Emplois actuels liés à Assistant aux affaires réglementaires/Assistante aux affaires réglementaires - Greater Lyon Area - Juvisé Pharmaceuticals
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Assistant Aq Et Affaires Réglementaires en
Il y a 3 mois
Lyon, France LYSARC Temps pleinRejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 3 jours
Greater Dijon Area, France EUROGERM Temps pleinResponsable des affaires réglementairesVous êtes un expert en réglementation alimentaire et souhaitez rejoindre une équipe innovante et internationale? Nous sommes à la recherche d'un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à Saint Apollinaire, près de Dijon.Missions clésAssurer la conformité des produits fabriqués et...
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Greater Paris Metropolitan Region, France EFOR Temps pleinPremier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur du pharmaceutique vous disposez de la responsabilité d’un projet en qualité de consultant(e) Affaires Réglementaires. Vous avez comme principales missions : Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC. Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers...
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Greater Paris Metropolitan Region, FR EFOR Temps pleinPremier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur du pharmaceutique vous disposez de la responsabilité d’un projet en qualité de consultant(e) Affaires Réglementaires. Vous avez comme principales missions : Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC. Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon, France FABENTECH Temps pleinSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Greater Dijon Area, France EUROGERM Temps pleinOffre de CarrièreEUROGERM, une entreprise leader dans la recherche, la conception et l'assemblage d'ingrédients et auxiliaires technologiques destinés à la meunerie, boulangerie, viennoiserie, pâtisserie, avec une forte présence à l'international, recherche un Responsable des Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe.Missions...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinÀ propos de notre clientNous recrutons pour notre client, une entreprise innovante du secteur pharmaceutique, un profil de Spécialiste en Affaires Réglementaires pour son site basé à Lyon.Compétences requisesConnaissance approfondie des affaires réglementairesExpérience dans l'industrie pharmaceutiqueÀ propos de l'entrepriseNotre client est une...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Greater Lyon Area, FR MANPOWER FRANCE Temps pleinManpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, acteur majeur de la distribution de produits pharmaceutiques, un Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F).Les missions -Etablir et entretenir des relations solides avec les Autorités de Santé et les laboratoires titulaires des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM)-Assurer une gestion efficace des...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Greater Lyon Area, France MANPOWER FRANCE Temps pleinManpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, acteur majeur de la distribution de produits pharmaceutiques, un Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F).Les missions -Etablir et entretenir des relations solides avec les Autorités de Santé et les laboratoires titulaires des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM)-Assurer une gestion efficace des...
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Ingénieur des affaires réglementaires
il y a 18 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinIngénieur des affaires réglementairesRejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementaires et rejoignez notre équipe d'ingénieurs en affaires réglementaires pour une expérience de carrière enrichissante et stimulante.ResponsabilitésÉlaborer, rédiger et/ou mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps pleinOffre d'Emploi : Ingénieur en Affaires RéglementairesAdsearch, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'industrie et de l'ingénierie, recherche un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe à Lyon.MissionsEtablir et mettre à jour les dossiers réglementaires en lien avec les pratiques internes et les...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps pleinOffre d'Emploi : Ingénieur en Affaires RéglementairesAdsearch, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'industrie et de l'ingénierie, recherche un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe à Lyon.MissionsEtablir et mettre à jour les dossiers réglementaires en lien avec les pratiques internes et les...
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Responsable Affaires Réglementaires Internationales
il y a 16 heures
Greater Paris Metropolitan Region, France ANTENOR Temps pleinPoste de Responsable Affaires Réglementaires InternationalesANTENOR, leader dans le recrutement, l'évaluation et le coaching de compétences rares, expertes et managériales, recherche un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F pour un de ses clients, un acteur de la Cosmétique souhaitant se développer à l'international.Le poste...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinOffre de Poste : Spécialiste en Affaires RéglementairesPage Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, identifie et recrute des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.MissionNous recherchons pour notre client, une...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon, France Sigma Temps pleinLyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Greater Dijon Area, FR EUROGERM Temps pleinVous avez des connaissances dans la qualité, la sécurité et la réglementation des aliments ? Votre niveau d’anglais vous permet de l’utiliser au travail ? Avez l’envie d’apprendre et de rejoindre un groupe international innovant avec des valeurs humaines ? Alors lisez cette annonce. Hélène CHAUCHON, Consultante au sein du cabinet de recrutement...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Greater Dijon Area, France EUROGERM Temps pleinVous avez des connaissances dans la qualité, la sécurité et la réglementation des aliments ? Votre niveau d’anglais vous permet de l’utiliser au travail ? Avez l’envie d’apprendre et de rejoindre un groupe international innovant avec des valeurs humaines ? Alors lisez cette annonce. Hélène CHAUCHON, Consultante au sein du cabinet de recrutement...
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Responsable Affaires Réglementaires internationales
il y a 13 heures
Greater Paris Metropolitan Region, FR ANTENOR Temps pleinANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, un acteur de la Cosmétique qui souhaite se développer à l’international, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F.Le poste est...
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Responsable Affaires Réglementaires internationales
il y a 20 heures
Greater Paris Metropolitan Region, France ANTENOR Temps pleinANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, un acteur de la Cosmétique qui souhaite se développer à l’international, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F.Le poste est...
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Ingénieur des affaires réglementaires
il y a 18 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinIngénieur des affaires réglementairesRejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementaires et rejoignez notre équipe Agap2!ResponsabilitésÉlaborer, rédiger et/ou mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des dispositifs médicaux ;Participer au...
Assistant aux affaires réglementaires/Assistante aux affaires réglementaires
Il y a 4 mois
L’entreprise
Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en oncologie, gastro-entérologie, cardiologie et neurologie-psychiatrie. Juvisé Pharmaceuticals est aujourd’hui une entreprise reconnue internationalement, commercialisant ses 10 produits dans 75 pays dans le monde.
Spécialisée dans le rachat d’actifs pharmaceutiques auprès de grandes firmes, qui souhaitent se désengager pour se concentrer sur d’autres aires thérapeutiques, Juvisé Pharmaceuticals exploite un portefeuille de produits matures et établis, qui ne nécessitent plus de Recherche & Développement, mais une disponibilité sans faille pour les millions de patients, qui en ont besoin à travers le monde.
Fondée en 2008 par Frédéric Mascha, suite à la cession de sa 1ère entreprise pharmaceutique, LynaPharm, Juvisé Pharmaceuticals commercialise aujourd’hui dans 75 pays, ses 10 spécialités pharmaceutiques de marque (princeps) reconnues pour leur intérêt thérapeutique majeur en oncologie, gastro-entérologie/anti-infectieux, cardiologie et neurologie-psychiatrie.
Le savoir-faire de Juvisé Pharmaceuticals repose sur sa capacité à optimiser rapidement les actifs acquis en améliorant la fabrication, la distribution et la visibilité auprès des professionnels de santé.
Bâti sur un modèle décentralisé et performant, Juvisé Pharmaceuticals est recentrée sur une équipe réduite, qui concentre les fonctions clef à haute valeur ajoutée et qui s’appuie sur un solide réseau de partenaires externes.
Fort de son succès, Juvisé Pharmaceuticals souhaite poursuivre sa croissance et se tourner vers des produits plus innovants, toujours pour le bien être des malades et en répondant à des besoins médicaux aujourd’hui non satisfaits.
Pour plus d'informations, veuillez visiter juvisepharmaceuticals.com
Le poste
Description du poste :
Ce Recrutement s’inscrit dans le cadre d’un remplacement de congé maternité.
L’équipe Affaires Réglementaires est composée de 8 personnes et s’appuie sur un réseau de partenaires locaux dans les différents pays avec des AMM actives et sur une plateforme de sous-traitance pour la consolidation des modules administratifs et le publishing, notamment.
L’Assistant Affaires Réglementaires participe à la gestion administrative des activités du service et contribue à maintenir l’organisation et le reporting des activités.
Gestion administrative du service
- Mise à jour des tableaux de suivi et des bases de données réglementaires internes
- Gestion du classement et l’archivage des documents réglementaires, diffusion des approbations
- Maintien et suivi des documents réglementaires sous la GED (Gestion Electronique de Documents)
- Interface pour le suivi administratif des activités de sous-traitance du service
- Suivi des actions réglementaires liées à la gestion des changements
- Suivi des procédures internes au service
- Pré-validation des factures et mise à jour du tracker des dépenses du service
Support aux activités du service
- Gestion des redevances relatives soumissions réglementaires, préparation de courriers et attestations
- Coordination des demandes de documents administratifs, coordination des activités de certification et de traduction de documents
- Coordination de l’envoi d’échantillons de produits finis, de matières premières
- Projets spécifiques selon les besoins du service
Compétences
- Compétences organisationnelles démontrées
- Rigueur
- Adaptabilité et agilité
- Sens du service et bon communicant(e)
- Esprit d’équipe
Nous vous proposons
- Un système de jours offerts
- Tickets restaurant
Important : Ce document reprend les activités principales. Celles-ci ne sont pas exhaustives et peuvent évoluer en fonction des besoins de l’entreprise. D’autres activités peuvent être demandées au titulaire en fonction des besoins, sans pour autant modifier le descriptif. La polyvalence est exigée dans toutes les fonctions de l’entreprise.
