Assistant aux affaires réglementaires/Assistante aux affaires réglementaires

il y a 3 semaines

ÎledeFrance, France altizem Temps plein

Offre d’emploi – Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d’Externalisation – Life SciencesNous sommes Altizem, société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique, chimie fine), membre du Groupe MoOngy.Rejoindre Altizem, c’est :Intégrer une équipe passionnée, engagée et solidaireÉvoluer régulièrement sur des projets variés et stimulantsÊtre acteur(trice) du développement d’une société à taille humainePoste : Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d’ExternalisationDans le cadre du développement de nos activités réglementaires, nous recherchons un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires pour intervenir sur un projet à forte dimension organisationnelle et de coordination.Vous serez recruté(e) en CDI chez Altizem, puis accompagné(e) pour prendre en charge une mission dédiée chez l’un de nos clients du secteur des sciences de la vie.Vos missions principalesEn soutien direct des chefs de projets réglementaires et en interface avec les prestataires externes, vous contribuerez au bon déroulement des activités réglementaires.Vos responsabilités incluront notamment :Coordination & support réglementaireFaire le lien entre les chefs de projets réglementaires et les activités externaliséesTransmettre le plan de charge, suivre les avancées et actualiser les informations clésParticiper à la gestion des renouvellements réglementairesSuivi administratif & organisationAssurer le suivi de la facturation liée aux activités externaliséesGérer la boîte mail réglementaire, incluant les échanges avec les autoritésOrganiser les réunions (convocations, préparation, logistique)Rédiger et diffuser les comptes rendusContribution réglementaireParticiper au publishing et à la mise en forme des dossiersRéaliser les dépôts réglementaires et en suivre l’évolutionContribuer à la veille réglementaireExpérienceUne première expérience en environnement réglementé (pharmaceutique, biotech, DM…) est un atoutCompétences techniquesBonne maîtrise d’Office 365Aisance rédactionnelle et sens de l’organisationCapacité à suivre plusieurs sujets simultanémentPourquoi rejoindre Altizem ?Des missions enrichissantes au cœur des industries de santéUn suivi et un accompagnement personnalisés

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Île-de-France Calypse Temps plein

    PosteChargé.e d’Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d’enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 5 jours

    Île-de-France Calypse Temps plein

    PosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités...) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Île-de-France Calypse Temps plein

    Poste Pharmacien.ne affaires réglementaires CMCMission -Gérer la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique.-Mettre en œuvre toutes les activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation du CMC pour l'actif afin de...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 4 semaines

    Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !AIXIAL Group...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    France Guerbet Temps plein

    Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires – Vétérinaire H/F

    il y a 4 semaines

    Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !AIXIAL Group...

  • Consultant Senior Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Île-de-France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...

  • Consultant Senior Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Île-de-France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...

  • Assistant.e Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: **Notre raison d’être : Créer un monde de sourires !** Nous plaçons ainsi les besoins des patients et des praticiens au cœur de nos réflexions pour concevoir des solutions efficaces et créer les contours de la dentisterie de demain. Reconnu pour notre savoir-faire français & notre engagement à offrir des soins...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Pont-de-l'Arche, France Visionix Temps plein

    **Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients. Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre...