Chef·fe De Projet R&d Logiciel

Notre client  : 

· AUGMENTEETH est une entreprise technologique fondée en 2024 qui développe une plateforme de réalité mixte dédiée à la chirurgie dentaire.

· Nos dispositifs s’appuient sur les dernières technologies de réalité mixte, de vision 3 D et de tracking, associées à des logiciels médicaux et à une instrumentation dédiée à la chirurgie.

· Nous préparons la mise sur le marché de notre premier dispositif médical de Classe I et développons en parallèle une seconde génération de produit dédiée à la navigation chirurgicale, visant une classification en Classe IIa.

· AUGMENTEETH dispose déjà d’une équipe Qualité et Affaires Réglementaires dédiée. Le poste s’intègre dans une organisation R&D structurée, avec des interactions fortes entre logiciel, instrumentation, essais et QARA.

Conditions d'emploi :  

¨ Poste en CDI

¨ Statut cadre

¨ Lieu  :  Pirey – 25 (Télétravail partiel possible)

¨ Rémunération  :

¨ 45 000 € à 55 000 €, selon profil et expérience

¨ Mutuelle d’entreprise (participation employeur)

Référence de l’offre : GK 25 10 02 - G

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• Gilles KONECKI

• Dirigeant

• Cabinet de Recrutement - GK Activ’ Ressources

• Tél : **

Objectif du poste :

¨ Nous recrutons un·e Chef·fe de projet R&D Logiciel pour piloter le développement de nos produits, depuis l’identification du besoin jusqu’à leur mise sur le marché.

¨ Vous interviendrez dès les premières phases du projet : analyse du besoin marché, échanges avec les chirurgiens, définition du besoin utilisateur et des exigences produit, jusqu’au développement, à la vérification, à la validation et à la mise sur le marché.

¨ Le poste est principalement orienté logiciel, avec une forte interaction avec les équipes vision 3 D, réalité mixte, tracking, systèmes embarqués et instrumentation.

¨ Vous travaillerez également en lien direct avec les équipes marketing, les chirurgiens utilisateurs, les essais et l’équipe Qualité et Affaires Réglementaires.

Vos missions :

¨ Piloter la conception et le développement de nos logiciels de dispositifs médicaux.

¨ Traduire les besoins marché et les retours des chirurgiens en besoins utilisateurs, exigences produit et spécifications techniques.

¨ Définir et suivre les priorités, plannings, jalons et livrables des développements logiciels.

¨ Coordonner les différents métiers impliqués : logiciel, vision 3 D, tracking, réalité mixte, systèmes embarqués et instrumentation.

¨ Assurer la cohérence entre les différentes briques logicielles et leurs interfaces avec le hardware et l’instrumentation.

¨ Participer aux choix d’architecture fonctionnelle et technique des produits.

¨ Organiser et suivre les phases d’intégration, de vérification et de validation.

¨ Garantir la traçabilité entre les besoins utilisateurs, les exigences, les développements, les risques et les tests.

¨ Travailler en étroite collaboration avec l’équipe QARA afin d’intégrer les exigences réglementaires tout au long du développement.

¨ Veiller au respect des exigences applicables aux logiciels de dispositifs médicaux, notamment ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 et MDR 2017/745.

¨ Participer à la constitution et au maintien de la documentation technique et logicielle.

¨ Identifier les risques techniques et projets, définir les actions associées et suivre leur résolution.

¨ Assurer le reporting auprès de la direction et garantir l’atteinte des jalons.

Perspective d’évolution :

¨ Le poste a vocation à évoluer vers une fonction de Chef de programme avec le développement de notre gamme de produits.

¨ Vous serez progressivement amené·e à piloter plusieurs projets et à structurer une équipe autour de vous.

Profil recherché :  

¨ Expérience : 5 ans minimum en développement ou gestion de projets logiciels dans le domaine des dispositifs médicaux.

¨ Expérience concrète du pilotage d’un produit logiciel ou d’un système complexe, depuis l’expression du besoin jusqu’aux phases de vérification, validation et mise sur le marché. <