Assistant aux affaires réglementaires/Assistante aux affaires réglementaires

il y a 3 semaines

Greater Lyon Area, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

L’entreprise


Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en oncologie, gastro-entérologie, cardiologie et neurologie-psychiatrie. Juvisé Pharmaceuticals est aujourd’hui une entreprise reconnue internationalement, commercialisant ses 10 produits dans 75 pays dans le monde.


Spécialisée dans le rachat d’actifs pharmaceutiques auprès de grandes firmes, qui souhaitent se désengager pour se concentrer sur d’autres aires thérapeutiques, Juvisé Pharmaceuticals exploite un portefeuille de produits matures et établis, qui ne nécessitent plus de Recherche & Développement, mais une disponibilité sans faille pour les millions de patients, qui en ont besoin à travers le monde.

Fondée en 2008 par Frédéric Mascha, suite à la cession de sa 1ère entreprise pharmaceutique, LynaPharm, Juvisé Pharmaceuticals commercialise aujourd’hui dans 75 pays, ses 10 spécialités pharmaceutiques de marque (princeps) reconnues pour leur intérêt thérapeutique majeur en oncologie, gastro-entérologie/anti-infectieux, cardiologie et neurologie-psychiatrie.

Le savoir-faire de Juvisé Pharmaceuticals repose sur sa capacité à optimiser rapidement les actifs acquis en améliorant la fabrication, la distribution et la visibilité auprès des professionnels de santé.


Bâti sur un modèle décentralisé et performant, Juvisé Pharmaceuticals est recentrée sur une équipe réduite, qui concentre les fonctions clef à haute valeur ajoutée et qui s’appuie sur un solide réseau de partenaires externes.


Fort de son succès, Juvisé Pharmaceuticals souhaite poursuivre sa croissance et se tourner vers des produits plus innovants, toujours pour le bien être des malades et en répondant à des besoins médicaux aujourd’hui non satisfaits.


Pour plus d'informations, veuillez visiter juvisepharmaceuticals.com



Le poste


Description du poste :

Ce Recrutement s’inscrit dans le cadre d’un remplacement de congé maternité.

L’équipe Affaires Réglementaires est composée de 8 personnes et s’appuie sur un réseau de partenaires locaux dans les différents pays avec des AMM actives et sur une plateforme de sous-traitance pour la consolidation des modules administratifs et le publishing, notamment.

L’Assistant Affaires Réglementaires participe à la gestion administrative des activités du service et contribue à maintenir l’organisation et le reporting des activités.


Gestion administrative du service

  • Mise à jour des tableaux de suivi et des bases de données réglementaires internes
  • Gestion du classement et l’archivage des documents réglementaires, diffusion des approbations
  • Maintien et suivi des documents réglementaires sous la GED (Gestion Electronique de Documents)
  • Interface pour le suivi administratif des activités de sous-traitance du service
  • Suivi des actions réglementaires liées à la gestion des changements
  • Suivi des procédures internes au service
  • Pré-validation des factures et mise à jour du tracker des dépenses du service


Support aux activités du service

  • Gestion des redevances relatives soumissions réglementaires, préparation de courriers et attestations
  • Coordination des demandes de documents administratifs, coordination des activités de certification et de traduction de documents
  • Coordination de l’envoi d’échantillons de produits finis, de matières premières
  • Projets spécifiques selon les besoins du service


Compétences


  • Compétences organisationnelles démontrées
  • Rigueur
  • Adaptabilité et agilité
  • Sens du service et bon communicant(e)
  • Esprit d’équipe


Nous vous proposons


  • Un système de jours offerts
  • Tickets restaurant


Important : Ce document reprend les activités principales. Celles-ci ne sont pas exhaustives et peuvent évoluer en fonction des besoins de l’entreprise. D’autres activités peuvent être demandées au titulaire en fonction des besoins, sans pour autant modifier le descriptif. La polyvalence est exigée dans toutes les fonctions de l’entreprise.

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Greater Lyon Area, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Greater Lyon Area, FR Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...

  • Assistant aux affaires réglementaires/Assistante aux affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Assistant Aq Et Affaires Réglementaires en

    il y a 3 jours

    Lyon, France LYSARC Temps plein

    Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...

  • Assistant Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon 7e, France Page Personnel Temps plein

    En tant qu'Assistant Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions: **La gestion, suivi et respect des délais pour des documents administratifs export**: - Identifier les priorités des demandes reçues et organiser le planning de l'activité, - Préparer les documents requis et les transmettre aux différents interlocuteurs, - Suivre la progression...

  • Assistant Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, France GIBAUD Temps plein

    Vous participez aux différentes activités nécessaires à la maîtrise de la documentation technique et réglementaire pour un dossier de changement de fournisseur. - Participer au groupe de travail sur le suivi du change control ; - Identifier les impacts réglementaires sur l’activité des services impliqués dans le projet et les informer de ces...

  • Assistant Administratif Affaire Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, **VIATRIS,** un **Assistant administratif affaire règlementaires Export** à Lyon 7ème (H/F) **Les missions****: - Gestion, suivi et respect des délais pour des documents administratifs export - Identifier les priorités des demandes reçues et organiser le planning de...

  • Assistant Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Lyon, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France FABENTECH Temps plein

    Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...

  • Assistant(E) Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Newnet3d Temps plein

    SI VOUS ETES TITULAIRE D'UNE RQTH, NOUS VOUS INVITONS À POSTULER: Chez **Viatris**, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution. Viatris permet à...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Sigma Temps plein

    Lyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...

  • Assistant Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: **ADECCO Lyon Pharma** recherche un Assistant Affaires Réglementaires H/F pour son client BOEHRINGER INGELHEIM leader dans le domaine de la santé animale. La mission se situe au Siège à Saint-Priest. **Vos missions** ***: - Recueil d’information, coordination, exécution et maintenance des processus généraux des Affaires...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps plein

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...

  • Alternant Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps plein

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    Il y a 2 mois

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 1 mois

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé D'affaires Règlementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Le Cactus RH Temps plein

    Véritable pépinière de solutions RH, localisée au pied de la Chartreuse, Le Cactus RH accompagne les entreprises dans leur gestion RH & notamment sur le recrutement. Nous vous proposons un parcours clair et détaillé, dans l'échange et la bienveillance. En ce moment nous recherchons pour l'un de nos clients un/une chargé(e) d'affaires...