Emplois actuels liés à Spécialiste en Affaires Réglementaires et en Gestion de la Qualité - AuvergeRhôneAlpes - Consultys

  • Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin

    Il y a 2 mois

    Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Offre de CarrièreVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche un Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin -...

  • Réglementaire Cheminétrie et Contrôle de Qualité

    il y a 4 jours

    Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Ingénieur en Réglementations Pharmaceutiques pour l'un de ses clients. Vous aurez en charge la préparation et la soumission des dossiers techniques au format CTD. Les activités incluent la préparation des dossiers d'enregistrement, de variations, de renouvellement d'AMM, ainsi que la gestion des dossiers de réponses...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 2 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients. Vous serez chargé de la préparation et de la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD, ainsi que de la gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités.Vous devrez également participer aux audits FDA, ANSM, etc. et maîtriser les...

  • Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H

    il y a 3 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Nous recherchons un Chargé Assurance Qualité/Affaires...

  • Délégué aux Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 1 semaine

    Auverge-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Délégué aux Affaires Réglementaires CMC F/H pour l'un de ses clients.Vous serez chargé de la préparation et de la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations.Vous devrez également préparer les dossiers de renouvellement d'AMM,...

  • Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H

    il y a 1 mois

    Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/HVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...

  • Responsable des affaires réglementaires et assurance qualité

    il y a 7 jours

    Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Missions principalesDans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) QARA.Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions :Garantir et améliorer la politique qualité :Proposer des...

  • Responsable des affaires réglementaires et assurance qualité

    il y a 7 jours

    Rhône, France EFOR Temps plein

    Missions principalesDans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) QARA.Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions :Garantir et améliorer la politique qualité :Proposer des...

  • Spécialiste en Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Assurance QualitéAixial Group recherche un Spécialiste en Assurance Qualité pour renforcer son équipe. Les principales missions de ce poste seront les suivantes : Suivre les revues des dossiers de lots pour garantir la qualité des produits. Rédiger les Batch-Abstracts sur les différents lots produits pour faciliter la compréhension...

  • Chargé en Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Aixial Group recherche un spécialiste en contrôle de qualité H/F pour renforcer son équipe.MissionsSuivi des revues des dossiers de lotsRédaction des Batch-Abstracts sur les différents lots produitsGestion des déviations en lien avec les produits : rédaction des rapports de déviations majeures et critiques, de réclamationsGestion des Change Control...

  • Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H

    Il y a 2 mois

    Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Carrière chez Aixial GroupVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...

  • Assistant documentaliste Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Rhône-Alpes, 69009, Lyon, France Manpower Temps plein

    RésuméAssistant documentaliste Affaires Réglementaires, 69009 Lyon 9E Arrondissement, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industries chimique, pétrochimique et minièreFonction : CommunicationEntreprise : MANPOWER CORPORATE LYONDescription du posteManpower CORPORATE LYON recherche pour son client, un acteur capital du secteur de l'hygiène...

  • Chargé d'affaires équipement sous pression en service

    il y a 2 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Institut de Soudure Temps plein

    Poste et missions Nous recherchons un spécialiste des équipements sous pression pour réaliser les vérifications réglementaires sur les équipements et les installations, pour le compte de nos clients industriels PME/PMI et grands comptes dans les domaines de l'industrie manufacturière, de la pétrochimie, de l'énergie. Vous intervenez comme chargé...

  • Chargé d'affaires équipement sous pression en service

    il y a 1 semaine

    Auverge-Rhône-Alpes, France Institut de Soudure Temps plein

    Poste et missions Nous recherchons un spécialiste des équipements sous pression pour réaliser les vérifications réglementaires sur les équipements et les installations, pour le compte de nos clients industriels PME/PMI et grands comptes dans les domaines de l'industrie manufacturière, de la pétrochimie, de l'énergie. Vous intervenez comme chargé...

  • Chargé en Assurance Qualité H/F

    il y a 4 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Chargé en Assurance Qualité H/FAixial Group recherche un spécialiste en assurance qualité pour renforcer son équipe.Missions clés : Suivre les revues des dossiers de lots et garantir leur conformité aux normes. Rédiger les Batch-Abstracts sur les différents lots produits pour garantir leur qualité. Gérer les déviations en lien avec les produits,...

  • Product Quality and Risk Management Specialist

    il y a 1 mois

    Auverge-Rhône-Alpes, France FMC SMAD Temps plein

    MissionFresenius Medical Care, un acteur mondial de la santé, offre des produits et services pour les maladies rénales et les hôpitaux. Notre site à L'Arbresle est un exemple de notre engagement envers la qualité et la sécurité des patients.ObjectifsNous recherchons un(e) spécialiste qualité et gestion des risques pour rejoindre notre département...

  • Product Quality and Risk Management Specialist

    Il y a 2 mois

    Auverge-Rhône-Alpes, France FMC SMAD Temps plein

    MissionFresenius Medical Care, un acteur mondial de la santé, offre des produits et services pour les maladies rénales et les hôpitaux. Notre site à L'Arbresle est un exemple de notre engagement envers la qualité et la sécurité des patients.ObjectifsNous recherchons un(e) spécialiste qualité et gestion des risques pour rejoindre notre département...

  • Chargé d'affaires équipement sous pression en service

    Il y a 2 mois

    Auverge-Rhône-Alpes, France Institut de Soudure Temps plein

    Poste et missionsNous recherchons un Chargé d'affaires équipement sous pression en service pour renforcer notre équipe Inspection basée à Cobras.Vos missionsVous intervenez comme spécialiste des équipements sous pression pour réaliser les vérifications réglementaires sur les équipements et les installations pour le compte de nos clients...

  • Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H

    Il y a 2 mois

    Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps plein

    Carrière au sein d'Aixial GroupVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...

  • Product Quality and Risk Management Specialist

    il y a 2 semaines

    Auverge-Rhône-Alpes, France FMC SMAD Temps plein

    MissionsFresenius Medical Care, un acteur mondial de la santé, offre des produits et services pour les maladies rénales et les hôpitaux. Notre site de L'Arbresle est un exemple de notre engagement envers la qualité et la sécurité des patients. Nous recherchons un spécialiste de la qualité et des risques pour rejoindre notre département Design...

Spécialiste en Affaires Réglementaires et en Gestion de la Qualité

Il y a 2 mois

AuvergeRhôneAlpes, France Consultys Temps plein
Missions

Dans le cadre de l'expansion de nos activités réglementaires, Consultys recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) pour l'un de nos clients.

Vous serez chargé de :

  • La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations,
  • La préparation des dossiers de renouvellement d'AMM,
  • La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités,
  • La participation aux audits FDA, ANSM,...

Ce poste est un excellent opportunité pour les professionnels souhaitant développer leur expertise en affaires réglementaires et en gestion de la qualité.

Compétences requises

Vous devez :

  • Être diplômé d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et justifier de 2 ans d'expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique,
  • Connaître les référentiels associés (BPF, GMP),
  • Maîtriser l'anglais à l'oral et à l'écrit,
  • Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF,...) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché,
  • Faire preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d'une bonne rigueur,

Si vous êtes motivé par les défis de l'industrie pharmaceutique et que vous souhaitez développer votre carrière dans un environnement dynamique, nous vous invitons à postuler.