Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Descriptif du poste
OPT'IN recrute pour son client, société spécialisée dans les dispositifs médicaux, un.e Chargé.e d'affaires réglementaires H/F
Rattaché(e) à la Responsable QSE & affaires règlementaires, vos principales missions seront les suivantes:
- Réaliser la veille réglementaire et normative française et internationale de manière à garantir la conformité de nos produits aux exigences propres au secteur d activités.
- Répondre aux interrogations des différents services portant sur des aspects réglementaires.
- Accompagner les équipes dans la mise en conformité des données réglementaires produit (RoHS, etc ).
- Participer aux projets pour veiller à la prise en compte des exigences réglementaires (dossiers de gestion des risques, d aptitude à l utilisation, de validation des process, etc
- Animer les réunions de travail avec les différents services (R&D, marketing, etc ) pour piloter la rédaction de la documentation technique.
- Constituer et maintenir, à partir des données collectées, les Dossiers Techniques DMDIV tout au long du cycle de vie des produit
- Assurer la traçabilité et l archivage des Dossiers Produits et réglementaires.
- Préparer et gérer les demandes réglementaires spécifiques : demandes d autorisation d importation / exportation, dépôts de dossiers pour mise sur le marché, certificats de libre vente, déclaration CE de conformité.
- Participer à la mise en place des supports documentaires inhérents à l activité réglementaire en cohérence avec le SMQ.
- Participer à la gestion des incidents de réactovigilance.
Profil recherché
De formation Affaires réglementaires ou QSE, vous justifiez d une première expérience professionnelle à un poste similaire. Vous êtes reconnu(e) pour votre grande rigueur, vos aptitudes à faire respecter les exigences règlementaires ainsi que vos capacités d anticipation.
Vous aimez travailler de manière transversale. Vous justifiez d excellentes qualités relationnelles et de communication afin d accompagner les équipes et assurer l interface en interne et en externe.
De plus, vous avez une aisance rédactionnelle pour rédiger les documents ou rapports nécessaires.
- LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- Proactivité- Qualité rédactionnelle**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREAccréditation
Animation de réunions
**Voir plus**
Entreprise
Situé au coeur de Montpellier et rayonnant sur la région Occitanie, OPTIN est un cabinet de recrutement spécialisé sur plusieurs pôles d'expertise. Structure souple, OPTIN s'adresse à tous types d'entreprises de la PME locale au groupe national pour leurs recrutements Cadres et Agents de maîtrise.
Autres offres de l'entreprise
**Personne en charge du recrutement**
Solène Cescosse - _Consultante en Recrutement Industrie & Energies Renouvelables_
Salaire
38 - 40 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
RECHERCHE-DÉVELOPPEMENT EN AUTRES SCIENCES PHYSIQUES ET NATURELLES
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Chargé Des Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Montpellier, France FED Ingénierie Temps plein**Groupement français d'entreprises régionales de distribution, recherche un Chargé des affaires réglementaires et QHSE.** **Votre fonction**: Rattaché hiérarchiquement au Responsable Relation Clients, et fonctionnellement au Responsable qualité des sites ainsi qu'à la Direction de l'entreprise, vous êtes garant de la réglementation et de ses...
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Chargé Affaires Règlementaires en Industrie de La
il y a 3 jours
Montpellier, France I2A Temps pleinSociété de diagnostic en microbiologie clinique (97 collaborateurs), I2A a développé un savoir-faire très compétitif en bactériologie. Leader sur le marché des antibiogrammes, ses appareils équipent 70% des centres hospitaliers français. La société est devenue incontournable sur le marché des instruments, des logiciels et des réactifs auprès...
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Chargé Des Affaires Règlementaires
il y a 3 jours
Montpellier, France Brainfield Recrutement - Bordeaux - Brainfield Temps pleinBrainfield recherche pour l'un de ses clients, une société spécialisée dans le diagnostic et microbiologique clinique un(e) Chargé gestion contrat de maintenance basé(e) sur Montpellier. La structure fabrique et commercialise des instruments, des logiciels et des réactifs auprès des laboratoires d’analyses médicales hospitaliers et privés en...
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Charge(E) Affaires Reglementaires Dm
il y a 1 mois
Montpellier, France ALTOGEN Temps pleinDescriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES DM (F/H) pour rejoindre la tribu ! Intégré(e) au département des Affaires Réglementaires chez notre client dans les dispositifs médicaux, vous participez activement à la politique réglementaire. A ce titre,...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Montpellier, France Aroma-Zone Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons** un (e) chargé(e) d’Affaires Règlementaires** pour participer à la conformité des produits cosmétiques à l’International. Ce poste est à pourvoir en CDI, dès que possible, sur notre site à Cabrières d’Avignon. **POSTE & MISSIONS**- Assurer la conformité aux réglementations et normes en vigueur, y...
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Assistant.e Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Montpellier, France Bausch + Lomb Temps pleinLe laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d'ophtalmologie, développe et commercialise des traitements médicaux innovants. Avec 160 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie. **Nous recherchons...
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Assistant.e Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Montpellier, France Bausch + Lomb Temps pleinLe laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d'ophtalmologie, développe et commercialise des traitements médicaux innovants. Avec 160 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie. **Nous recherchons...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps pleinCréée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...
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Attaché Aux Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Montpellier, France GROUPE JERODIA Temps pleinL'histoire de notre groupe Jerodia s'écrit avec la marque Phyt's depuis plus de 50 ans portée par nos valeurs de santé, de respect de l'Homme et de l'Environnement qui sont notre ADN. Aujourd'hui leader en forte croissance dans les instituts de beauté avec Phyt's et en pharmacie avec sa marque Gamarde, c'est au cœur du Lot sur le site de Caillac que nos...
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Manager Senior Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps pleinCréée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps pleinCréée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...
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Stage - Attaché Aux Affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Montpellier, France GROUPE JERODIA Temps pleinL'histoire de notre groupe Jerodia s'écrit avec la marque Phyt's depuis plus de 50 ans portée par nos valeurs de santé, de respect de l'Homme et de l'Environnement qui sont notre ADN. Aujourd'hui leader en forte croissance dans les instituts de beauté avec Phyt's et en pharmacie avec sa marque Gamarde, c'est au cœur du Lot sur le site de Caillac que nos...
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Assistant Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Montpellier, France Adsearch Temps plein**En Bref : Montpellier (34) - CDI - Assistant Affaires Réglementaires H/F - Innovation - Fabrication de dispositif médicaux.** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourdhui, ce sont plus dune centaine de consultants experts dans leur domaine d’activité et secteur géographique qui vous accompagnent dans votre carrière...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Montpellier, France Adsearch Temps pleinAdsearch recherche activement pour lun de ses partenaires, une entreprise experte dans la conception et la production de dispositifs médicaux, un Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F en CDI. En qualité de Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F, vous assumerez la responsabilité intégrale de la gestion des dossiers réglementaires, de la phase...
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Chargé d'affaires H/F
il y a 1 mois
Montpellier, France Potentiel Humain Temps pleinÀ propos de nousNotre ambition chez Potentiel Humain : vous aider à trouver l'entreprise et le poste de vos rêves ! Nous sommes une agence de recrutement et d’intérim spécialisée dans les métiers de la comptabilité et de la gestion, du commerce et de l’ingénierie.Notre client, société spécialisé dans le domaine de l'automatisme et de...
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Chargé d'affaires H/F
il y a 16 heures
Montpellier, France Potentiel Humain Temps pleinÀ propos de nousNotre ambition chez Potentiel Humain : vous aider à trouver l'entreprise et le poste de vos rêves ! Nous sommes une agence de recrutement et d’intérim spécialisée dans les métiers de la comptabilité et de la gestion, du commerce et de l’ingénierie.Notre client, société spécialisé dans le domaine de l'automatisme et de...
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Charge d'Affaires en Genie Climatique H/F
il y a 1 semaine
MONTPELLIER, France Ingérop Temps pleinIngénieur Thermicien (CVC - HVAC - Fluides), vous exercerez votre fonction au sein de l'Agence de Marseille, Montpellier ou Nice dans l'activité Bâtiment rattaché/e au responsable du service Fluides.Votre mission principale sera d'assumer la maîtrise d'une ou des affaires dans votre domaine de spécialité en veillant à sa bonne...
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Assistant.e Charge D'affaires Financements
il y a 1 mois
Montpellier, France Banque Populaire du Sud Temps plein**Description de l'entreprise**: La Banque Populaire du Sud est une banque coopérative régionale, appartenant au 2eme groupe bancaire français (Banque Populaire Caisse d'Epargne). Par son implantation géographique, notre établissement représenté par la BANQUE POPULAIRE du SUD, la BANQUE DUPUY de PARSEVAL, la BANQUE MARZE et le CREDIT MARITIME est un...
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Charge d'Affaires en Genie Climatique H/F
il y a 1 semaine
MONTPELLIER, 34000, Occitanie, France Ingérop Temps pleinIngénieur Thermicien (CVC - HVAC - Fluides), vous exercerez votre fonction au sein de l'Agence de Marseille, Montpellier ou Nice dans l'activité Bâtiment rattaché/e au responsable du service Fluides.Votre mission principale sera d'assumer la maîtrise d'une ou des affaires dans votre domaine de spécialité en veillant à sa bonne...
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Alternant Chargé d'Affaires Électricité H/F
il y a 1 semaine
MONTPELLIER, France SPIE Facilities Temps pleinNotre filiale SPIE Facilities propose à ses clients une offre dédiée à la maintenance des bâtiments tertiaires, industriels et collectivités, associés à des services de Facility Management. Comment ? Grâce à l'expertise en propre de nos techniciens, ingénieurs et consultants ! Nos équipes interviennent ainsi dans la conception, la...