Responsable Affaires Réglementaires

il y a 6 jours

RueilMalmaison HautsdeSeine, France Otsuka Pharmaceutical France Temps plein

Otsuka Pharmaceutical est une entreprise mondiale de soins de santé dont la philosophie d'entreprise est la suivante : "Otsuka - des gens qui créent de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde".

Otsuka fait de la recherche, développe, fabrique et commercialise des produits innovants, en se concentrant sur les produits pharmaceutiques afin de répondre aux besoins médicaux non satisfaits et sur les produits nutraceutiques pour le maintien de la santé au quotidien. En matière de produits pharmaceutiques, Otsuka est un leader dans le domaine complexe de la santé mentale et possède également des programmes de recherche sur plusieurs maladies insuffisamment prises en charge, dont la tuberculose, un important problème de santé publique à l'échelle mondiale.

En Europe, Otsuka emploie environ 500 personnes et se concentre sur les troubles psychiatriques et neurologiques, la néphrologie et l’immunologie, l'hémato-oncologie et les thérapies numériques.

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. fait partie d'Otsuka Pharmaceutical Company, Ltd,

filiale d'Otsuka Holdings Co., Ltd. dont le siège se trouve à Tokyo, au Japon.

Le groupe Otsuka emploie 34 388 personnes dans le monde entier, avec un chiffre d’affaires consolidé d'environ 13,27 milliards d'euros et des dépenses de Recherche et Développement de 2 milliards d'euros en 2023.

Notre filiale France est engagée dans une démarche collective ESG et s’applique à s’investir dans des actions locales qui répondent à des préoccupations sociales et environnementales. Nous travaillons ensemble au quotidien afin d’avoir un impact positif sur notre société, d’être plus respectueux de notre environnement et d’adopter un comportement éthique et transparent.

Otsuka France s’engage dans le cadre de ce recrutement à appliquer les principes d’Equité de Diversité et d’Inclusion chers à sa culture d’entreprise.

Otsuka Pharmaceutical France recherche pour son site exploitant basé à Rueil-Malmaison (92) :

Une / Un Responsable Affaires Réglementaires et contrôle qualité de la publicité

Rattaché(e) à la Pharmacienne Responsable, Directrice Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires, vous participerez aux principales activités du département.

Vos futures missions seront les suivantes :

· Affaires Réglementaires pour l’ensemble de la gamme de produits du laboratoire (dont un des produits phare est co-promu avec un autre laboratoire).

· Compliance post-marketing de l’AMM,

· Certification de l’information promotionnelle,

· Assurance qualité et suivi des lots,

· Pharmacovigilance,

· Veille Réglementaire,

En étroite collaboration avec les différentes équipes internes en France (Market Access, Pharmacovigilance, Marketing,…) et en Europe.

Compétences et profil :

 

Compétences :

· Docteur en Pharmacie, inscriptible en section B pour être ou devenir PRI, ayant au moins 6 ans d’expérience dans la fonction au sein d’un laboratoire pharmaceutique.

· Expérience de la certification de l’activité d’information promotionnelle

· Anglais courant nécessaire pour évoluer au sein de la société.

Soft Skills : 

· Autonome, proactif(ive), curieux(se) et dynamique,

· Capable de développer de fortes synergies en interne et en externe, votre capacité de travail, votre esprit d’équipe et votre implication font partie intégrante de vos compétences professionnelles.

· Vous êtes également reconnu(e) pour vos talents de communication et de conviction.

  • Directeur Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France Otsuka Pharmaceutical France Temps plein

    Otsuka Pharmaceutical est une entreprise mondiale de soins de santé dont la philosophie d'entreprise est la suivante : "Otsuka - des gens qui créent de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde". Otsuka fait de la recherche, développe, fabrique et commercialise des produits innovants, en se concentrant sur les produits pharmaceutiques...

  • Directeur Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France Otsuka Pharmaceutical France Temps plein

    Otsuka Pharmaceutical est une entreprise mondiale de soins de santé dont la philosophie d'entreprise est la suivante : "Otsuka - des gens qui créent de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde". Otsuka fait de la recherche, développe, fabrique et commercialise des produits innovants, en se concentrant sur les produits pharmaceutiques...

  • Alternance Chargé d'affaires réglementaires

    il y a 1 jour

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Alternance Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Laboratoires Mayoly Spindler. Ce poste consiste à participer à la mise en conformité réglementaire des produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA. Activités principales Montage des dossiers réglementaires DIP...

  • Responsable des affaires réglementaires en pharmacie

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Temps plein

    Mission Principale LHH Recruitment Solutions, expert en conseil en recrutement et en management, recherche pour un de ses clients un professionnel en affaires réglementaires H/F. Ce poste est axé sur la gestion des activités liées à la conformité réglementaire au sein d'une structure pharmaceutique. Les responsabilités incluent : Suivi et gestion...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, France Otsuka Pharmaceutical France Temps plein

    Otsuka Pharmaceutical est une entreprise mondiale de soins de santé dont la philosophie d'entreprise est la suivante : "Otsuka - des gens qui créent de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde".Otsuka fait de la recherche, développe, fabrique et commercialise des produits innovants, en se concentrant sur les produits pharmaceutiques...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Rueil-Malmaison, France Otsuka Pharmaceutical France Temps plein

    Otsuka Pharmaceutical est une entreprise mondiale de soins de santé dont la philosophie d'entreprise est la suivante : "Otsuka - des gens qui créent de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde".Otsuka fait de la recherche, développe, fabrique et commercialise des produits innovants, en se concentrant sur les produits pharmaceutiques afin...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Rueil-Malmaison, Nanterre, France Otsuka Pharmaceutical France Temps plein

    Otsuka Pharmaceutical est une entreprise mondiale de soins de santé dont la philosophie d'entreprise est la suivante : "Otsuka - des gens qui créent de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde".Otsuka fait de la recherche, développe, fabrique et commercialise des produits innovants, en se concentrant sur les produits pharmaceutiques...

  • ALTERNANT CHARGÉ DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES F/H

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...

  • ALTERNANT CHARGÉ DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES F/H

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...

  • Responsable des affaires réglementaires en pharmacie H/F

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet spécialisé dans le conseil en recrutement et la gestion des talents, recherche un Responsable des affaires réglementaires en pharmacie H/F pour une mission temporaire. Dans le cadre de cette mission, vous serez chargé de : Suivi des obligations réglementaires : Assurer la conformité des déclarations de cotisations...

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 4 jours

    Hauts-de-Seine, France Amarylys Temps plein

    Opportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant :Vos missions consisteront à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau...

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 5 jours

    Hauts-de-Seine, Ile-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant :Vos missions consisteront à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Contrôle Qualité de la Publicité

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Otsuka Pharmaceutical France Temps plein

    Description du PosteOtsuka Pharmaceutical France, une entreprise leader dans le domaine de la santé, recherche un Responsable Affaires Réglementaires et Contrôle Qualité de la Publicité pour rejoindre son équipe.**Mission**Vous serez chargé de veiller à ce que toutes les activités de publicité de l'entreprise soient conformes aux réglementations...

  • Alternance Responsable des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Entreprise : Fondé en 1909, LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes à l'échelle mondiale et a réalisé un chiffre...

  • ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€...

  • ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€...

  • Responsable des affaires réglementaires et de la conformité publicitaire

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Entreprise : Fondé en 1909, LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de...

  • Pharmacien affaires règlementaires

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un assistant pharmacien H/F basé à Rueil Malmaison (92) pour une mission d'intérim de 6 mois. Vos missions sont les suivantes : Gestion et suivi des devis fournisseurs : budget...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Rueil-Malmaison, France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Responsable des affaires réglementaires et de la conformité publicitaire

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation de l'entreprise :Fondé en 1909, LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Avec l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise emploie plus de 2 200 personnes à l'échelle mondiale et a réalisé un chiffre...