Consultant en validation de systèmes informatisés
il y a 2 semaines
Missions principales
En tant que consultant responsable de la validation de systèmes informatisés, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.
Les principales missions qui vous seront confiées sont les suivantes :
- Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance avec les référentiels réglementaires (SI laboratoire, production, services généraux)
- Définir la stratégie de validation des systèmes informatisés
- Rédiger les plans de validation (URS, FDS, QI, QO, QP), et matrices de traçabilité
- Rédaction des protocoles, rapports et procédures de validation
- Conduire les analyses de risques dans le cadre des validations
- Impliquer, animer et informer les acteurs de l'état d'avancement des projets de CSV
Profil requis
Vous devez justifier d'une formation universitaire Bac+ type Master, ingénieur ou pharmacien, et d'une expérience en validation de systèmes informatisés ou automatisés (SI/SA). Vous devez également maîtriser les bases des normes 21 CFR part 11 et GAMP5 et être capable de travailler en anglais technique. Enfin, vous devez être prêt à être partie prenante au développement d'une toute nouvelle société de conseil en santé.
À propos d'Astek
Créé en , Astek est un cabinet de conseil spécialisé, répondant à tous les besoins des industries de santé, sur toutes les étapes du cycle de vie produit, de la conception à la commercialisation. Astek est une filiale du groupe Astek.
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Consultant en Validation des Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinPrésentation du poste Nous recherchons un consultant en validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe à Agap2. Vos missions seront multiples : Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ; Participer aux analyses de risques ; Etablir et suivre le planning de validation ; Identifier et suivre les key users ; ...
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Consultant Experte en Validation de Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Anywr Temps pleinDéveloppez votre carrière avec nousNous sommes à la recherche d'un Consultant Experte en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe d'experts chevronnés dans le secteur des Life Sciences.Votre mission sera de contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre de stratégies de validation de systèmes informatisés...
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Consultant en validation de systèmes informatisés VSI/CSV – Lyon, France
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinMissions du consultantEn tant que consultant Ipok chargé de la validation de systèmes informatisés VSI/CSV, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Réaliser un état des lieux des systèmes et de...
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Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés
il y a 4 semaines
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Spécialiste Validation Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Anywr Temps pleinNous recherchons un Spécialiste Validation Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe à Anywr.Life.Vous serez responsable de l'implémentation de l'ERP, de la rédaction des protocoles de test de validation des systèmes informatisés, et de la supervision des projets de nos clients.Compétences requises :Formation Bac+5 / Ingénieur ou...
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Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps pleinSpécialiste en Validation des Systèmes Informatisés Audensiel Healthcare, une entreprise innovante du secteur de l'industrie Pharmaceutique, recherche un(e) Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés pour son agence à Lyon. En tant que consultant, vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et...
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Consultant en validation de systèmes informatisés VSI/CSV
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinMissionsEn tant que Consultant Ipok chargé de la validation de systèmes informatisés VSI/CSV, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance...
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Consultant en validation de systèmes informatisés VSI/CSV
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinMissionsEn tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés VSI/CSV, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance avec les...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinMissionsEn tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés VSI/CSV, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance avec les...
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Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinMissionsEn tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions :Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;Participer aux analyses de risques ;Etablir et suivre le planning de validation ;Identifier et suivre les key users ;Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins...
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Responsable de Validation des Systèmes Informatisés
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps pleinValidation des Systèmes InformatisésAudensiel Healthcare, une entreprise innovante, recherche un(e) responsable de validation des systèmes informatisés pour son agence à Lyon.Vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d'apporter votre savoir-faire.Vos missionsVous interviendrez pour un grand acteur de l'industrie...
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Responsable de Validation des Systèmes Informatisés
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps pleinValidation des Systèmes InformatisésAudensiel Healthcare, une entreprise innovante, recherche un(e) Responsable de Validation des Systèmes Informatisés pour son agence à Lyon.Vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d'apporter votre savoir-faire.Vos missionsVous interviendrez pour un grand acteur de l'industrie...
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Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés VSI/CSV
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Healthcare Temps pleinDans le cadre de la mise en œuvre d'un système de gestion de l'exécution de la fabrication (MES), notre entreprise est à la recherche de talents compétents. En tant que Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les...
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Spécialiste Validation de Systèmes Informatisés F/H
il y a 2 semaines
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Ingénieur validation des systèmes informatisés F/H
Il y a 5 mois
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Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés VSI/CSV
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Lyon, Rhône, France Audensiel Healthcare Temps pleinDans le cadre de la mise en œuvre d'un MES (Manufacturing Execution System), l'un de nos clients grands comptes, une entreprise pharmaceutique basée en région lyonnaise, est aujourd'hui à la recherche de nouveaux talents. En tant que Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), vous serez responsable de la validation et...
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Lyon, Rhône, France Caduceum Temps pleinRejoindre Caduceum, c’est faire le choix de rejoindre une société spécialisée dans la Santé ! Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d’aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et de...
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Ingénieur Validation Systèmes Informatiques Santé
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinRejoindre l'équipe de Caduceum, c'est une occasion unique de rejoindre une société spécialisée dans la Santé. Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d'aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre...
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Ingénieur(e) Qualification/Validation
il y a 4 semaines
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Responsable validation systèmes d'information
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CIBEST Temps pleinCIBEST IT, société française basée à Besançon, recherche un spécialiste pour compléter son équipe de consultants. Notre activité en quelques mots : accompagner nos clients du recueil de leurs besoins à la maintenance corrective en passant par la conception, le développement et les tests. Intégrer notre équipe de consultants vous donne...