ALTERNANT CHARGÉ DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES F/H

il y a 2 semaines


RueilMalmaison HautsdeSeine, France MAYOLY Temps plein

Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.

Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances.
Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.

Le poste


Au sein de la division Mayoly Diagnostic et sous la responsabilité du responsable affaires réglementaires et en étroite collaboration avec le responsable assurance qualité, vous conduirez un projet d’amélioration et participerez aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de la société.

Bon/ne communiquant/te, vous aimerez échanger avec les collaborateurs afin de contribuer efficacement aux projets structurants de notre entité.


Projets de fond :
Amélioration de la conformité aux exigences réglementaires internationales :
Vérifier la conformité des processus qualité de la division aux exigences réglementaires de pays d’intérêt (Etats-Unis, Canada, Australie, Brésil…) Accompagner la transition réglementaire des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro :
Identifier les écarts par rapports aux exigences réglementaires du Règlement (EU) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Mettre en place les actions d’amélioration pour faire évoluer la documentation technique des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro vers les exigences au Règlement (EU) 2017/746
Accompagner la mise en œuvre d’études non-cliniques et cliniques complémentaires, pour répondre aux exigences réglementaires et éventuellement faire évoluer les indications

Assurer le suivi et la maintenance du système de management de la qualité de la division, notamment pour les activités de :
Gestion des réclamations et des cas de vigilance
Gestion des non-conformités processus et produit
Gestion des changements
Apporter un support en assurance qualité et affaires réglementaires à l’ensemble des équipes, incluant l’amélioration des processus qualité de l’entité
Participer aux échanges et aux dépôts de dossiers réglementaires à l’international avec les partenaires de distribution de la division

Vous êtes en formation Bac+5/Bac+6, de préférence en école d’ingénieur ou en sciences pharmaceutiques.
La connaissance des référentiels (réglementations et normes) relatifs aux dispositifs médicaux est un plus.
Vous êtes capable de vous intégrer rapidement au sein d’une équipe et à l’aise avec la maîtrise orale et écrite de l’anglais.
Vous maîtrisez les logiciels du Pack Office (Excel, PowerPoint, Word).


Curiosité scientifique et technique



  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France FYTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Chargé Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion...


  • Rueil-Malmaison, France FYTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Chargé Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion...


  • Hauts-de-Seine, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France.En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...


  • Hauts-de-Seine, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France.En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps plein

    MissionNous recherchons un Alternant Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Rueil-Malmaison. Vous serez chargé de développer des compétences professionnelles, méthodologiques et personnelles pour rejoindre sereinement le marché du travail.Compétences requisesCapacité d'évaluation, d'analyse et de synthèseCapacité à...


  • Rueil-Malmaison, France Haleon Temps plein

    Bonjour. Nous sommes Haleon (ex-GlaxoSmithKline). Une nouvelle entreprise leader mondial dans le domaine de la santé grand public. Nous recherchons et développons une large gamme de produits innovants tels que Sensodyne, Paradontax, Aquafresh, ProRhinel, Polident, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin et Centrum. Notre objectif est d’offrir une...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    PosteAu sein de la division Mayoly Diagnostic et sous la responsabilité du responsable affaires réglementaires et en étroite collaboration avec le responsable assurance qualité, vous conduirez un projet d'amélioration et participerez aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de la société.Compétences...


  • Hauts-de-Seine (92), France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Règlementaires H/F pour une mission chez l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires en France. En tant que Chargé(e) Affaires Règlementaires, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits de notre client tout au long de leur...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France Otsuka Pharmaceutical France Temps plein

    Otsuka Pharmaceutical est une entreprise mondiale de soins de santé dont la philosophie d'entreprise est la suivante : "Otsuka - des gens qui créent de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde". Otsuka fait de la recherche, développe, fabrique et commercialise des produits innovants, en se concentrant sur les produits pharmaceutiques...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France Otsuka Pharmaceutical France Temps plein

    Otsuka Pharmaceutical est une entreprise mondiale de soins de santé dont la philosophie d'entreprise est la suivante : "Otsuka - des gens qui créent de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde". Otsuka fait de la recherche, développe, fabrique et commercialise des produits innovants, en se concentrant sur les produits pharmaceutiques...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du PosteLe Chargé d'Affaires Réglementaires est un rôle clé au sein de Laboratoires Mayoly Spindler, où il/elle participe à la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise pour garantir l'application de la réglementation des produits de santé.ResponsabilitésAssurer et suivre les enregistrements, les variations et les...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France Otsuka Pharmaceutical France Temps plein

    Otsuka Pharmaceutical est une entreprise mondiale de soins de santé dont la philosophie d'entreprise est la suivante : "Otsuka - des gens qui créent de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde". Otsuka fait de la recherche, développe, fabrique et commercialise des produits innovants, en se concentrant sur les produits pharmaceutiques...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France Otsuka Pharmaceutical France Temps plein

    Otsuka Pharmaceutical est une entreprise mondiale de soins de santé dont la philosophie d'entreprise est la suivante : "Otsuka - des gens qui créent de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde". Otsuka fait de la recherche, développe, fabrique et commercialise des produits innovants, en se concentrant sur les produits pharmaceutiques...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...


  • Rueil-Malmaison, France Fyte Recrutement Temps plein

    Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Attaché Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...

  • ALTERNANCE CHARGÉ

    il y a 2 semaines


    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€...