Chargé des affaires réglementaires

il y a 4 semaines

ProvenceAlpesCôte d'Azur, France EFOR Temps plein

Qui sommes-nous ❓

Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

Plusieurs projets sont à pourvoir rapidement en CDI sur la région PACA & Montpellier

Votre Rôle

Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de consultant(e) en affaires réglementaires.

  • Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client.
  • Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification.
  • Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique,
  • Coordonner l'enregistrement des produits dans les différents pays.
  • Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise.
  • Répondre aux questions des autorités de santé.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.

Votre Profil

  • De formation ingénieur biomédical ou universitaire Bac +5
  • Vous justifiez d'une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionnés par ce domaine.
  • Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR).
  • La maîtrise de l'anglais est indispensable.
  • Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles
  • Votre autonomie sera un réel atout dans la bonne réalisation et la réussite du projet

Rejoint l'aventure EFOR elisa.menez@efor-groupe.fr

  • Charge D'affaires Reglementaires

    il y a 1 mois

    Aix-en-Provence, France SELECT TT Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, entreprise agroalimentaire, UN CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (F/H) Poste basé à Aix en Pce à pourvoir dans le cadre d'un CDD de remplacement d'environ 6 Mois. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Aix-en-Provence, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Aix-en-Provence, France EPSYL ALCEN Temps plein

    Descriptif du poste **Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**: Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes: - Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Aix-en-Provence, France EPSYL ALCEN Temps plein

    Descriptif du poste **Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**: Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes: - Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs...

  • Charge(E) Affaires Reglementaires Internationales

    il y a 3 jours

    Aix-en-Provence, France NAOS groupe Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre un environnement challengeant ? NAOS, acteur international majeur du Skincare, recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Internationales, en CDI à partir du du 6 février 2023. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires Internationales, vous garantissez la mise sur le marché à l'international des produits du...

  • Charge(E) Affaires Reglementaires Internationales

    il y a 2 jours

    Aix-en-Provence, France GROUPE NAOS Temps plein

    Descriptif du poste Vous souhaitez rejoindre un environnement challengeant ? NAOS, acteur international majeur du Skincare, recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Internationales, en CDD à partir du 1er mars 2023. Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Internationales, vous garantissez la mise sur le marché en Chine des produits du...

  • Charge(E) Affaires Reglementaires Internationales

    il y a 7 jours

    Aix-en-Provence, France NAOS groupe Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre un environnement challengeant ? NAOS, acteur international majeur du Skincare, recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Internationales, en CDD à partir du 1er mars 2023. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires Internationales, vous garantissez la mise sur le marché en Chine des produits du groupe NAOS et...

  • Chargé d'Affaires

    il y a 7 jours

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Serma Ingénierie Temps plein

    BUREAU D'ETUDES SERMA INGENIERIE et KN SYSTEMES : Bureau d'études spécialisé en développement d'équipement embarqué pour les secteurs à fortes contraintes (aéronautique, spatial, ferroviaire, maritime, médical, etc.), nous développons des produits à partir d'une spécification client jusqu'à la mise en production série. Les...

  • Chargé d'Affaires

    il y a 6 jours

    Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Serma Ingénierie Temps plein

    BUREAU D'ETUDES SERMA INGENIERIE et KN SYSTEMES : Bureau d'études spécialisé en développement d'équipement embarqué pour les secteurs à fortes contraintes (aéronautique, spatial, ferroviaire, maritime, médical, etc.), nous développons des produits à partir d'une spécification client jusqu'à la mise en production série. Les...

  • Chargé(E) D'affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Aix-en-Provence, France LABORATOIRE PYC Temps plein

    Descriptif du poste Vous serez amené(e) à travailler en collaboration avec d autres filiales du groupe en matière de nutrition orale. Au sein de l équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des produits finis aux exigences réglementaires et aux cahiers des charges clients ; -...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie. Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    **Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.** **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...

  • Chargé d'Affaires Hpa H/F

    il y a 4 jours

    Occitanie - Provence-Alpes-Côte d'Azur, FR De Graët Consulting Temps plein

    Notre client est un industriel français, acteur majeur de la menuiserie extérieure.Il conçoit, fabrique et commercialise des produits sur mesure auprès d'une clientèle exclusivement professionnelle. C'est une entreprise familiale, très solide financièrement, qui est reconnue pour la qualité de ses produits et pour ses innovations.Pour...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires

    il y a 7 jours

    Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires

    il y a 2 jours

    Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Aix-en-Provence, France GC Aesthetics Temps plein

    GC Aesthetics® est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d’esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons sur notre site. Rattaché(e) à la...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Aix-en-Provence, France GC Aesthetics Temps plein

    GC Aesthetics® est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d’esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons sur notre site. Rattaché(e) à la...

  • Stage Charge D'affaires Reglementaires

    il y a 2 jours

    Aix-en-Provence, France RS DEVELOPPEMENT Temps plein

    **Description du stage** Au sein de notre laboratoire spécialisé dans le contrôle qualité et l'étude comparative des produits de grande consommation, vous intègrerez le service conseil dans le contexte d’amélioration continue de notre laboratoire pour répondre aux demandes clients. L’objectif est de participer à **la gestion de la veille...