Responsable assurance qualité clinique H/F
il y a 1 semaine
Poste : Nous recherchons pour notre client, société biopharmaceutique au stade clinique avancé, un Responsable assurance qualité clinique (H/F) pour rejoindre leur équipe qualité. Le poste peut être basé à Paris, Dijon ou Lyon.
Rattaché(e) au Responsable de la qualité, en tant que Responsable assurance qualité clinique veille, vous garantirez la qualité des activités cliniques, en contribuant à l'amélioration continue du SMQ, aux formations et aux audits, ainsi qu'au contrôle de la qualité des études cliniques sponsorisées par la société.
Vos principales missions seront de :
* Mettre en place et suivre une approche qualité basée sur l'évaluation des risques et accompagner les équipes du développement clinique dans la conduite de ses analyses de risques
* Contribuer à l'amélioration continue du SMQ et à la préparation à une inspection
* Participer à la rédaction de la documentation qualité et contribuer à sa révision (SOPs, instructions)
* Contribuer au processus de sélection, qualification et d'évaluation des sous-traitants (en développement clinique)
* Définir le plan d'audit clinique et la méthodologie associée (audits de processus, de sous-traitants et de sites investigateurs) et réaliser les audits
* Suivre le processus de réponses aux observations d'audit et de la mise en oeuvre des plans d'actions (CAPA)
* Revoir les documents d'études lorsqu'applicable (protocoles, ICF, plans, rapports, etc.)
* Faciliter les initiatives d'amélioration de la qualité ou toute action visant à prévenir les non-conformités,
* Coordonner les besoins urgents concernant la qualité et gérer la remontée des anomalies majeures auprès des interlocuteurs dédiés
* Assurer le contrôle qualité des activités cliniques tout au long des études
* Assurer une interaction efficace avec les équipes (opérations cliniques, médical, pharmacovigilance, data management, biostatistique, développement pharmaceutique, PK)
* Définir des indicateurs qualité et les communications adaptées (réunions périodiques, newsletters)
* Coordonner les activités du Coordinateur qualité clinique en collaboration avec le Responsable du département d'Assurance Qualité
Des déplacements ponctuels sont à prévoir à l'international.
Cette opportunité est l'occasion de rejoindre une société biopharmaceutique qui offre de la flexibilité à ses collaborateurs.
Profil : Profil recherché :
* Formation bac + 5 (scientifique ou ingénieur) avec une expérience de plus de 5 ans dans un poste similaire (biotech ou industrie pharmaceutique)
* Connaissance approfondie de la recherche clinique et de sa réglementation (BPC, ICH)
* Profil auditeur souhaité
* Très bon niveau d'anglais écrit et oral requis
Personnalité :
* Doté d'un bon relationnel, de flexibilité et une solide capacité à travailler avec des équipes pluridisciplinaires.
Cette opportunité éveille votre intérêt ? Vous souhaitez en savoir plus ? N'hésitez pas à candidater
Entreprise : Cette société est composée d'environ 150 collaborateurs et poursuit un programme clinique ambitieux et diversifié.
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Pharmacien Assurance Qualité H/F
il y a 1 semaine
France, FR HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps pleinPoste : Directement rattaché à la responsable du service, garantissez l'ensemble des activités sur votre périmétre, soit la gestion des libérations et des déviations. Vous prenez en charge un portefeuille de produits. Vous assurez la reuve et la libération des lots. Vous gèrez l'ensemble des évennements qualité de votre...
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Pharmacien Assurance Qualité H/F
il y a 1 semaine
France HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps pleinPoste : Directement rattaché à la responsable du service, garantissez l'ensemble des activités sur votre périmétre, soit la gestion des libérations et des déviations. Vous prenez en charge un portefeuille de produits. Vous assurez la reuve et la libération des lots. Vous gèrez l'ensemble des évennements qualité de votre...
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Responsable assurance qualité
Il y a 2 mois
France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps pleinPoste : Intitulé de poste : Responsable Assurance qualité client H/F Type de contrat : CDI Télétravail : Non Date de démarrage : Dès que possible Rythme de travail : 35 heures L'entreprise est actuellement à la recherche d'un Responsable assurance qualité client H/F dynamique et rigoureux pour renforcer son équipe qualité. Vous...
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Responsable assurance qualité
Il y a 2 mois
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Stagiaire en Audit Assurance Qualité Clinique H/F
Il y a 2 mois
France, FR SERVIER Temps pleinPoste : Au sein du service Audit Assurance Qualité R&D, votre stage aura pour mission principale de préparer les inspections réglementaires dans le cadre d'une demande d'autorisation de mise sur le marché. L'objectif de ce stage est d'acquérir une compréhension approfondie des processus qualité appliqués à la conduite des études...
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Stagiaire en Audit Assurance Qualité Clinique H/F
Il y a 2 mois
France SERVIER Temps pleinPoste : Au sein du service Audit Assurance Qualité R&D, votre stage aura pour mission principale de préparer les inspections réglementaires dans le cadre d'une demande d'autorisation de mise sur le marché. L'objectif de ce stage est d'acquérir une compréhension approfondie des processus qualité appliqués à la conduite des études...
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Responsable Assurance Qualité f/h
il y a 4 semaines
France, FR Morgan Philips Executive Search Temps pleinPoste : Nous recherchons pour notre client, grande maison de luxe spécialisée dans la fabrication de parfums et de cosmétiques de haute qualité, son futur : Responsable Assurance Qualité Site F/H (Poste basé à Orléans) Rattaché au Responsable Qualité du site d'Orléans et dans le cadre de la mise en place d'une politique qualité...
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Responsable Assurance Qualité f/h
il y a 4 semaines
France Morgan Philips Executive Search Temps pleinPoste : Nous recherchons pour notre client, grande maison de luxe spécialisée dans la fabrication de parfums et de cosmétiques de haute qualité, son futur : Responsable Assurance Qualité Site F/H (Poste basé à Orléans) Rattaché au Responsable Qualité du site d'Orléans et dans le cadre de la mise en place d'une politique qualité...
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Responsable des soins
il y a 3 semaines
Montmorency, 95160, France, Sarcelles 000172 - Clinique Les Sources Montmorency Temps pleinDescription du poste Pour Pour la Clinique Les Sources à Montmorency (95), nous recherchons un Responsable des soins en CDI: ETABLISSEMENT/GROUPE: Située à Montmorency, la Clinique des Sources est un établissement de Soins Médicaux et de Réadaptation récent qui prend en charge des patients dans le cadre d’une hospitalisation à temps complet...
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Responsable des soins
il y a 2 jours
Montmorency, 95160, France, Sarcelles 000172 - Clinique Les Sources Montmorency Temps pleinDescription du poste Pour la Clinique Les Sources à Montmorency (95), nous recherchons un.e Responsable des soins en CDI: ETABLISSEMENT/GROUPE: Située à Montmorency, la Clinique des Sources est un établissement de Soins Médicaux et de Réadaptation récent qui prend en charge des patients dans le cadre d’une hospitalisation à temps complet après...
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Responsable assurance qualité opérationnelle H/F
il y a 4 semaines
France LHH Recruitment Solutions Temps pleinPoste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, leader mondial dans son domaine, basé à Calais, en CDI : Responsable assurance Qualité opérationnelle (h/f). Au sein du Service Assurance Qualité,...
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Responsable assurance qualité opérationnelle H/F
il y a 4 semaines
France, FR LHH Recruitment Solutions Temps pleinPoste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, leader mondial dans son domaine, basé à Calais, en CDI : Responsable assurance Qualité opérationnelle (h/f). Au sein du Service Assurance Qualité,...
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Responsable Assurance Qualité H/F
Il y a 2 mois
France FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité F/H basé dans le 60. Vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes responsable du département Assurance Qualité et vous travaillez en étroite collaboration avec les...
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Technicien qualité
il y a 4 semaines
Montévrain, Ile-de-France, 77144, Seine-et-Marne Manpower Temps pleinRésuméTechnicien qualité - Assurance Qualité (H/F), 77144 Montévrain, CDI, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutiqueFonction : Bureau d'études- Méthodes - QualitéEntreprise : MANPOWER CABINET DE RECRUTEMENT DE VAL D'EUROPEDescription du posteManpower CABINET DE RECRUTEMENT DE VAL D'EUROPE recherche pour son client, un acteur du...
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Quality assurance manager
il y a 3 semaines
Île-de-France Direct Assurance Temps pleinLa Direction Informatique, Organisation et Data a pour mission développer les systèmes informatiques au service de la société. Rattaché au Responsable de Software Engineering and IT Innovation, l'équipe de Quality Assurance (QA) a en charge la qualité des projets livrés au sein de la direction qui regroupent les applications de gestion de...
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Quality assurance manager
il y a 3 semaines
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Responsable Assurance Qualité H/F
Il y a 6 mois
France, FR FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de...
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Responsable Assurance Qualité H/F
Il y a 6 mois
France FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de...
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Responsable assurance qualité
il y a 4 semaines
France LHH Recruitment Solutions Temps pleinPoste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Pharmacie animal et basé à LOUDEAC (22),en CDI un Responsable assurance qualité (h/f). Vos missions : • Manager...
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Responsable assurance qualité
il y a 4 semaines
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