Assistant(E) Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
SI VOUS ETES TITULAIRE D'UNE RQTH, NOUS VOUS INVITONS À POSTULER:
Chez **Viatris**, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution.
Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie, via trois axes majeurs:
Accès : En fournissant des médicaments de haute qualité et reconnus, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient.
Leadership : En favorisant l’évolution de nos activités de façon durable et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.
Partenariat : En valorisant notre expertise collective afin de donner accès à tous à nos produits et services.
Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment **l’Assistant(e) Affaires Réglementaires **aura un impact:
- Assister le Directeur des Affaires Réglementaires France en apportant une aide permanente en matière d'organisation personnelle, gestion, information, accueil, classement et suivi des dossiers, et assurer la coordination avec les personnes du service, les autres équipes réglementaires de Lyon et Paris, de la filiale et du groupe.
- Assister les Chargés Affaires Réglementaires dans la préparation et la rédaction des dossiers de demandes d’AMM, des dossiers de variations d’AMM, des dossiers de renouvellement des AMM ; et leur dépôt auprès des autorités de santé (dossiers électroniques par l’intermédiaire de plateformes électroniques) ; coordonner l’activité publishing avec les équipes régionales ;
**Missions**:
**Assistanat du Directeur Affaires Réglementaires**:
- Organiser l'arrivée des nouveaux arrivants, tenir à jour les listes des contacts et la partager avec les équipes réglementaires du groupe ;
- Suivi des dépenses du service par rapport au budget alloué, interaction avec les assistant(e)s du service qui gèrent les demandes de paiements des redevances pour les dépôts dont ils/elles ont la charge, coordination avec le service Finance et participation aux réunions budget du
- Suivi des factures du service et leur validation avec les outils en place dans le respect des délais, coordination avec le service Comptabilité des paiements et /ou refacturations ;
- Préparation et renouvellement des contrats et/ou accords de confidentialité avec les logiciels en place, coordination avec le service Légal
- Assister l'ensemble des personnes du service dans leurs déplacements, et dans l'organisation des réunions et évènements du service ; suivi du planning des présences ;
- Interface avec les équipes régionales sur l'ensemble des activités et process ;
**Assistanat des chargés Affaires Réglementaires**:
- Gérer les dossiers (électroniques) dans la base documentaire ;
- Mettre à jour les bases de données produites ;
- Assurer le classement papier/électronique ;
- Process EVMPD : mettre à jour les fichiers concernant l'information médicale produits de la gamme ville, au fur et à mesure des notifications par l'ANSM des modifications déposées, et remettre les textes de RCPs au groupe selon les exigences en matière d'Eudravigilance ;
- Création des "artwork tasks" dans la base Trackwise, dans le cadre des lancements et transferts de sites de production, pour la gamme ville ;
- Gérer en partie toutes les demandes de paiements des redevances requises par les dépôts réalisés en local ou par le groupe ;
**Profil**:
- Bac + 2 minimum avec 3 à 5 ans d’expérience
- Rigueur
- Qualités organisationnelles
- Bon relationnel
Chez **Viatris**, nous proposons des salaires compétitifs, des bénéfices et un environnement inclusif au sein duquel vous pouvez mettre à profit votre expérience, vos perspectives et vos compétences pour aider à avoir un impact positif sur la vie des autres.
- **Expérience souhaitée **:2 à 5 ans
- **Diplôme requis **:Bac + 2
Type d'emploi : CDI
Salaire : 25 057,34€ à 67 188,89€ par an
Programmation:
- Travail en journée
Lieu du poste : Un seul lieu de travail
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Greater Lyon Area, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...
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Chargé(E) D'affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Le Cactus RH Temps pleinVéritable pépinière de solutions RH, localisée au pied de la Chartreuse, Le Cactus RH accompagne les entreprises dans leur gestion RH & notamment sur le recrutement. Nous vous proposons un parcours clair et détaillé, dans l'échange et la bienveillance. En ce moment nous recherchons pour l'un de nos clients un/une chargé(e) d'affaires...
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France Page Personnel Temps pleinEn tant qu'Assistant Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions: **La gestion, suivi et respect des délais pour des documents administratifs export**: - Identifier les priorités des demandes reçues et organiser le planning de l'activité, - Préparer les documents requis et les transmettre aux différents interlocuteurs, - Suivre la progression...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein**Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...
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Alternance - Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France BI AH France SCS Temps pleinNOTRE ENTREPRISE Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous...
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France GIBAUD Temps pleinVous participez aux différentes activités nécessaires à la maîtrise de la documentation technique et réglementaire pour un dossier de changement de fournisseur. - Participer au groupe de travail sur le suivi du change control ; - Identifier les impacts réglementaires sur l’activité des services impliqués dans le projet et les informer de ces...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Alternant(e) Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 mois
Lyon, France Viatris Temps pleinViatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France Le Cactus RH Temps pleinVéritable pépinière de solutions RH, localisée au pied de la Chartreuse, Le Cactus RH accompagne les entreprises dans leur gestion RH & notamment sur le recrutement. Nous vous proposons un parcours clair et détaillé, dans l'échange et la bienveillance. En ce moment nous recherchons pour l'un de nos clients un/une chargé(e) d'affaires...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
il y a 1 mois
Lyon, France CGI Temps pleinPosition Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...
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Chargé(E) D'affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Lyon, France CGI Temps pleinVous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre...
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Alternance - Gestionnaire Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Gestionnaire Affaires Réglementaires** **-** **236297** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...
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Assistant (E) Reglementaire
il y a 1 mois
Lyon, France ACTO Interim Riom Temps plein**Description de l'entreprise**: ACTO INTERIM 63000 Clermont-Ferrand - France Le réseau ACTO est un acteur reconnu régionalement, avec 8 marques proposant une solution globale pour l'emploi, autour des ressources humaines, du recrutement, de la mise à disposition de personnel, du conseil et de la formation. Nos 15 agences de proximité, réparties en...
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Alternant(E) Affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Aguettant Temps plein**Contrat**:Alternance **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation**:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon 8e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé(e) des Affaires Réglementaires Junior (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) -Accessible en transports en communs. Type de contrat **:CDD 6 mois** **Statut Cadre** Avantages du poste**: - Horaires en jour**: - Mutuelle entreprise**: - Accès CE/CSE**: - 13ème mois**: - Remboursement 50% des transports en commun**: - Intéressement**: -...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
il y a 1 mois
Lyon, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
