Responsable Affaires Réglementaires

il y a 5 jours


RueilMalmaison, Nanterre, France Otsuka Pharmaceutical France Temps plein

Otsuka Pharmaceutical est une entreprise mondiale de soins de santé dont la philosophie d'entreprise est la suivante : "Otsuka - des gens qui créent de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde".


Otsuka fait de la recherche, développe, fabrique et commercialise des produits innovants, en se concentrant sur les produits pharmaceutiques afin de répondre aux besoins médicaux non satisfaits et sur les produits nutraceutiques pour le maintien de la santé au quotidien. En matière de produits pharmaceutiques, Otsuka est un leader dans le domaine complexe de la santé mentale et possède également des programmes de recherche sur plusieurs maladies insuffisamment prises en charge, dont la tuberculose, un important problème de santé publique à l'échelle mondiale.


En Europe, Otsuka emploie environ 500 personnes et se concentre sur les troubles psychiatriques et neurologiques, la néphrologie et l’immunologie, l'hémato-oncologie et les thérapies numériques.

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. fait partie d'Otsuka Pharmaceutical Company, Ltd,

filiale d'Otsuka Holdings Co., Ltd. dont le siège se trouve à Tokyo, au Japon.

Le groupe Otsuka emploie 34 388 personnes dans le monde entier, avec un chiffre d’affaires consolidé d'environ 13,27 milliards d'euros et des dépenses de Recherche et Développement de 2 milliards d'euros en 2023.


Notre filiale France est engagée dans une démarche collective ESG et s’applique à s’investir dans des actions locales qui répondent à des préoccupations sociales et environnementales. Nous travaillons ensemble au quotidien afin d’avoir un impact positif sur notre société, d’être plus respectueux de notre environnement et d’adopter un comportement éthique et transparent.


Otsuka France s’engage dans le cadre de ce recrutement à appliquer les principes d’Equité de Diversité et d’Inclusion chers à sa culture d’entreprise.


Otsuka Pharmaceutical France recherche pour son site exploitant basé à Rueil-Malmaison (92) :


Une / Un Responsable Affaires Réglementaires et contrôle qualité de la publicité


Rattaché(e) à la Pharmacienne Responsable, Directrice Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires, vous participerez aux principales activités du département.


Vos futures missions seront les suivantes :


· Affaires Réglementaires pour l’ensemble de la gamme de produits du laboratoire (dont un des produits phare est co-promu avec un autre laboratoire).

· Compliance post-marketing de l’AMM,

· Certification de l’information promotionnelle,

· Assurance qualité et suivi des lots,

· Pharmacovigilance,

· Veille Réglementaire,


En étroite collaboration avec les différentes équipes internes en France (Market Access, Pharmacovigilance, Marketing,…) et en Europe.


Compétences et profil :

Compétences :

· Docteur en Pharmacie, inscriptible en section B pour être ou devenir PRI, ayant au moins 6 ans d’expérience dans la fonction au sein d’un laboratoire pharmaceutique.

· Expérience de la certification de l’activité d’information promotionnelle

· Anglais courant nécessaire pour évoluer au sein de la société.


Soft Skills :

· Autonome, proactif(ive), curieux(se) et dynamique,

· Capable de développer de fortes synergies en interne et en externe, votre capacité de travail, votre esprit d’équipe et votre implication font partie intégrante de vos compétences professionnelles.

· Vous êtes également reconnu(e) pour vos talents de communication et de conviction.



  • Rueil-Malmaison, Nanterre, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...

  • ALTERNANCE CHARGÉ

    il y a 2 semaines


    Rueil-Malmaison, Nanterre, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...


  • Rueil-Malmaison, Nanterre, France LES NOUVEAUX HÉRITIERS Temps plein

    L'ENTREPRISE, CE QUI FAIT SA DIFFÉRENCENotre entreprise partenaire accompagne depuis plusieurs années des industriels, maîtres d’œuvre et exploitants dans les secteurs de la sûreté de fonctionnement et du soutien logistique intégré.Son atout majeur réside dans son expertise technique pointue, combinée à une capacité à optimiser les...


  • Rueil-Malmaison, Nanterre, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...


  • Rueil-Malmaison, Nanterre, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...


  • Rueil-Malmaison, Nanterre, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...

  • Contract specialist

    il y a 2 semaines


    Rueil-Malmaison, Nanterre, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Le Spécialiste Contrat est responsable de la coordination, de la préparation et de l'exécution des contrats d'études cliniques en étroite collaboration avec les Startup manager (chefs de projets locaux), les gestionnaires de projets cliniques, les ARC startup et les spécialistes finances conformément aux processus et aux exigences...

  • Chargé de projets RH H/F

    il y a 5 jours


    Rueil-Malmaison, Nanterre, France Winncare Temps plein

    NOTRE ENTREPRISEWinncare est le leader français dans les solutions pour l’amélioration de la prise en charge des personnes en perte d’autonomie et à risque d’escarres. L’entreprise dispose de plusieurs unités de production en France et d’une présence en Pologne, en Espagne, en Tunisie, au Royaume Uni et dans les pays scandinaves.En tant...


  • Rueil-Malmaison, Nanterre, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...


  • Rueil-Malmaison, Nanterre, France BNP Paribas Temps plein

    Votre quotidien :ARVAL CONNECT est une Business Unit d'ARVAL, leader européen de la location longue durée pour les flottes de véhicules d'entreprise (groupe BNP Paribas).Notre mission est de créer et de déployer une solution de véhicule connecté pour les flottes d'entreprise afin d'enrichir la gamme de services proposée par ARVAL à...

  • Chef de Produit IA Senior

    il y a 2 semaines


    RUEIL MALMAISON, Hauts-de-Seine, Nanterre, France Schneider Electric Temps plein

    Chez Schneider Electric, nous nous engageons à résoudre des problèmes concrets pour créer un avenir électrique durable et numérisé. L'intelligence artificielle a le potentiel de transformer les industries et d'aider à débloquer l'efficacité et la durabilité. Au sein de notre Global AI Hub, nous combinons notre expertise de longue date...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Alternance Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Laboratoires Mayoly Spindler. Ce poste consiste à participer à la mise en conformité réglementaire des produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA. Activités principales Montage des dossiers réglementaires DIP...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Temps plein

    Mission Principale LHH Recruitment Solutions, expert en conseil en recrutement et en management, recherche pour un de ses clients un professionnel en affaires réglementaires H/F. Ce poste est axé sur la gestion des activités liées à la conformité réglementaire au sein d'une structure pharmaceutique. Les responsabilités incluent : Suivi et gestion...


  • Rueil-Malmaison, France Otsuka Pharmaceutical France Temps plein

    Otsuka Pharmaceutical est une entreprise mondiale de soins de santé dont la philosophie d'entreprise est la suivante : "Otsuka - des gens qui créent de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde".Otsuka fait de la recherche, développe, fabrique et commercialise des produits innovants, en se concentrant sur les produits pharmaceutiques afin...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet spécialisé dans le conseil en recrutement et la gestion des talents, recherche un Responsable des affaires réglementaires en pharmacie H/F pour une mission temporaire. Dans le cadre de cette mission, vous serez chargé de : Suivi des obligations réglementaires : Assurer la conformité des déclarations de cotisations...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Otsuka Pharmaceutical France Temps plein

    Description du PosteOtsuka Pharmaceutical France, une entreprise leader dans le domaine de la santé, recherche un Responsable Affaires Réglementaires et Contrôle Qualité de la Publicité pour rejoindre son équipe.**Mission**Vous serez chargé de veiller à ce que toutes les activités de publicité de l'entreprise soient conformes aux réglementations...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Entreprise : Fondé en 1909, LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes à l'échelle mondiale et a réalisé un chiffre...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Entreprise : Fondé en 1909, LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un assistant pharmacien H/F basé à Rueil Malmaison (92) pour une mission d'intérim de 6 mois. Vos missions sont les suivantes : Gestion et suivi des devis fournisseurs : budget...


  • Rueil-Malmaison, France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation de l'entreprise :Fondé en 1909, LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Avec l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise emploie plus de 2 200 personnes à l'échelle mondiale et a réalisé un chiffre...


  • Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...


  • Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022,...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022,...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    PosteAu sein de la division Mayoly Diagnostic et sous la responsabilité du responsable affaires réglementaires et en étroite collaboration avec le responsable assurance qualité, vous conduirez un projet d'amélioration et participerez aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de la société.Compétences...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    **Mission** Nous recherchons un(e) spécialiste en réglementaire pour rejoindre notre équipe de Affaires Réglementaires au sein du laboratoire GSK.**Compétences requises** Pharmacien de préférence Master II en cours et/ou interne en pharmacie Anglais courant Organisé(e), rigoureux(se) Esprit d'analyse et de synthèse Travail en équipe Capacités...


  • Rueil-Malmaison, France Danone Temps plein

    About the job Au sein du pôle Food Law Nutrition Spécialisée (nutrition infantile et médicale) de la Direction Juridique de Danone France, vous serez sous la responsabilité d’une Manager Affaires Réglementaires qui vous encadrera sur l'ensemble des missions qui vous seront confiées: - Validation des étiquetages (chaîne graphique) : réalisation...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    **Mission**Le laboratoire GSK recherche des candidats pour des postes d'alternance dans le département des Affaires Réglementaires.**Compétences requises**Préparation et dépôt de dossiers d'AMMContrôle de la qualité et de la conformité réglementaireParticipation aux activités de compliance réglementaireVeille réglementaireTravail en...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    **Mission**Le laboratoire GSK recherche des candidats pour des postes d'alternance dans le département des Affaires Réglementaires.**Compétences requises**Pharmacien de préférenceMaîtrise de l'anglaisOrganisation et rigueurEsprit d'analyse et de synthèseTravail en équipeCapacités relationnelles et d'initiative**Tâches**Préparation et dépôt des...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France FYTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Chargé Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion...