Chargé Affaires Réglementaires pharmaceutiques
il y a 3 semaines
Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ? Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l’humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission. Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à offrir un haut niveau de qualité dans l’accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l’épanouissement professionnel. Avec 4 agences en France (Paris, Lyon, Chartres et Bordeaux), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l’ensemble du territoire national. Chez Elitys, on croit que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes. Descriptif de la mission Dans le cadre d’un projet stratégique pour l’un de nos clients du secteur Life Science, nous recherchons un Chargé AR AMM Chargé affaires réglementaires F/H, dont le site client est basé en région lyonnaise. Vos missions principales : Enregistrement : ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), Participer à la rédaction du module 1 Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés. Participer à la définition de la stratégie réglementaire Gestion & Suivi de projet : Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu’aux lancements de nouveaux produits. Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements. Transversalité: Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply) Profil recherché : Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre Minimum 2 ou 3 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant Expérience soumissions zone France ou Europe Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l’engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien : Informations complémentaires Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l’engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien : ✨ Avantages financiers et pratiques : Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques 10 jours de RTT en complément des congés payés Engagement & développement personnel : Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Vendredi Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d’action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés. Vie d’entreprise & culture : Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l’année Une ambiance bienveillante, où l’humain est au cœur de notre modèle
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc H/F
il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France IPSEN Temps plein**Title**: Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F **Company**: Ipsen Pharma (SAS) - Au sein de la filiale France Speciality Care IPSEN, nous cherchons un **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** en charge de la gestion réglementaire d'un portefeuille de produits : Oncologie/Maladies Rares/Neurosciences. **Vous serez, notamment en charge de**: - La...
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Chargé D Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 7 jours
Boulogne-Billancourt, France ALTIZEM Temps pleinDescriptif du poste - Vous anticipez et présentez des solutions pertinentes aux exigences réglementaire - Vous maîtrisez la rédaction ou la mise à jour d’un dossier technique ainsi que la rédaction de gap analysis - Vous savez mettre en place une veille réglementaire, analyser des risques et des non-conformités - Nous vous proposons différents...
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Chargé d’Affaires Règlementaires Senior H/F
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, France Gi Group Temps pleinGi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un(e) Chargé d’Affaires Règlementaires Senior H/F à Langlade, Toulouse ou Boulogne Billancourt ou en...
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Chargé en Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 1 jour
Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**: - Améliorer la qualité des données dans...
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Spécialiste Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé.e des Affaires Réglementaires. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...
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Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Chargé d'Affaires Réglementaires. Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante au siège d'une industrie pharmaceutique, dans un environnement international ? Alors, postulez dès maintenant ! Vos missions principales : - Validation Promotionnelle et de Formation :...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps pleinPeters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...
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Consultant - Chargé Affaires Réglementaires Cosmétiques H/F
il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, France IVIDATA Life Sciences Temps pleinVous avez un profil solide en tant que chargé d'affaires réglementaires H/F avec une expertise confirmée en cosmétiques, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris ou Lyon avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA...
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Chargé des affaires réglementaires
il y a 17 heures
Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps pleinPeters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...
