Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

il y a 2 jours

ÎledeFrance, France Calypse Temps plein

Poste Pharmacien.ne affaires réglementaires CMCMission -Gérer la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique.-Mettre en œuvre toutes les activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation du CMC pour l'actif afin de garantir que les documents réglementaires nécessaires sont fournis dans les délais et avec la qualité adéquate.-Vous êtes en contact avec les filiales locales si nécessaire pour développer des stratégies réglementaires efficaces afin de fournir le dossier CMC conformément aux exigences du pays et aux délais convenus.-Elaborer et mettre en œuvre un plan d'action pour la mise en œuvre de la stratégie de l'UE en matière d'environnement.-Rédiger, réviser et compiler (si nécessaire) tous les documents réglementaires à l'appui de chaque soumission dans les délais impartis et conformément aux exigences du pays.-Fournir des mises à jour sur l'état d'avancement à toutes les parties prenantes, si nécessaire.-Gestion de tous les documents par le biais du système de gestion des documentsProfil - Pharmacien- 2 ans d'expérience dans des fonctions techniques CMC- Anglais courantUn peu de CalypsePour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l'industrie pharmaceutique.Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l'objet d'une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d'un manager Calypse référent, d'un suivi personnalisé et d'un programme de formation continue exigeant.Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l'ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :Une rémunération attractive, revalorisée annuellementUn accompagnement personnaliséDes tickets restaurantsLe pass Navigo pris en charge à 100%Des formationsEt bien d'autres N'hésitez plus, rejoignez l'équipe Calypse

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Île-de-France Calypse Temps plein

    PosteChargé.e d’Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d’enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Île-de-France Calypse Temps plein

    Poste Pharmacien.ne affaires réglementaires CMCMission -Gérer la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique.-Mettre en œuvre toutes les activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation du CMC pour l'actif afin de...

  • Assistant aux affaires réglementaires/Assistante aux affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Île-de-France altizem Temps plein

    Offre d’emploi – Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d’Externalisation – Life SciencesNous sommes Altizem, société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique, chimie fine), membre du Groupe MoOngy.Rejoindre Altizem, c’est :Intégrer une...

  • Assistant aux affaires réglementaires/Assistante aux affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Île-de-France altizem Temps plein

    Offre d'emploi – Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d'Externalisation – Life SciencesNous sommes Altizem, société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique, chimie fine), membre du Groupe MoOngy.Rejoindre Altizem, c'est :Intégrer une équipe...

  • Spécialiste des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...

  • Spécialiste des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 3 semaines

    Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !AIXIAL Group...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires – Vétérinaire H/F

    il y a 3 semaines

    Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !AIXIAL Group...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Vallier-de-Thiey, France BUREAU RECRUTEMENT Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients spécialisé dans la parfumerie, son nouveau **Chargé des affaires réglementaires H/F.** **Vos missions seront les suivantes**: - Répondre aux demandes réglementaires des clients parfumerie et arômes - Assurer l’établissement des dossiers techniques : FT, FDS, déclarations d’allergènes, certificats de...

  • Chargé des affaires réglementaires H/F

    il y a 5 jours

    avenue roland moreno, Frépillon, France - Non - Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise () Cerba Healthcare Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Entreprise médicale, leader du marché, fournissant des solutions de diagnostic et de développement de médicaments visant à optimiser la productivité de la R&D du médicament et sa commercialisation. Ses services couvrent la recherche en phase précoce, le développement clinique par l'intermédiaire...