Consultant en Validation des Systèmes Informatisés

il y a 3 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

Présentation du poste

Nous recherchons un consultant en validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe à Agap2.

Vos missions seront multiples :

  • Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;
  • Participer aux analyses de risques ;
  • Etablir et suivre le planning de validation ;
  • Identifier et suivre les key users ;
  • Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins utilisateurs ;
  • Rédiger les protocoles de qualification, exécuter les tests QI/QO/QP et rédiger les rapports de qualification ;
  • Maîtriser l'environnement normatif en vigueur : BPF/GMP, ISO 13485, GAMP5 et le 21 CFR part 11.
  • Être à l aise avec la validation d un/des outils suivants : fichiers Excel, logiciels (SAP, Trackwise, etc.), CRM, équipements de laboratoires ou production avec interface homme-machine (IHM) type automates.
  • Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.).

Vos qualifications requises

  • Vous êtes issu(e) d'une formation de pharmacien, d'ingénieur ou équivalent
  • Vous avez acquis une expérience dans la validation des systèmes informatisés au sein d'industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Anywr Temps plein

    Développez votre carrière avec nousNous sommes à la recherche d'un Consultant Experte en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe d'experts chevronnés dans le secteur des Life Sciences.Votre mission sera de contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre de stratégies de validation de systèmes informatisés...


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    MissionsEn tant que consultant en validation de systèmes informatisés VSI/CSV, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance avec les...


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    Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés Audensiel Healthcare, une entreprise innovante du secteur de l'industrie Pharmaceutique, recherche un(e) Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés pour son agence à Lyon. En tant que consultant, vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et...


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    MissionsEn tant que Consultant Ipok chargé de la validation de systèmes informatisés VSI/CSV, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance...


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    MissionsEn tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés VSI/CSV, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance avec les...


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    MissionsEn tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés VSI/CSV, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance avec les...


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    MissionsEn tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions :Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;Participer aux analyses de risques ;Etablir et suivre le planning de validation ;Identifier et suivre les key users ;Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins...


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