Alternance Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines


IssylesMoulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

**Alternance Affaires Réglementaires H/F**

**Date de démarrage** : Septembre 2024

**Durée**: 1 an

**Site** : Issy-les-Moulineaux

Missions

Participation aux activités suivantes, relatives aux **médicaments et dispositifs médicaux**:

- **Life Cycle management**:

- Mise à jour de la documentation réglementaire.
- Mise à jour des bases de données réglementaires locales et internationales.
- Revue des traductions de notices.
- **Règlement MDR (medical device regulation)**:

- **Promotion**:

- Création et mise à jour des mentions légales.
- Participation à la revue des documents promotionnels et aux dépôts des demandes de visa publicité ANSM.
- **Charte de l'information promotionnelle**:

- Médicaments : support dans le cadre de la certification de la charte VM (visite médicale).
- Dispositifs médicaux : support réglementaire et force de proposition innovante dans le cadre du projet Charte des Dispositifs Médicaux.
- **Veille réglementaire**:

- Assurer la veille réglementaire sur la réglementation des médicaments et dispositifs médicaux.

L’alternant(e) collabore avec un grand nombre de départements au sein de l’entreprise dont le marketing, le médical et la qualité.

**Aires thérapeutiques**:

- Médicament : hémostatique chirurgical.
- Dispositifs médicaux : hémostase, neurovasculaire, fermeture de la plaie, bariatrique, éléctrophysiologie, chirurgie digestive, arthroplastie, etc.

Cette description rapide et non exhaustive des missions permet d’appréhender la diversité des activités confiées.

**Qualifications**:
**Qualités requises**:

- Vous êtes actuellement étudiant en Master (pharmacien, biologiste ou Ingénieur) et possédez un double diplôme Master Affaires Réglementaires.
- Autonome, responsable, organisé(e), dynamique et rigoureux(se).
- Savoir travailler en équipe.
- Être force de proposition.
- Esprit d’analyse et de synthèse.
- Bonnes capacités relationnelles.

**Connaissances indispensables**:

- Pack Office / Bon niveau sur Excel.
- Bon niveau d'anglais.

Depuis plus de 130 ans, la diversité, l'équité et l'inclusion (DEI) font partie de notre culture d’entreprise et de notre façon d’agir au quotidien chez Johnson & Johnson. Notre engagement à respecter la dignité et la diversité de tous est ancré dans notre Credo. Nous savons que le succès de notre entreprise dépend de la présence des meilleurs talents dans nos équipes qui doivent refléter la diversité des marchés, des clients, des patients et des consommateurs que nous servons dans le monde.
C'est pourquoi, en France, nous travaillons à créer un environnement inclusif où les divers horizons, perspectives et expériences sont valorisés et où chacun de nos collaborateurs se sent à sa place et peut réaliser tout son potentiel. Peu importe qui ils sont. La diversité, l'équité et l'inclusion chez Johnson & Johnson signifient « Vous faites partie de l’équipe / We All Belong »

Tous nos métiers sont ouverts aux personnes en situation de handicap. N’hésitez pas à nous faire part de vos besoins spécifiques.

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