Responsable Affaires Réglementaires DM H/F

il y a 2 semaines

Annecy, France PHARMELIS Temps plein

Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son Responsable Affaires Réglementaires DM (H/F) en CDI en Haute-Savoie.

Rattaché(e) à la Directrice Qualité, Réglementaire et Clinique, vous serez responsable de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché.

Vos principales missions sont les suivantes :

Manager l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activités ;

Assurer la veille réglementaire et normative :
Assurer la veille réglementaire et normative des produits distribués en Europe et à l'international,
Identifier la liste des normes/réglementations applicables à l'activité de l'entreprise et vérifier leur prise en compte,
Assurer la coordination des activités de veille avec les autres fonctions de l'entreprise.
Gérer les dossiers Marquage CE :
Rédiger les dossiers techniques de Marquage CE et réaliser les déclarations de mise sur le marché,
Assurer la tenue à jour du Dossier technique,
Assurer la maintenance post marquage CE des dossiers RMF et usability,
Piloter le process d'évaluation réglementaire des changements et leur communication à l'organisme notifié/autorités compétentes.
Être représentant réglementaire dans le processus conception :
Proposer et mettre en oeuvre des stratégies technico-réglementaires adaptées,
Gérer la liste des normes appliquées par gamme de produit,
Assurer un support réglementaire à l'ensemble du process Conception.
Gérer les enregistrements export :
Rédiger les enregistrements réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux,
Traiter les questions réglementaires et techniques des autorités de santé, suite au dépôt de dossier d'enregistrement,
Assurer le suivi et le maintien des licences,
Gérer les variations de dossiers avec les correspondants internationaux.
Profil : Issu(e) d'une formation supérieure scientifique (Bac+5), vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires dans le domaine du dispositif médical.

A ce titre, vous :
- Justifiez d'une expérience réussie en Management,
- Maitrisez les référentiels et les réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO 134-85 ; Directive 93/42 CEE, MDR 2017/745,...),
- Maitrisez les outils informatiques (bureautique),
- Anglais courant.

Votre capacité d'analyse et de synthèse, votre discrétion et votre objectivité font parties de vos atouts.
Vous êtes également reconnu(e) pour votre sens de l'organisation, vos qualités relationnelles et rédactionnelles.
Entreprise : Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son Responsable Affaires Réglementaires DM (H/F) en CDI en Haute-Savoie.

  • Responsable Affaires Réglementaires DM H/F

    il y a 1 mois

    Annecy, France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de...

  • Responsable D Affaires Reglementaires

    Il y a 6 mois

    Annecy, France OTTEO Temps plein

    Descriptif du poste **CE QUE VOUS PROPOSE NOTRE CLIENT ?** Notre client, spécialisé dans les **dispositifs médicaux** basé en **Haute Savoie**, recherche son/sa **Responsable Affaires Réglementaires H/F.** Sous la direction du département Qualité et Réglementaire, vous êtes en charge des affaires réglementaires de la conception du produit...

  • Responsable Affaires Réglementaire

    Il y a 3 mois

    Annecy, France FIDERIM CONSULTING Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Le Cabinet Fidérim Consulting est LE spécialiste des recrutements Tertiaires et Cadres. Notre équipe vous attend pour vous accompagner dans votre futur projet professionnel. **Description du poste**: Nous recherchons notre futur talent : un.e Responsable Affaires Réglementaire pour notre client, une société...

  • Responsable Affaires réglementaire

    Il y a 3 mois

    Annecy, France FIDERIM CONSULTING Temps plein

    A propos de l'entreprise : Le Cabinet Fidérim Consulting est LE spécialiste des recrutements Tertiaires et Cadres. Notre équipe vous attend pour vous accompagner dans votre futur projet professionnel.Dans le cadre de notre politique diversité, nous étudions, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de...

  • Conseiller en Affaires Réglementaire Senior

    il y a 4 semaines

    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France FIDERIM CONSULTING Temps plein

    Description du posteNous recherchons un expert en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe. En tant que Responsable Affaires Réglementaire, vous contribuerez à garantir le respect des normes et réglementations européennes dans la fabrication de dispositifs médicaux.

  • Pharmacien affaires réglementaires

    il y a 6 jours

    Annecy, France Fiderim Temps plein

    Entreprise :Le Cabinet Fidérim Consulting est LE spécialiste des recrutements Tertiaires et Cadres. Notre équipe vous attend pour vous accompagner dans votre futur projet professionnel.Dans le cadre de notre politique diversité, nous étudions, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicapDescription du...

  • Responsable Aqo

    Il y a 4 mois

    Annecy, France NonStop Consulting Temps plein

    Cette opportunité peut commencer par une mission en consulting (portage ou freelance) avant de se transformer en CDI, offrant ainsi une transition flexible et progressive ou alors par une intégration directement en CDI. Rattaché au Responsable Qualité, vous aurez en charge le management de l'équipe Qualité Opérationnelle regroupant 7...

  • Responsable D'affaires

    Il y a 6 mois

    Annecy, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **Responsable d'Affaires H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client, entreprise innovante et spécialisée dans le domaine de l'électricité, recherche un **Responsable d’Affaires** (H/F). - Vous aurez en charge les missions suivantes _: Vous serez** responsable du développement...

  • Chef de Projet Réglementaire Médical

    il y a 3 semaines

    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMELIS Temps plein

    En tant que Chef de Projet Réglementaire Médical, vous rejoindrez Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation partenaire des industries de Santé depuis plus de 18 ans. Nous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour accompagner un client PME en forte croissance dans la fabrication de dispositifs...

  • Responsable D'affaires

    il y a 1 mois

    Annecy, France OPEN EMPLOI 74 - BA Temps plein

    Entreprise Votre agence d'intérim et de recrutement Open Emploi a un poste pour vous ! Poste Notre client électricien recherche un Responsable d'affaires marché bon de commande et petits travaux H/F. **Vous aurez donc pour missions**: - Gérer les marchés à bon de commande de l'entreprise - Effectuer les visites pour réaliser les devis appropriés -...

  • Chargé D'affaires Dans Le Secteur Du Nucléaire

    Il y a 4 mois

    Annecy, France GES74+ Temps plein

    Notre client, résolument tourné vers les notions de flexibilité, de rigueur et de transparence, est une société d'ingénierie et de Conseil Opérationnel spécialisé dans le domaine du Nucléaire. Sa vocation est de mettre à disposition ses compétences pour répondre aux besoins des Grands Comptes et Fabricants Réglementaires. Dans le cadre de son...

  • Responsable D’affaires CVC

    Il y a 2 mois

    Annecy, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    **Vos missions**: Pour Clévia, la marque dédiée aux métiers du génie climatique et énergétique, l'agence Savoie Léman, spécialisée en Chauffage Ventilation Climatisation, recrute: **Un(e) Responsable d’Affaires CVC H/F** **CDI - Aix-les-Bains (73) ou Annecy (74)** **VOS MISSIONS** Rattaché au Responsable de l’agence, vous porterez un ou...

  • Expert Réglementaire

    Il y a 7 mois

    Annecy, France Sopra Banking Software Temps plein

    **Description de l'entreprise** Sopra Banking Software est le partenaire technologique de référence de plus de 1 500 institutions financières dans le monde. La richesse de notre offre, la puissance de notre engagement et notre passion pour l’innovation nous permettent d’accompagner nos clients au quotidien dans leurs projets d’avenir, mais...

  • Expert Réglementaire

    Il y a 7 mois

    Annecy, France Forum Emploi-Formation-Alternance: Talents Handicap Temps plein

    L'entreprise _**_Sopra Banking Software_**_ recherche activement des profils pour le poste suivant: **Description de l'entreprise** Sopra Banking Software est le partenaire technologique de référence de plus de 1 500 institutions financières dans le monde. La richesse de notre offre, la puissance de notre engagement et notre passion pour l’innovation...

  • Adjoint Responsable D'affaires Cfo/cfa

    Il y a 7 mois

    Annecy, France FED Construction Temps plein

    **Je suis Gladys DINET spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus de l'entreprise et de la maîtrise d'œuvre en BTP au sein du cabinet Fed Construction. J'accompagne un de mes clients pour le recrutement de son futur adjoint responsable d'affaires H/F en électricité du bâtiment.** **Votre fonction**: Au bureau, vous faites le lien...

  • Chargé de Sécurité Réglementaire

    Il y a 6 mois

    Annecy, France Crédit Agricole Group Infrastructure Platform Temps plein

    **Description du poste**: **Vous êtes Chargé(e) de sécurité réglementaire ? **Devenez partenaire des grandes évolutions chez CA-GIP ! **Qui sommes-nous ? **Gérant 80% de la production informatique du groupe Crédit Agricole, nous formons une véritable communauté d’experts engagés. Nous mobilisons nos expertises afin de développer des...

  • Responsable D'affaires Adjoint Cfo/cfa

    Il y a 6 mois

    Annecy, France FED Construction Temps plein

    **Je suis Gladys DINET spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus de l'entreprise et de la maîtrise d'œuvre en BTP au sein du cabinet Fed Construction. J'accompagne un de mes clients pour le recrutement de son futur adjoint responsable d'affaires H/F en électricité du bâtiment.** **Votre fonction**: Au sein d'une entreprise...

  • Responsable D'affaires Electricité Tertiaire Et

    Il y a 3 mois

    Annecy, France Equans Temps plein

    Responsable d'Affaires Electricité Tertiaire et Industrielle (H/F) **Offer ID**: - 63347**Métier**: - Project Managers / Electricity**Contract type**: - Permanent**Country**: - France**Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le secteur des installations électriques** **?** **Ineo Rhône-Alpes Auvergne**, entité...

  • Chargé D'affaires Dans Le Secteur Du Nucléaire

    Il y a 6 mois

    Annecy, France GES74+ Temps plein

    Notre client, résolument tourné vers les notions de flexibilité, de rigueur et de transparence, est une société d'ingénierie et de Conseil Opérationnel spécialisé dans le domaine du Nucléaire. Sa vocation est de mettre à disposition ses compétences pour répondre aux besoins des Grands Comptes et Fabricants Réglementaires. Dans le cadre de son...

  • Responsable D'affaires Cfo/cfa

    Il y a 7 mois

    Annecy, France FED France Temps plein

    **Je suis Gladys DINET spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus de l'entreprise et de la maîtrise d'œuvre en BTP au sein du cabinet Fed Construction. J'accompagne un de mes clients pour le recrutement de son futur Responsable d'affaires en électricité en bâtiment H/F.** **Votre fonction**: Cette entreprise familiale native de la...