Charge(E) D'affaires Reglementaires

il y a 4 jours


Villeurbanne, France Gibaud Temps plein

Descriptif du poste

Vous souhaitez contribuer à une industrie qui a du sens ? Rigoureux(se), vous êtes à l aise dans un environnement réglementaire ? Vous avez à cœur d'accompagner les équipes pour que la stratégie réglementaire soit partagée et mise en œuvre à chaque étape de la vie du dispositif médical ? Ce poste vous concerne

Vous réalisez les activités nécessaires à la maîtrise de la documentation technique et réglementaire de la conception à la commercialisation de nos dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR).
- Rédiger et structurer la documentation technique relative aux dispositifs médicaux commercialisés ou en développement.
- Constituer les dossiers d'enregistrement réglementaire et les déposer auprès des autorités compétentes pour la mise sur le marché de nos produits.
- Créer, rédiger et vérifier les notices, packaging et éléments d'étiquetage avant mise en production.
- Mettre en œuvre la surveillance après commercialisation (post-market surveillance).
- Suivre les évolutions réglementaires pour maintenir les dossiers en conformité avec les exigences applicables, et réaliser la veille règlementaire.

Vous assurez un support réglementaire en apportant l'expertise réglementaire et normative nécessaire aux services:

- Conseiller et assister les services Conception et Développement, Marketing, Qualité lors des revues d avancement ;
- Effectuer le contrôle réglementaire des communications externes et outils promotionnels destinés aux professionnels de santé et des supports de formation interne

Le cas échéant, vous pouvez suivre les actions de vigilance.

Profil recherché

De formation supérieure type BAC+5 vous avez des connaissances médico-réglementaires (ingénieur, pharmacien, juriste). Comprendre les pathologies et leur prise en charge est nécessaire pour réaliser au mieux les activités du poste.

La maîtrise professionnelle de l'anglais est impérative pour rédiger et comprendre la documentation technique. Des capacités rédactionnelles (rapports, documentation) et connaissance de base en statistiques (calcul et interprétation) sont nécessaires pour établir rapports et documentations techniques.

Autonome, vous savez travailler avec rigueur et pro-activité. Votre esprit d analyse, votre pédagogie et votre capacité à argumenter seront des atouts pour collaborer avec les différents clients internes.

Une première expérience en affaires réglementaires ou qualité, dans un environnement normatif type industrie du dispositif médical, génie biomédical serait un plus

LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Autonomie- Capacité d'analyse**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREContrôle réglementaire
Documentation technique

**Voir plus**

Entreprise

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour améliorer le traitement des pathologies du quotidien.

Son établissement GIBAUD (St Etienne -42) propose des dispositifs médicaux d'orthopédie et de podologie qui facilitent ou restaurent le mouvement après un traumatisme ou encas de rhumatisme.

Rejoindre notre entreprise, c'est intégrer une communauté humaine d'une très grande diversité de compétences, de métiers et de culture. Notre double approche d industriels ( notre côté ingénieurs ) et de biologistes ( notre côté étude du vivant ) est unique et crée une identité employeur riche pour l ensemble de nos équipes, à tous les niveaux.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Marie Fayolle - _RRH_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Aucune expérience exigée

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION D'AUTRES TEXTILES TECHNIQUES ET INDUSTRIELS

Télétravail

Partiel possible



  • Villeurbanne, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons **un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Déposer les dossiers d'**enregistrement**, de **variations** et de **renouvellement** (procédures nationales et européennes) - Gérer de la **mise à jour des articles de conditionnement**...


  • Villeurbanne, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé(e) Affaires Réglementaires Export (H/F) (69) ou (74)** Localisation : 74 ou 69 Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : Selon profil**: - Statut Cadre**: - Mutuelle/Prévoyance entreprise (60% pris en charge par l’employeur)**: - Accès CE/CSE (Multiples avantages)**: - 13ème mois**: - RTT**: - Participation...


  • Villeurbanne, France Nadège BOURDOIS Temps plein

    Descriptif du poste **Missions principales** - Préparer les dossiers d’enregistrement des produits à l’export en fonction des exigences locales en vigueur, - Établir la stratégie réglementaire (Europe et Monde) en accord avec les services (Sales, Direction, QA/RA), - Maintenir des indicateurs de suivi des enregistrements en cours, terminés ou à...


  • Villeurbanne, France IRETI LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste En tant que consultant(e) vous apportez votre expertise en qualité et affaires réglementaires auprès des fabricants de dispositifs médicaux. IRETI recrute actuellement un Consultant Qualité et Affaires Réglementaires en DM. (F/H) **Vos missions principales chez les clients**: - Constituer et mettre à jour les dossiers...


  • Villeurbanne, France VIVACY Temps plein

    **L'entreprise** Dans un contexte de croissance et de transformation majeure, Les Laboratoires VIVACY recherchent aujourd’hui de nouveaux talents. Entreprise dynamique à forte croissance, nous innovons en permanence en s’inspirant des dernières avancées de la science pour concevoir nos gammes de produits. **Description du poste** Rattaché-e au...


  • Villeurbanne, France FIM Medical Temps plein

    Implantée à Villeurbanne, FIM Medical conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dédiés aux examens de prévention. Notre PME familiale innove depuis 1986 pour améliorer le dépistage des troubles visuels, auditifs et respiratoires. **Qu’est ce qui rend FIM Medical unique ?** - Un rayonnement international dans plus de 40 pays -...


  • Villeurbanne, France Enerly eco Temps plein

    Créée en 2013, Enerly Eco, société à taille humaine basée dans la région lyonnaise intervient dans le secteur des CEE. En qualité de délégataire CEE, Enerly Eco contrôle l'instruction des dossiers de valorisation initiés par son réseau d'installateurs, et les accompagne à chaque étape du processus de valorisation. **Dans le cadre de son...

  • Chargé(E) D'affaires

    Il y a 6 mois


    Villeurbanne, France Alter-NATIVE Temps plein

    Alter-NATIVE recrute pour son client, entreprise prestataire de services industriels répondant à l'ensemble des besoins de ses clients industriels en France et à l'étranger **:un(e) CHARGE(E) D'AFFAIRES MECANIQUE SECTEUR TRAVAUX NEUFS ET TRANSFERT INDUSTRIELS.** **La mission si vous l'acceptez**: Au sein de l'agence annécienne, vous intégrez et...


  • Villeurbanne, France ISOWATT Temps plein

    Le groupe AURALIANCE avec ses filiales ISOWATT et SFECO, se positionne comme l’un des leaders français du photovoltaïque toutes puissances. Dans le cadre de son développement, Isowatt se développe et recherche son/ sa futur(e) chargé(e) d’affaires en installations photovoltaïques BtoB F/H sur bâtiments industriels, tertiaires ou agricoles,...


  • Villeurbanne, France NERCO Temps plein

    Fort de 40 ans d’expérience, le **Groupe NERCO** réunit toutes les compétences nécessaires à la réussite de projets complexes de réhabilitation, rénovation et transformation, principalement tertiaires (bureaux, commerces, hôtellerie, plateformes logistiques, santé). Le Groupe NERCO développe sans relâche de nouvelles offres, notamment sur la...


  • Villeurbanne, France Equans Temps plein

    **Requisition ID**: 25211**Domaine**: Techniciens/Electricité**Type d'emploi**: Standard**Temps de travail**: Full-TimeINEO Postes et Centrales, entité d’EQUANS France, recherche son futur **Assistant Chargé d’Affaires (H/F)**, **Excellence opérationnelle, résultats tangibles et proximité pour EQUANS France, nouveau Leader du marché, combinant...


  • Villeurbanne, France 1PACT Rhône-Alpes Temps plein

    **DESCRIPTION DES POSTES**: **1. CHARGE(E) D'AFFAIRES CVC** Nous recherchons un(e) chargé(e) d’affaires CVC en lien avec la Direction Commerciale et Technique pour assurer le développement et le suivi complet des affaires avec pour principales missions: - Développer le portefeuille clients, - Identifier et répondre aux appels d’offres - Analyser le...


  • Villeurbanne, France Apave Temps plein

    **Intitulé de l'offre**: Chargé(e) d'affaires Machines H/F **Métier / Spécialité**: Inspection et accompagnement technique - Equipements mécaniques - Engins de levage et de TP **Type de contrat**: Emploi **Précision du contrat**: CDI **Mission proposée**: Vous souhaitez évoluer dans un métier alliant compétences techniques, diversité des...


  • Villeurbanne, France Equans Temps plein

    Alternance - Assistant(e) Chargé(e) d’Affaires Génie Electrique (H/F) **Offer ID**: - 61765**Métier**: - Project Managers / Electricity**Contract type**: - Apprenticeship**Country**: - FranceINEO Postes et Centrales, entité d’EQUANS France, recherche son futur **Assistant(e) Chargé(e) d’Affaires Génie Electrique en alternance...


  • Villeurbanne, France NERCO Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre de la croissance de notre service Multitechnique, nous recherchons un(e) **Chargé(e) d'Affaires Multitechnique H/F** en **CDI **sur notre site de **NERCO Ecully (69)**.Les champs d’intervention de ce poste portent majoritairement sur **les secteurs tertiaires**.Vous assurez le suivi des affaires grâce à votre présence...


  • Villeurbanne, France VOCATION RECRUTEMENT 26 Temps plein

    Vocation Recrutement 26 recherche pour son client du bassin valentinois, un(e) chargé d'affaire en construction métallique pour leur service à l'industrie. Vous serez le premier interlocuteur du client afin d'analyser ses besoins et de répondre à sa demande de projet concernant les projets liés au service à l'industrie. **Vos missions...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 7 mois


    Villeurbanne, France AMCA SARL Temps plein

    **Chargé(e) d'affaires - technico-commercial(e)** L'entreprise AMCA est à la recherche d'un/une chargé(e) d'affaires pour contribuer à son évolution. Cela fait plus de 50 ans qu'AMCA répond aux attentes de ses clients en les satisfaisant. Une entreprise d'atelier mécanique, construction et assemblage créée en 1961. Une équipe dynamique et...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 7 mois


    Villeurbanne, France AMCA SARL Temps plein

    **Chargé(e) d'affaires - technico-commercial(e)** L'entreprise AMCA est à la recherche d'un/une chargé(e) d'affaires pour contribuer à son évolution. Cela fait plus de 50 ans qu'AMCA répond aux attentes de ses clients en les satisfaisant. Une entreprise d'atelier mécanique, construction et assemblage créée en 1961. Une équipe dynamique et...

  • Stage Assistant(E)

    Il y a 7 mois


    Villeurbanne, France SBM Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** SBM Life Science répond au besoin de chacun de **se reconnecter à la nature en mettant le végétal au cœur de nos vies. **Nos solutions accompagnent le consommateur au fil des saisons pour soigner, cultiver, entretenir et embellir son jardin et protéger son espace de vie. SBM Life Science est la filiale Jardin d'un groupe...

  • Chargé(E) D’affaires Hqe

    il y a 22 heures


    Villeurbanne, France ORCHIDEE - ENVIRONNEMENT Temps plein

    Basé à Villeurbanne, à proximité du Parc de la Tête d’Or, le Bureau d’Etudes Orchidée - Environnement, spécialisé dans la Qualité Environnementale du Bâtiment recherche un(e) chargé(e) d’affaires HQE. **TYPE DE CONTRAT**: Temps plein, CDI **MISSIONS**: Intégré au sein d’une équipe pluridisciplinaire (BE fluides, structure, économie...