Responsable de Service Assurance Qualité F/H

il y a 2 semaines

France FYTE Temps plein

Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international.

Il recrute un Responsable de Service Assurance Qualité F/H, en CDI, du côté d'Orléans.

Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance Qualité CMC et vous managez le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maitrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d'unités de production de médicaments expérimentaux.

Vous et votre équipe garantissez la maitrise de l'environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.

Vos principales missions sont les suivantes :

* Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maitrise de l'environnement (produits non stériles) des 2 unités de production de médicaments expérimentaux
* Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur
* Garantir le maintien et l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles
* Garantir les processus qualités permettant d'assurer la maitrise des utilités
* Garantir la gestion des évènements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)
* Selon votre qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux de formes solides et de formes injectables (produits chimiques et biologiques)
* Assurer l'amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité
* Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections / audits (internes - externes - clients) du périmètre
* Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une toute nouvelle unité de production de produits stériles et biologique
* Participer au développement des compétences et à la formation des équipes
Profil : Nous recherchons une personne issue d'une formation de type Pharmacien ou Ingénieur, ayant a minima 5 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement sur des sujets d'assurance de stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.

Une expérience en environnement stérile sur des produits injectables est nécessaire.

Nous recherchons une personne à l'esprit entrepreneurial, intéressée par le mode projet, et intervenant en tant qu'animateur et facilitateur auprès des équipes.

Votre anglais est lui courant.

Le poste est à pourvoir en CDI, du côté d'Orléans. La participation aux frais de déplacement est envisageable.
Entreprise : Fyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions. Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en s'appuyant sur des processus de sourcing et de sélection de talents en combinant l'humain et le meilleur de la technologie.

  • Responsable Assurance Qualité f/h

    il y a 1 mois

    France Morgan Philips Executive Search Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, grande maison de luxe spécialisée dans la fabrication de parfums et de cosmétiques de haute qualité, son futur : Responsable Assurance Qualité Site F/H (Poste basé à Orléans) Rattaché au Responsable Qualité du site d'Orléans et dans le cadre de la mise en place d'une politique qualité...

  • Responsable Assurance Qualité f/h

    il y a 1 mois

    France, FR Morgan Philips Executive Search Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, grande maison de luxe spécialisée dans la fabrication de parfums et de cosmétiques de haute qualité, son futur : Responsable Assurance Qualité Site F/H (Poste basé à Orléans) Rattaché au Responsable Qualité du site d'Orléans et dans le cadre de la mise en place d'une politique qualité...

  • Responsable assurance qualité opérationnelle H/F

    il y a 1 mois

    France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, leader mondial dans son domaine, basé à Calais, en CDI : Responsable assurance Qualité opérationnelle (h/f). Au sein du Service Assurance Qualité,...

  • Responsable assurance qualité opérationnelle H/F

    il y a 1 mois

    France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, leader mondial dans son domaine, basé à Calais, en CDI : Responsable assurance Qualité opérationnelle (h/f). Au sein du Service Assurance Qualité,...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    Il y a 3 mois

    France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité F/H basé dans le 60. Vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes responsable du département Assurance Qualité et vous travaillez en étroite collaboration avec les...

  • Responsable assurance qualité

    Il y a 2 mois

    France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Pharmacie animal et basé à LOUDEAC (22),en CDI un Responsable assurance qualité (h/f). Vos missions : • Manager...

  • Responsable assurance qualité

    Il y a 2 mois

    France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Pharmacie animal et basé à LOUDEAC (22),en CDI un Responsable assurance qualité (h/f). Vos missions : • Manager...

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseur

    Il y a 6 mois

    Roissy-en-France UUDS AERO Temps plein

    **CONTEXTE** Intervenant dans l’aéronautique depuis 1981, UUDS est spécialisée dans la conception, la fabrication et la maintenance d’équipements de cabine ainsi que dans les interventions chimiques sur tout type d’aéronef (procédé innovant de dépollution ECOSHINE développé en interne). L’efficacité de notre groupe est fondée sur nos...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    il y a 3 semaines

    France, FR GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelles seront vos missions en tant que Pharmacien Assurance Qualité H/F? - Assurer la présence pharmaceutique selon les exigences du Code de la Santé Publique sous la Responsabilité du Pharmacien Responsable en tant que Pharmacien(ne) Contrôle Effectif - Assurer la qualité à la source - Développer la culture qualité des équipes de...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelles seront vos missions en tant que Pharmacien Assurance Qualité H/F? - Assurer la présence pharmaceutique selon les exigences du Code de la Santé Publique sous la Responsabilité du Pharmacien Responsable en tant que Pharmacien(ne) Contrôle Effectif - Assurer la qualité à la source - Développer la culture qualité des équipes de...

  • Ingénieur Assurance Qualité H/F

    il y a 4 semaines

    France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie agroalimentaire, un Ingénieur Assurance Qualité F/H basé dans le 92. Dans un service de 3 personnes, vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes l'interlocuteur clé qui fait le lien entre l'équipe...

  • Ingénieur Assurance Qualité H/F

    il y a 4 semaines

    France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie agroalimentaire, un Ingénieur Assurance Qualité F/H basé dans le 92. Dans un service de 3 personnes, vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes l'interlocuteur clé qui fait le lien entre l'équipe...

  • Ingénieur Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie agroalimentaire, un Ingénieur Assurance Qualité F/H basé dans le 92. Dans un service de 3 personnes, vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes l'interlocuteur clé qui fait le lien entre l'équipe...

  • Ingénieur Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie agroalimentaire, un Ingénieur Assurance Qualité F/H basé dans le 92. Dans un service de 3 personnes, vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes l'interlocuteur clé qui fait le lien entre l'équipe...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    Il y a 6 mois

    France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    Il y a 6 mois

    France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    Il y a 3 mois

    France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité F/H basé dans le 60. Vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes responsable du département Assurance Qualité et vous travaillez en étroite collaboration avec les...

  • Responsable assurance qualité clinique H/F

    il y a 3 semaines

    France, FR ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, société biopharmaceutique au stade clinique avancé, un Responsable assurance qualité clinique (H/F) pour rejoindre leur équipe qualité. Le poste peut être basé à Paris, Dijon ou Lyon. Rattaché(e) au Responsable de la qualité, en tant que Responsable assurance qualité clinique veille, vous garantirez...

  • Responsable assurance qualité clinique H/F

    il y a 3 semaines

    France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, société biopharmaceutique au stade clinique avancé, un Responsable assurance qualité clinique (H/F) pour rejoindre leur équipe qualité. Le poste peut être basé à Paris, Dijon ou Lyon. Rattaché(e) au Responsable de la qualité, en tant que Responsable assurance qualité clinique veille, vous garantirez...

  • Ingénieur Assurance Qualité H/F

    il y a 3 semaines

    France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie agroalimentaire, un Ingénieur Assurance Qualité F/H basé dans le 92. Dans un service de 3 personnes, vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes l'interlocuteur clé qui fait le lien entre l'équipe...