Emplois actuels liés à Responsable Affaires Réglementaires DM H/F - Annecy - PHARMELIS

  • Responsable Affaires Réglementaires F/H

    il y a 6 jours

    Annecy, France Fyte Temps plein

    Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d’Acide Hyaluronique et d’antioxydants...

  • Expert Affaires Réglementaires Et Qualité Dm

    Il y a 7 mois

    Annecy, France IRETI LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste Nous sommes à la recherche de notre prochain(e) Consultant ! Chez IRETI vous réaliserez vos missions directement chez nos clients: - Constituer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE selon le MDR 2017/745. - Créer et mettre à jour les dossiers de gestion des risques (IS0 14971). - Participer à la veille...

  • Responsable de conformité et développement réglementaire

    il y a 2 semaines

    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fyte Temps plein

    Nous recherchons une personne chevronnée pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires F/H au sein du laboratoire de Dispositifs Médicaux basé en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.Le rôle consiste à gérer les affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché....

  • Responsable D Affaires Reglementaires

    Il y a 7 mois

    Annecy, France OTTEO Temps plein

    Descriptif du poste **CE QUE VOUS PROPOSE NOTRE CLIENT ?** Notre client, spécialisé dans les **dispositifs médicaux** basé en **Haute Savoie**, recherche son/sa **Responsable Affaires Réglementaires H/F.** Sous la direction du département Qualité et Réglementaire, vous êtes en charge des affaires réglementaires de la conception du produit...

  • Responsable Affaires Réglementaire

    Il y a 4 mois

    Annecy, France FIDERIM CONSULTING Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Le Cabinet Fidérim Consulting est LE spécialiste des recrutements Tertiaires et Cadres. Notre équipe vous attend pour vous accompagner dans votre futur projet professionnel. **Description du poste**: Nous recherchons notre futur talent : un.e Responsable Affaires Réglementaire pour notre client, une société...

  • Pharmacien affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Annecy, France Fiderim Temps plein

    Entreprise :Le Cabinet Fidérim Consulting est LE spécialiste des recrutements Tertiaires et Cadres. Notre équipe vous attend pour vous accompagner dans votre futur projet professionnel.Dans le cadre de notre politique diversité, nous étudions, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicapDescription du...

  • Manager Des Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Annecy, France BTM CONSULTANTS Temps plein

    **BTM Consultants** est une société de **conseil en ingénierie** en **plein essor**. Nos consultants, **pharmaciens et ingénieurs**, sont détachés au sein des équipes de nos clients, soit pour les renforcer si ils ne disposent pas des effectifs suffisants, soit pour apporter une **compétence technique spécifique** manquante pour la bonne...

  • Chargé d'affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Annecy, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste :  Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.Nous recrutons, pour le compte d'une entreprise française innovante et spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs...

  • Responsable Aqo

    Il y a 5 mois

    Annecy, France NonStop Consulting Temps plein

    Cette opportunité peut commencer par une mission en consulting (portage ou freelance) avant de se transformer en CDI, offrant ainsi une transition flexible et progressive ou alors par une intégration directement en CDI. Rattaché au Responsable Qualité, vous aurez en charge le management de l'équipe Qualité Opérationnelle regroupant 7...

  • Gestionnaire des Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fyte Temps plein

    Présentation de l'entreprise :Fyte est un laboratoire leader dans le domaine des dispositifs médicaux innovants. Nous sommes spécialisés dans le développement, la production et la distribution de solutions thérapeutiques de haute qualité.Salaire estimé : 85 000 € brut par an (en fonction de l'expérience)Description du poste :Nous...

  • Responsable D'affaires

    Il y a 7 mois

    Annecy, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **Responsable d'Affaires H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client, entreprise innovante et spécialisée dans le domaine de l'électricité, recherche un **Responsable d’Affaires** (H/F). - Vous aurez en charge les missions suivantes _: Vous serez** responsable du développement...

  • Chef de Projets Réglementaires Médicaux

    il y a 2 semaines

    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fyte Temps plein

    Présentation de l'entrepriseFyte est un laboratoire leader dans le domaine des dispositifs médicaux innovants à base d'acide hyaluronique et d'antioxydants. Nous nous spécialisons dans la conception, la production et la distribution de produits destinés aux traitements esthétiques, anti-âge, gynécologiques, ophtalmiques et...

  • Responsable de Département

    il y a 2 semaines

    Annecy, France H&M Temps plein

    Stellenbeschreibung Es-tu prêt pour une carrière rythmée et pleine d’action où le client est au cœur de l’entreprise leader sur le marché du prêt-à-porter ? Trouve ta place dans un environnement dynamique et offre une expérience shopping inoubliable à nos clients, avec le meilleur des services dans un univers mode. Nous offrons un poste où...

  • Expert Réglementaire

    Il y a 7 mois

    Annecy, France Sopra Banking Software Temps plein

    **Description de l'entreprise** Sopra Banking Software est le partenaire technologique de référence de plus de 1 500 institutions financières dans le monde. La richesse de notre offre, la puissance de notre engagement et notre passion pour l’innovation nous permettent d’accompagner nos clients au quotidien dans leurs projets d’avenir, mais...

  • Expert Réglementaire

    Il y a 7 mois

    Annecy, France Forum Emploi-Formation-Alternance: Talents Handicap Temps plein

    L'entreprise _**_Sopra Banking Software_**_ recherche activement des profils pour le poste suivant: **Description de l'entreprise** Sopra Banking Software est le partenaire technologique de référence de plus de 1 500 institutions financières dans le monde. La richesse de notre offre, la puissance de notre engagement et notre passion pour l’innovation...

  • Product Owner Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Annecy, France Crédit Agricole Group Infrastructure Platform Temps plein

    CA-GIP, pôle infrastructure et production informatique du Groupe Crédit Agricole regroupant plus de 1700 collaborateurs, recherche **un(e) Product Owner réglementaire H/F.** **CONTEXTE** CA-GIP met en œuvre de nombreux projets liés à des sujets réglementaires pour le compte de ses clients (PCI-DSS, Loi de programmation militaires, homologations...

  • Responsable D’affaires CVC

    Il y a 2 mois

    Annecy, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    **Vos missions**: Pour Clévia, la marque dédiée aux métiers du génie climatique et énergétique, l'agence Savoie Léman, spécialisée en Chauffage Ventilation Climatisation, recrute: **Un(e) Responsable d’Affaires CVC H/F** **CDI - Aix-les-Bains (73) ou Annecy (74)** **VOS MISSIONS** Rattaché au Responsable de l’agence, vous porterez un ou...

  • Chargé de Sécurité Réglementaire

    Il y a 7 mois

    Annecy, France Crédit Agricole Group Infrastructure Platform Temps plein

    **Description du poste**: **Vous êtes Chargé(e) de sécurité réglementaire ? **Devenez partenaire des grandes évolutions chez CA-GIP ! **Qui sommes-nous ? **Gérant 80% de la production informatique du groupe Crédit Agricole, nous formons une véritable communauté d’experts engagés. Nous mobilisons nos expertises afin de développer des...

  • Responsable D’affaires

    il y a 2 semaines

    Annecy, France Equans Temps plein

    **Requisition ID**: 26590**Domaine**: Manager de projet/Electricité**Type d'emploi**: Standard**Temps de travail**: Full-TimeSaviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le secteur des installations électriques ? Ineo Rhône-Alpes Auvergne, entité d’EQUANS France, recherche son futur **Responsable d’affaires...

  • Responsable D’affaires

    il y a 2 semaines

    Annecy, France Equans Temps plein

    **Requisition ID**: INE00008961**Domaine**: Manager de projet/Electricité**Type d'emploi**: CDI**Temps de travail**: Temps pleinSaviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le secteur des installations électriques ? Ineo Rhône-Alpes Auvergne, entité d’EQUANS France, recherche son futur **Responsable d’affaires...

Responsable Affaires Réglementaires DM H/F

Il y a 2 mois

Annecy, France PHARMELIS Temps plein

Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son Responsable Affaires Réglementaires DM (H/F) en CDI en Haute-Savoie.

Rattaché(e) à la Directrice Qualité, Réglementaire et Clinique, vous serez responsable de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché.

Vos principales missions sont les suivantes :

Manager l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activités ;

Assurer la veille réglementaire et normative :
Assurer la veille réglementaire et normative des produits distribués en Europe et à l'international,
Identifier la liste des normes/réglementations applicables à l'activité de l'entreprise et vérifier leur prise en compte,
Assurer la coordination des activités de veille avec les autres fonctions de l'entreprise.
Gérer les dossiers Marquage CE :
Rédiger les dossiers techniques de Marquage CE et réaliser les déclarations de mise sur le marché,
Assurer la tenue à jour du Dossier technique,
Assurer la maintenance post marquage CE des dossiers RMF et usability,
Piloter le process d'évaluation réglementaire des changements et leur communication à l'organisme notifié/autorités compétentes.
Être représentant réglementaire dans le processus conception :
Proposer et mettre en oeuvre des stratégies technico-réglementaires adaptées,
Gérer la liste des normes appliquées par gamme de produit,
Assurer un support réglementaire à l'ensemble du process Conception.
Gérer les enregistrements export :
Rédiger les enregistrements réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux,
Traiter les questions réglementaires et techniques des autorités de santé, suite au dépôt de dossier d'enregistrement,
Assurer le suivi et le maintien des licences,
Gérer les variations de dossiers avec les correspondants internationaux.
Profil : Issu(e) d'une formation supérieure scientifique (Bac+5), vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires dans le domaine du dispositif médical.

A ce titre, vous :
- Justifiez d'une expérience réussie en Management,
- Maitrisez les référentiels et les réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO 134-85 ; Directive 93/42 CEE, MDR 2017/745,...),
- Maitrisez les outils informatiques (bureautique),
- Anglais courant.

Votre capacité d'analyse et de synthèse, votre discrétion et votre objectivité font parties de vos atouts.
Vous êtes également reconnu(e) pour votre sens de l'organisation, vos qualités relationnelles et rédactionnelles.
Entreprise : Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son Responsable Affaires Réglementaires DM (H/F) en CDI en Haute-Savoie.