Stagiaire en Audit Assurance Qualité Clinique H/F

Il y a 2 mois


France SERVIER Temps plein

Poste : Au sein du service Audit Assurance Qualité R&D, votre stage aura pour mission principale de préparer les inspections réglementaires dans le cadre d'une demande d'autorisation de mise sur le marché.
L'objectif de ce stage est d'acquérir une compréhension approfondie des processus qualité appliqués à la conduite des études cliniques, afin de garantir leur conformité lors des inspections.
Vous participerez aux activités de préparation en soutenant l'équipe dans l'exécution des tâches conformément aux procédures établies. Vos responsabilités incluront :

* L'organisation de l'espace de travail sur SharePoint.
* La révision des checklists fournies pour les différentes fonctions.
* La mise en place d'un système de gestion documentaire pour garantir que tous les documents requis soient à jour et facilement accessibles.
* L'organisation et participation à des sessions de formation pour le personnel sur les attentes des inspecteurs et les bonnes pratiques.
* La contribution aux simulations d'inspections (Mock Inspections) pour préparer les équipes à d'éventuelles visites inopinées, y compris la création de scénarios réalistes et l'évaluation des réponses des équipes.
* L'analyse des résultats d'inspections précédentes pour identifier les domaines nécessitant des améliorations, ainsi que la mise en oeuvre de plans d'action pour corriger les non-conformités et déviations.

Ce stage vous permettra de développer des compétences essentielles dans le domaine de l'audit et de la qualité, tout en contribuant activement à la préparation des équipes pour les inspections réglementaires.

Profil : Vos points forts :

* Maîtrise des outils de bureautique habituels
* Vous êtes capable de vous adapter rapidement aux changements et aux nouvelles situations. Votre flexibilité vous permettra de faire face aux défis d'un environnement dynamique et en constante évolution.
* Vous avez un excellent sens de la communication et votre capacité à écouter et à échanger favorise un climat de travail collaboratif.
* Vous aimez travailler en groupe et êtes prêt(e) à contribuer au succès collectif. Votre esprit d'équipe vous permettra de collaborer efficacement avec les membres de l'équipe sur divers projets.
* Vous avez une compréhension des différentes étapes du développement clinique, ce qui vous permettra de participer activement aux projets en cours et d'apporter des idées pertinentes.
* Anglais intermédiaire

Types de formation recherchés

*
Master en Pharmacie, Master en qualité et Formation scientifique

Entreprise : SERVIER France

  • France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, société biopharmaceutique au stade clinique avancé, un Responsable assurance qualité clinique (H/F) pour rejoindre leur équipe qualité. Le poste peut être basé à Paris, Dijon ou Lyon. Rattaché(e) au Responsable de la qualité, en tant que Responsable assurance qualité clinique veille, vous garantirez...


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  • France, FR HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps plein

    Poste : Directement rattaché à la responsable du service, garantissez l'ensemble des activités sur votre périmétre, soit la gestion des libérations et des déviations. Vous prenez en charge un portefeuille de produits. Vous assurez la reuve et la libération des lots. Vous gèrez l'ensemble des évennements qualité de votre...


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  • France, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Manpower Experts & Cadres recherche un(e) Auditeur(trice) Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières pour rejoindre une entreprise de renom dans le secteur de la chimie et de la pétrochimie. Vous travaillerez au sein de l'équipe d'Assurance Qualité, sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, et...


  • France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie agroalimentaire, un Ingénieur Assurance Qualité F/H basé dans le 92. Dans un service de 3 personnes, vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes l'interlocuteur clé qui fait le lien entre l'équipe...


  • France, FR FED ENGINEERING Temps plein

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  • France Recrutis Temps plein

    TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE - H/FCDD ou CDI – en 2x8 ou de Nuit - basé à DijonNotre client AdhexPharma est un laboratoire pharmaceutique international expert dans la conception et la production de systèmes transdermiques et films orodispersibles. AdhexPharma accompagne ses clients, groupes et start-ups pharmaceutiques et biotechnologiques dans le monde...


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  • France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de...


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  • France RSM France Temps plein

    Poste : Rejoindre RSM, c’est faire partie d’une aventure humaine et entrepreneuriale qui a permis de positionner le groupe comme 6ème réseau mondial en Audit, Expertise Comptable et Conseil. Notre communauté de 57 000 experts présents dans plus de 120 pays accompagne les dirigeants d’entreprises du secteur privé et public dans leurs projets de...


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  • France Morgan Philips Executive Search Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, grande maison de luxe spécialisée dans la fabrication de parfums et de cosmétiques de haute qualité, son futur : Responsable Assurance Qualité Site F/H (Poste basé à Orléans) Rattaché au Responsable Qualité du site d'Orléans et dans le cadre de la mise en place d'une politique qualité...


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  • France, FR Fyte Temps plein

    Poste : Fyte Finance & Comptabilité est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de profils qualifiés pour les métiers financiers. Spécialisés par secteurs d'activité, nos consultants ont acquis une excellente connaissance du marché du travail pour vous permettre d'atteindre vos objectifs...


  • France FYTE Temps plein

    Poste : Fyte Finance & Comptabilité est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de profils qualifiés pour les métiers financiers. Spécialisés par secteurs d'activité, nos consultants ont acquis une excellente connaissance du marché du travail pour vous permettre d'atteindre vos objectifs...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    France, FR LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique proche de Bayeux, un Pharmacien Assurance Qualité (H/F) Le poste : Rejoignez une industrie innovante où la qualité et la rigueur sont au centre de chaque processus ! En tant que Pharmacien Assurance Qualité, vous...


  • France, FR Le CabRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, groupe industriel pharmaceutique d'envergure internationale, un : Pharmacien Senior Assurance Qualité H/F. Le poste : Au sein de la Direction Qualité Corporate, vous êtes en charge de : - Garantir et mettre en oeuvre la politique assurance qualité de...


  • France LE CABRH Temps plein

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