
Il y a 6 mois
La Rochelle, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux et du Pharmaceutique, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons pour l'un de nos partenaires spécialisés dans les Dispositifs Médicaux, **un Facilities Manager.** Missions: - Vous serez l’interlocuteur...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Massy, Ile-de-France, 91300, Palaiseau LINKING TALENTS Temps pleinRésuméChargé Affaires Réglementaires - Expert DM (H/F), 91300 Massy, CDI, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutique / BiotechnologiesFonction : Qualité - ProductionSalaire : 40 000 à 50 000 € par anAvantages : diversEntreprise : Talents IndustrieL'entrepriseNous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de...
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Chargé des Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps pleinResponsabilitésLe Chargé des Affaires Réglementaires est chargé de : • Participer à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire • Gérer la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers réglementaires • Assurer le respect des exigences réglementaires • Anticiper et communiquer les évolutions de la...
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Stage - Affaires Réglementaires (H/F)
Il y a 6 mois
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: **NOTRE ENTREPRISE** Plus de 75 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 125 ans une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix regroupe le...
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La Tronche, France Université Grenoble Alpes Temps pleinPrésentation de la structure Le Secteur Santé qui regroupe les UFR de Médecine et de Pharmacie, organise la formation des étudiants dans les différentes spécialités médicale, pharmaceutique, et de kinésithérapie. Il contribue également à la formation d’autres professions paramédicales. Il compte environ 300 personnels enseignants et non...
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Alternance - Maitrise de La Conception Dispositifs
Il y a 5 mois
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: **NOTRE ENTREPRISE** Plus de 75 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 125 ans une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix regroupe le...
