Chargé D’affaires Règlementaires International
il y a 4 semaines
**Chargé d’Affaires Règlementaires international - Secteur LifeScience H/F**:
**Category**: Business Analysis (functional and technical)
**Main location**: France, Rhône, Lyon
**Position ID**: J1222-0987
**Employment Type**: Full Time
**Position Description**:
Au sein du groupe CGI, le LifeScience c’est 200 consultants (paris/Lyon/FGDC) qui aide et accompagne l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.
L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes, budget, process, réglementaires...).
Travailler avec CGI, c’est participer à une formidable aventure, c’est rejoindre une équipe qui partage les mêmes valeurs que sont l’excellence, la responsabilité, le respect et la convivialité.
Dans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires Règlementaires international pour intervenir auprès de notre client grand compte dans le domaine pharmaceutique.
**Your future duties and responsibilities**:
- VAu sein d’un grand laboratoire pharmaceutique, vos principales missions seront:
- Assemblage des éléments du dossier approuvé dans le système de gestion documentaire
- Le contrôle qualité du dossier
- La création des masters CD/DVD et des fichiers zips pour l’envoi par les Gateways
- Publication du dossier d’enregistrement au format eCTD/pCTD/NeeS
- L’envoi des corporate dossiers aux autorités et/ou aux différentes filiales
- L’entrée de l’identifiant du dossier et de la date d’envoi dans la base réglementaire
**Required qualifications to be successful in this role**:
- Vous êtes Pharmacien ou de formation Bac+5 et justifiez d’une expérience de minimum 1 année en affaires réglementaires.
- Vous avez un niveau d’anglais professionnel.
- Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais, ainsi que d'excellentes qualités relationnelles.
- Vous êtes rigoureux, vous avez une bonne capacité d’adaptation, d’analyse et de synthèse
- Ce poste est basé à LYON
- Rejoindre CGI, c’est:
- Des suivis réguliers avec ton manager
- Un accès à une plateforme avec de nombreuses formations disponibles dès ton arrivée
- De nombreuses communautés techniques et métiers
- Une mobilité interne facilitée
- Un programme de buddy pour t’accompagner durant ta première année chez CGI
- Un équilibre vie professionnelle /vie personnelle respecté (dont 1 à 3 j de télétravail/semaine)
- Des événements réguliers (sport, afterworks, )
- De nombreux avantages sociaux (Régime d’Achat d’Action, forfait mobilité durable, mutuelle à 100%...)
- Une politique RSE ambitieuse
- Un programme de Mécénat de Compétences
- Une Mission Emploi Handicap très développée
Prêt.e à en discuter ?
**Skills**:
- English
**What you can expect from us**:
**Allier savoir et faire**
Alors que la technologie s’inscrit au cœur de la transformation numérique de nos clients, nous savons que les individus sont au cœur du succès en affaires.
Lorsque vous rejoignez CGI, vous devenez un conseiller de confiance, collaborant avec vos collègues et clients pour proposer des idées exploitables qui produisent des résultats concrets et durables. Nous appelons nos employés "membres" parce qu’ils sont actionnaires et propriétaires de CGI. Ils ont du plaisir à travailler et à grandir ensemble pour bâtir une entreprise dont nous sommes fiers. C’est notre rêve depuis 1976. Il nous a menés là où nous sommes aujourd’hui - l’une des plus importantes entreprises indépendantes de conseil en technologie de l’information (TI) et en management au monde.
Chez CGI, nous reconnaissons la richesse que la diversité nous apporte. Nous aspirons à créer une culture à laquelle nous appartenons tous et collaborons avec nos clients pour créer des communautés plus inclusives. En tant qu’employeur qui prône l’égalité des chances pour tous, nous voulons donner à tous nos membres les moyens de réussir et de s’épanouir. Si vous avez besoin d’un accompagnement spécifique durant le processus de recrutement et d’intégration, veuillez nous en informer. Nous serons heureux de vous aider.
Prêt à faire partie d’une entreprise qui est gage d’excellence? Rejoignez CGI - où vos idées et vos actions changent la donne.
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Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Happiwork Temps pleinEntreprise Lyonnaise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international. - Participer à la création et/ou mise...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon 1er, France BRIGHTR Temps pleinDescriptif du poste Vous rejoindrez l'entreprise en tant que chargé affaires réglementaires. - Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché - minimum 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans le Dispositif Médical - Bon...
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Chargé(E) D'affaires Reglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France Le Cactus RH Temps pleinVéritable pépinière de solutions RH, localisée au pied de la Chartreuse, Le Cactus RH accompagne les entreprises dans leur gestion RH & notamment sur le recrutement. Nous vous proposons un parcours clair et détaillé, dans l'échange et la bienveillance. En ce moment nous recherchons pour l'un de nos clients un/une chargé(e) d'affaires...
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Chargé D'affaires Réglementaire
il y a 4 semaines
Lyon, France Page Personnel Temps pleinAu sein de l'équipe réglementaire, vous travaillez en interaction avec les différents services (Production, Achats, Qualité, Marketing, R&D) pour contribuer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers de marquages CE. Dans ce cadre, vos responsabilités sont: - Contribuer à la définition et à la rédaction du cahier des charges des produits...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France S.I.C.O. Temps plein**Présentation de l’entreprise**: Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd’hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l’international. SICO propose une large gamme de produits...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Frenchtex Temps pleinFondé en 1847, Thuasne est le fruit de l’histoire partagée de 6 générations d’entrepreneurs. Le Groupe souhaite proposer des **solutions de santé concrètes, simples et adaptées au service de la mobilité au patient** qui, selon la vision de Thuasne, est aujourd’hui devenu un « actient », participant à son traitement et acteur de sa...
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Alternant(E) - Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Viatris Temps plein1194 Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Chargé D'affaires Réglementaires Reach
il y a 1 mois
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Reach H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) à la Directrice des Affaires Réglementaires Groupe, vous venez renforcer l'équipe Affaires...
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Chargé D’affaires Réglementaires-planning
il y a 4 jours
Lyon, France Aixial Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! **Qui...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein**Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...
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(H/F) Charge(E) Qualite Et Affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Adapsia Temps plein**Présentation** Filiale du Groupe Biotech Dental, la société ADAPSIA est basée à Lyon Confluence et a pour objectif de proposer des solutions de traitement par ostéosynthèse et de rééducation articulaire pour les régions cranio-maxillo-faciales. L'approche d'ADAPSIA est basée sur une évolution et une adaptation des codes des champs...
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Alternance - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 1 mois
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **236079** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...
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Alternance - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 1 mois
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **237451** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...
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Coordinateur Des Affaires Réglementaires 38120 St
il y a 4 semaines
Lyon, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE GRENOBLE recherche pour son client DENTSPLY SIRONA, Groupe international en pleine expansion est un acteur incontournable du secteur de la dentisterie, un **chargé d'affaires réglementaires et spécialiste documentation technique** (H/F) pour l'entité RTD basé à St Egrève **Les missions****: Au...
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Alternance - Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France BI AH France SCS Temps pleinNOTRE ENTREPRISE Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétique
il y a 4 semaines
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Cosmétique H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) à la Spécialiste Affaires Réglementaires Senior, vous venez renforcer l'équipe Affaires...
