Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

**Descriptif**

LOCALISATION : Direction de la Recherche en Santé, Immeuble Urban Garden, 6 Rue Alexander Fleming, Bâtiment B2, 2ème étage, 69007

DESCRIPTIF DU POSTE / MISSIONS PRINCIPALES:
Le Chargé d’Affaires Réglementaires de la DRS est garant de la conformité réglementaire de la Recherche en Santé assurée par les HCL, qu’il s’agisse de recherche impliquant ou non la personne humaine. Il a des missions d’expertise, de conseil et de formation sur la réglementation applicable à la recherche en santé et sur l’ensemble des aspects réglementaires en matière de recherche clinique.
Le Chargé d’Affaires Réglementaires exerce notamment des missions de veille, d'accompagnement et de formation dans le domaine de la recherche en santé, en lien direct avec les évolutions réglementaires impactant l'activité de recherche aux HCL.

COMPÉTENCES / QUALITÉS REQUISES:

- Connaissances souhaitées : Réglementations des recherches en santé françaises et européennes, Loi Informatique et Libertés, Fonctionnement d’un établissement public de santé, Droit de la santé français et européen
- Capacités de positionnement
- Grandes capacités rédactionnelles
- Autonomie, pragmatisme, et rigueur

Savoir-être:

- Pédagogie
- Capacité à convaincre
- Esprit d’analyse, de raisonnement et de synthèse
- Respect de la déontologie

QUALIFICATIONS REQUISES / SOUHAITÉES:

- Bac + 5 scientifique + spécialisation en affaires règlementaires, ou Juriste avec un Master II en droit de la santé/affaires règlementaires ou Ingénieur scientifique avec une spécialisation en affaires réglementaires ou Médecin/Pharmacien
- Expérience de 8 ans minimum souhaitée dans le domaine des Affaires Réglementaires

CONDITIONS ET ORGANISATION DE TRAVAIL:
Poste à temps plein à repos fixe
2 jours de télétravail hebdomadaires possibles au bout de 6 mois de maîtrise du poste
CDD de 1 an renouvelable pouvant évoluer vers CDI
Participation aux frais de transport
28 jours de congés annuels et 20 jours de RTT
Rémunération selon expérience

**Personne à contacter



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    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...


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    il y a 4 semaines


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