Charge(E) D'affaires Reglementaires
il y a 4 jours
Descriptif du poste
Vous souhaitez contribuer à une industrie qui a du sens ? Rigoureux(se), vous êtes à l aise dans un environnement réglementaire ? Vous avez à cœur d'accompagner les équipes pour que la stratégie réglementaire soit partagée et mise en œuvre à chaque étape de la vie du dispositif médical ? Ce poste vous concerne
Vous réalisez les activités nécessaires à la maîtrise de la documentation technique et réglementaire de la conception à la commercialisation de nos dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR).
- Rédiger et structurer la documentation technique relative aux dispositifs médicaux commercialisés ou en développement.
- Constituer les dossiers d'enregistrement réglementaire et les déposer auprès des autorités compétentes pour la mise sur le marché de nos produits.
- Créer, rédiger et vérifier les notices, packaging et éléments d'étiquetage avant mise en production.
- Mettre en œuvre la surveillance après commercialisation (post-market surveillance).
- Suivre les évolutions réglementaires pour maintenir les dossiers en conformité avec les exigences applicables, et réaliser la veille règlementaire.
Vous assurez un support réglementaire en apportant l'expertise réglementaire et normative nécessaire aux services:
- Conseiller et assister les services Conception et Développement, Marketing, Qualité lors des revues d avancement ;
- Effectuer le contrôle réglementaire des communications externes et outils promotionnels destinés aux professionnels de santé et des supports de formation interne
Le cas échéant, vous pouvez suivre les actions de vigilance.
Profil recherché
De formation supérieure type BAC+5 vous avez des connaissances médico-réglementaires (ingénieur, pharmacien, juriste). Comprendre les pathologies et leur prise en charge est nécessaire pour réaliser au mieux les activités du poste.
La maîtrise professionnelle de l'anglais est impérative pour rédiger et comprendre la documentation technique. Des capacités rédactionnelles (rapports, documentation) et connaissance de base en statistiques (calcul et interprétation) sont nécessaires pour établir rapports et documentations techniques.
Autonome, vous savez travailler avec rigueur et pro-activité. Votre esprit d analyse, votre pédagogie et votre capacité à argumenter seront des atouts pour collaborer avec les différents clients internes.
Une première expérience en affaires réglementaires ou qualité, dans un environnement normatif type industrie du dispositif médical, génie biomédical serait un plus
LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Autonomie- Capacité d'analyse**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREContrôle réglementaire
Documentation technique
**Voir plus**
Entreprise
Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour améliorer le traitement des pathologies du quotidien.
Son établissement GIBAUD (St Etienne -42) propose des dispositifs médicaux d'orthopédie et de podologie qui facilitent ou restaurent le mouvement après un traumatisme ou encas de rhumatisme.
Rejoindre notre entreprise, c'est intégrer une communauté humaine d'une très grande diversité de compétences, de métiers et de culture. Notre double approche d industriels ( notre côté ingénieurs ) et de biologistes ( notre côté étude du vivant ) est unique et crée une identité employeur riche pour l ensemble de nos équipes, à tous les niveaux.
Autres offres de l'entreprise
**Personne en charge du recrutement**
Marie Fayolle - _RRH_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Aucune expérience exigée
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
FABRICATION D'AUTRES TEXTILES TECHNIQUES ET INDUSTRIELS
Télétravail
Partiel possible
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
Il y a 7 mois
Villeurbanne, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons **un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Déposer les dossiers d'**enregistrement**, de **variations** et de **renouvellement** (procédures nationales et européennes) - Gérer de la **mise à jour des articles de conditionnement**...
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Charge Affaires Réglementaires Export H:f
Il y a 7 mois
Villeurbanne, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé(e) Affaires Réglementaires Export (H/F) (69) ou (74)** Localisation : 74 ou 69 Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : Selon profil**: - Statut Cadre**: - Mutuelle/Prévoyance entreprise (60% pris en charge par l’employeur)**: - Accès CE/CSE (Multiples avantages)**: - 13ème mois**: - RTT**: - Participation...
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- Chargé(E) Affaires Réglementaires Export
Il y a 7 mois
Villeurbanne, France Nadège BOURDOIS Temps pleinDescriptif du poste **Missions principales** - Préparer les dossiers d’enregistrement des produits à l’export en fonction des exigences locales en vigueur, - Établir la stratégie réglementaire (Europe et Monde) en accord avec les services (Sales, Direction, QA/RA), - Maintenir des indicateurs de suivi des enregistrements en cours, terminés ou à...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires en
il y a 7 heures
Villeurbanne, France IRETI LIFE SCIENCES Temps pleinDescriptif du poste En tant que consultant(e) vous apportez votre expertise en qualité et affaires réglementaires auprès des fabricants de dispositifs médicaux. IRETI recrute actuellement un Consultant Qualité et Affaires Réglementaires en DM. (F/H) **Vos missions principales chez les clients**: - Constituer et mettre à jour les dossiers...
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Chargé D'affaires Réglementaires Export
Il y a 7 mois
Villeurbanne, France VIVACY Temps plein**L'entreprise** Dans un contexte de croissance et de transformation majeure, Les Laboratoires VIVACY recherchent aujourd’hui de nouveaux talents. Entreprise dynamique à forte croissance, nous innovons en permanence en s’inspirant des dernières avancées de la science pour concevoir nos gammes de produits. **Description du poste** Rattaché-e au...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Villeurbanne, France FIM Medical Temps pleinImplantée à Villeurbanne, FIM Medical conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dédiés aux examens de prévention. Notre PME familiale innove depuis 1986 pour améliorer le dépistage des troubles visuels, auditifs et respiratoires. **Qu’est ce qui rend FIM Medical unique ?** - Un rayonnement international dans plus de 40 pays -...
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Chargé(E) de Support Réglementaire Cee
il y a 3 semaines
Villeurbanne, France Enerly eco Temps pleinCréée en 2013, Enerly Eco, société à taille humaine basée dans la région lyonnaise intervient dans le secteur des CEE. En qualité de délégataire CEE, Enerly Eco contrôle l'instruction des dossiers de valorisation initiés par son réseau d'installateurs, et les accompagne à chaque étape du processus de valorisation. **Dans le cadre de son...
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Chargé(E) D'affaires
Il y a 6 mois
Villeurbanne, France Alter-NATIVE Temps pleinAlter-NATIVE recrute pour son client, entreprise prestataire de services industriels répondant à l'ensemble des besoins de ses clients industriels en France et à l'étranger **:un(e) CHARGE(E) D'AFFAIRES MECANIQUE SECTEUR TRAVAUX NEUFS ET TRANSFERT INDUSTRIELS.** **La mission si vous l'acceptez**: Au sein de l'agence annécienne, vous intégrez et...
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Chargé(E) D'affaires en Installations
Il y a 7 mois
Villeurbanne, France ISOWATT Temps pleinLe groupe AURALIANCE avec ses filiales ISOWATT et SFECO, se positionne comme l’un des leaders français du photovoltaïque toutes puissances. Dans le cadre de son développement, Isowatt se développe et recherche son/ sa futur(e) chargé(e) d’affaires en installations photovoltaïques BtoB F/H sur bâtiments industriels, tertiaires ou agricoles,...
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Chargé(E) D’affaires en Maintenance
Il y a 6 mois
Villeurbanne, France NERCO Temps pleinFort de 40 ans d’expérience, le **Groupe NERCO** réunit toutes les compétences nécessaires à la réussite de projets complexes de réhabilitation, rénovation et transformation, principalement tertiaires (bureaux, commerces, hôtellerie, plateformes logistiques, santé). Le Groupe NERCO développe sans relâche de nouvelles offres, notamment sur la...
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Assistant(E) Charge D Affaires
il y a 5 jours
Villeurbanne, France Equans Temps plein**Requisition ID**: 25211**Domaine**: Techniciens/Electricité**Type d'emploi**: Standard**Temps de travail**: Full-TimeINEO Postes et Centrales, entité d’EQUANS France, recherche son futur **Assistant Chargé d’Affaires (H/F)**, **Excellence opérationnelle, résultats tangibles et proximité pour EQUANS France, nouveau Leader du marché, combinant...
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Chargé(E) D’affaires CVC
Il y a 7 mois
Villeurbanne, France 1PACT Rhône-Alpes Temps plein**DESCRIPTION DES POSTES**: **1. CHARGE(E) D'AFFAIRES CVC** Nous recherchons un(e) chargé(e) d’affaires CVC en lien avec la Direction Commerciale et Technique pour assurer le développement et le suivi complet des affaires avec pour principales missions: - Développer le portefeuille clients, - Identifier et répondre aux appels d’offres - Analyser le...
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Chargé(E) D'affaires Machines
il y a 2 jours
Villeurbanne, France Apave Temps plein**Intitulé de l'offre**: Chargé(e) d'affaires Machines H/F **Métier / Spécialité**: Inspection et accompagnement technique - Equipements mécaniques - Engins de levage et de TP **Type de contrat**: Emploi **Précision du contrat**: CDI **Mission proposée**: Vous souhaitez évoluer dans un métier alliant compétences techniques, diversité des...
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Alternance - Assistant(E) Chargé(E) D’affaires
Il y a 4 mois
Villeurbanne, France Equans Temps pleinAlternance - Assistant(e) Chargé(e) d’Affaires Génie Electrique (H/F) **Offer ID**: - 61765**Métier**: - Project Managers / Electricity**Contract type**: - Apprenticeship**Country**: - FranceINEO Postes et Centrales, entité d’EQUANS France, recherche son futur **Assistant(e) Chargé(e) d’Affaires Génie Electrique en alternance...
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Chargé(E) D’affaires Multitechnique
Il y a 7 mois
Villeurbanne, France NERCO Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre de la croissance de notre service Multitechnique, nous recherchons un(e) **Chargé(e) d'Affaires Multitechnique H/F** en **CDI **sur notre site de **NERCO Ecully (69)**.Les champs d’intervention de ce poste portent majoritairement sur **les secteurs tertiaires**.Vous assurez le suivi des affaires grâce à votre présence...
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Chargé(E) D'affaires Construction Metallique
Il y a 7 mois
Villeurbanne, France VOCATION RECRUTEMENT 26 Temps pleinVocation Recrutement 26 recherche pour son client du bassin valentinois, un(e) chargé d'affaire en construction métallique pour leur service à l'industrie. Vous serez le premier interlocuteur du client afin d'analyser ses besoins et de répondre à sa demande de projet concernant les projets liés au service à l'industrie. **Vos missions...
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Chargé D'affaires
Il y a 7 mois
Villeurbanne, France AMCA SARL Temps plein**Chargé(e) d'affaires - technico-commercial(e)** L'entreprise AMCA est à la recherche d'un/une chargé(e) d'affaires pour contribuer à son évolution. Cela fait plus de 50 ans qu'AMCA répond aux attentes de ses clients en les satisfaisant. Une entreprise d'atelier mécanique, construction et assemblage créée en 1961. Une équipe dynamique et...
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Chargé D'affaires
Il y a 7 mois
Villeurbanne, France AMCA SARL Temps plein**Chargé(e) d'affaires - technico-commercial(e)** L'entreprise AMCA est à la recherche d'un/une chargé(e) d'affaires pour contribuer à son évolution. Cela fait plus de 50 ans qu'AMCA répond aux attentes de ses clients en les satisfaisant. Une entreprise d'atelier mécanique, construction et assemblage créée en 1961. Une équipe dynamique et...
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Stage Assistant(E)
Il y a 7 mois
Villeurbanne, France SBM Temps plein**Qui sommes-nous ?** SBM Life Science répond au besoin de chacun de **se reconnecter à la nature en mettant le végétal au cœur de nos vies. **Nos solutions accompagnent le consommateur au fil des saisons pour soigner, cultiver, entretenir et embellir son jardin et protéger son espace de vie. SBM Life Science est la filiale Jardin d'un groupe...
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Chargé(E) D’affaires Hqe
il y a 22 heures
Villeurbanne, France ORCHIDEE - ENVIRONNEMENT Temps pleinBasé à Villeurbanne, à proximité du Parc de la Tête d’Or, le Bureau d’Etudes Orchidée - Environnement, spécialisé dans la Qualité Environnementale du Bâtiment recherche un(e) chargé(e) d’affaires HQE. **TYPE DE CONTRAT**: Temps plein, CDI **MISSIONS**: Intégré au sein d’une équipe pluridisciplinaire (BE fluides, structure, économie...