Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
**Descriptif**
LOCALISATION : Direction de la Recherche en Santé, Immeuble Urban Garden, 6 Rue Alexander Fleming, Bâtiment B2, 2ème étage, 69007
DESCRIPTIF DU POSTE / MISSIONS PRINCIPALES:
Le Chargé d’Affaires Réglementaires de la DRS est garant de la conformité réglementaire de la Recherche en Santé assurée par les HCL, qu’il s’agisse de recherche impliquant ou non la personne humaine. Il a des missions d’expertise, de conseil et de formation sur la réglementation applicable à la recherche en santé et sur l’ensemble des aspects réglementaires en matière de recherche clinique.
Le Chargé d’Affaires Réglementaires exerce notamment des missions de veille, d'accompagnement et de formation dans le domaine de la recherche en santé, en lien direct avec les évolutions réglementaires impactant l'activité de recherche aux HCL.
COMPÉTENCES / QUALITÉS REQUISES:
- Connaissances souhaitées : Réglementations des recherches en santé françaises et européennes, Loi Informatique et Libertés, Fonctionnement d’un établissement public de santé, Droit de la santé français et européen
- Capacités de positionnement
- Grandes capacités rédactionnelles
- Autonomie, pragmatisme, et rigueur
Savoir-être:
- Pédagogie
- Capacité à convaincre
- Esprit d’analyse, de raisonnement et de synthèse
- Respect de la déontologie
QUALIFICATIONS REQUISES / SOUHAITÉES:
- Bac + 5 scientifique + spécialisation en affaires règlementaires, ou Juriste avec un Master II en droit de la santé/affaires règlementaires ou Ingénieur scientifique avec une spécialisation en affaires réglementaires ou Médecin/Pharmacien
- Expérience de 8 ans minimum souhaitée dans le domaine des Affaires Réglementaires
CONDITIONS ET ORGANISATION DE TRAVAIL:
Poste à temps plein à repos fixe
2 jours de télétravail hebdomadaires possibles au bout de 6 mois de maîtrise du poste
CDD de 1 an renouvelable pouvant évoluer vers CDI
Participation aux frais de transport
28 jours de congés annuels et 20 jours de RTT
Rémunération selon expérience
**Personne à contacter
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Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
il y a 1 mois
Lyon, Rhône, France CGI France Temps pleinChargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
il y a 1 mois
Lyon, France CGI France Temps pleinChargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 1 mois
Lyon, Rhône, France CGI France Temps pleinChargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du c
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 1 mois
Lyon, France CGI France Temps pleinChargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du c
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Chargé D'affaires Réglementaire
il y a 4 semaines
Lyon, France Page Personnel Temps pleinAu sein de l'équipe réglementaire, vous travaillez en interaction avec les différents services (Production, Achats, Qualité, Marketing, R&D) pour contribuer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers de marquages CE. Dans ce cadre, vos responsabilités sont: - Contribuer à la définition et à la rédaction du cahier des charges des produits...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Happiwork Temps pleinEntreprise Lyonnaise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international. - Participer à la création et/ou mise...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 2 semaines
Lyon, France CGI Temps pleinAu sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 2 semaines
Lyon, Rhône, France CGI Temps pleinAu sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 1 mois
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France S.I.C.O. Temps plein**Présentation de l’entreprise**: Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd’hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l’international. SICO propose une large gamme de produits...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon 1er, France BRIGHTR Temps pleinDescriptif du poste Vous rejoindrez l'entreprise en tant que chargé affaires réglementaires. - Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché - minimum 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans le Dispositif Médical - Bon...
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Alternance - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 1 mois
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **236079** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...
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Alternance - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 4 semaines
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **237451** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 2e, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...
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Alternant(E) - Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France Viatris Temps plein1194 Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Alternance - Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France BI AH France SCS Temps pleinNOTRE ENTREPRISE Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 mois
Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...